Antikoagulant. Otsene trombiini inhibiitor. Dabigatraaneteksilaat on madala molekulmassiga, farmakoloogiliselt inaktiivne prekursor aktiivne vorm dabigatraan. Pärast suukaudset manustamist imendub dabigatraaneteksilaat kiiresti seedetraktist ja esteraaside poolt katalüüsitud hüdrolüüsi teel muutub maksas ja vereplasmas dabigatraaniks. Dabigatraan on tugev konkureeriv pöörduv otsene trombiini inhibiitor ja peamine toimeaine plasmas.

Sest trombiin (seriinproteaas) muudab koagulatsioonikaskaadi käigus fibrinogeeni fibriiniks, selle aktiivsuse pärssimine takistab trombi teket. Dabigatraan inhibeerib vaba trombiini, fibriini siduvat trombiini ja trombiinist põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni.

AT eksperimentaalsed uuringud erinevatel tromboosimudelitel in vivo ja ex vivo kinnitati dabigatraani tromboosivastast toimet ja antikoagulantset toimet pärast intravenoosset manustamist ja dabigatraaneteksilaadil pärast suukaudset manustamist.

Dabigatraani kontsentratsiooni vereplasmas ja antikoagulandi toime raskuse vahel on kindlaks tehtud otsene seos. Dabigatraan pikendab APTT-d, ekariini hüübimisaega (ECT) ja trombiini aega (TT).

tulemused kliinilised uuringud patsientidel, kes on läbinud ortopeedilised operatsioonid- põlve- ja puusaliigeste endoproteesi asendamine - kinnitas hemostaasi parameetrite säilimist ja dabigatraaneteksilaadi 75 mg või 110 mg samaväärsust 1-4 tundi pärast operatsiooni ja sellele järgnevat säilitusannust 150 mg või 220 mg üks kord päevas 6-10 päeva (operatsiooni ajal põlveliiges) ja 28–35 päeva (eest puusaliiges) võrreldes enoksapariiniga annuses 40 mg 1 kord päevas, mida kasutati enne ja pärast operatsiooni.

Kui kasutati venoosse trombemboolia ennetamiseks pärast suurte liigeste asendamist, ilmnes peamise tulemusnäitaja hindamisel dabigatraaneteksilaadi 150 mg või 220 mg antitrombootilise toime samaväärsus enoksapariiniga annuses 40 mg päevas. hõlmab kõiki venoosse trombemboolia juhtumeid ja suremust mis tahes põhjustel.

Kui kasutati insuldi ja süsteemse trombemboolia ennetamiseks kodade virvendusarütmiaga ja mõõduka või kõrge insuldiriskiga patsientidel, ei olnud dabigatraaneteksilaat annuses 110 mg 2 korda päevas insuldi ja süsteemse trombemboolia ennetamisel halvem kui varfariin. virvendusarütmiaga patsiendid.kodades; ka dabigatraani rühmas vähenes intrakraniaalse verejooksu risk ja üldine verejooksude sagedus. Dabigatraaneteksilaadi suurema annuse (150 mg 2 korda päevas) kasutamine vähendas varfariiniga võrreldes oluliselt isheemilise ja hemorraagilise insuldi, kardiovaskulaarse surma, intrakraniaalse verejooksu ja üldise verejooksu riski. Dabigatraani väiksemat annust seostati varfariiniga võrreldes oluliselt väiksema verejooksu riskiga. Neto kliinilist toimet hinnati kombineeritud tulemusnäitaja määramisega, mis hõlmas insuldi, süsteemse trombemboolia, kopsu trombemboolia, äge infarkt müokardiinfarkt, kardiovaskulaarne suremus ja suur verejooks. Nende sündmuste aastane esinemissagedus dabigatraaneteksilaadiga ravitud patsientidel oli väiksem kui varfariiniga ravitud patsientidel. Dabigatraaneteksilaadiga ravitud patsientidel täheldati maksafunktsiooni laboratoorsete parameetrite muutusi võrreldava või väiksema sagedusega võrreldes varfariiniga ravitud patsientidega.

Farmakokineetika

Pärast dabigatraaneteksilaadi suukaudset manustamist suureneb selle plasmakontsentratsioon ja AUC kiiresti annusest sõltuvalt. Dabigatraaneteksilaadi Cmax saavutatakse 0,5-2 tunni jooksul.

Pärast C max saavutamist väheneb dabigatraani plasmakontsentratsioon bieksponentsiaalselt, lõplik T 1/2 on keskmiselt umbes 11 tundi (eakatel). Lõplik T 1/2 pärast korduvat kasutamist oli umbes 12-14 tundi T 1/2 ei sõltu annusest. Neerufunktsiooni kahjustuse korral T 1/2 aga pikeneb.

Söömine ei mõjuta dabigatraaneteksilaadi biosaadavust, kuid aeg Cmax-i saavutamiseks pikeneb 2 tunni võrra.

Dabigatraaneteksilaadi kasutamisel patsientidel pärast kirurgilist ravi 1-3 tunni pärast täheldatakse imendumise kiiruse vähenemist. toimeaine võrreldes tervete vabatahtlikega. AUC on iseloomustatud järkjärguline tõus amplituud ilma kõrgete väärtuste ilmnemiseta C max. Cmax vereplasmas täheldatakse 6 tundi pärast dabigatraaneteksilaadi kasutamist või 7...9 tundi pärast operatsiooni.

Tuleb märkida, et sellised tegurid nagu anesteesia, seedetrakti parees ja kirurgia võib sõltumata ravimvormist mängida rolli imendumise aeglustamisel. Dabigatraani imendumiskiiruse vähenemist täheldatakse tavaliselt ainult operatsioonipäeval. Järgmistel päevadel on dabigatraani imendumine kiire, saavutades C max 2 tundi pärast suukaudset manustamist.

Dabigatraani V d on 60-70 liitrit ja ületab mahu üldine sisu vesi organismis, mis näitab dabigatraani mõõdukat jaotumist kudedes.

Pärast allaneelamist muundub dabigatraaneteksilaat hüdrolüüsiprotsessis esteraasi mõjul kiiresti ja täielikult dabigatraaniks, mis on peamine aktiivne metaboliit vereplasmas. Dabigatraani konjugeerimisel moodustub 4 farmakoloogiliselt aktiivsete atsüülglükuroniidide isomeeri: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O, millest igaüks moodustab vähem kui 10% dabigatraani kogusisaldusest vereplasmas. Teiste metaboliitide jälgi tuvastatakse ainult ülitundlike analüütiliste meetodite abil.

Dabigatraan eritub muutumatul kujul, peamiselt neerude kaudu (85%) ja ainult 6% - seedetrakti kaudu. Leiti, et 168 tundi pärast märgistatud radioaktiivse dabigatraaneteksilaadi manustamist eritub organismist 88–94% selle annusest.

Dabigatraanil on madal võime seonduda plasmavalkudega (34-35%), see ei sõltu selle kontsentratsioonist.

Eakatel on AUC väärtus 1,4-1,6 korda kõrgem kui noortel (40-60%) ja C max on üle 1,25 korra (25%). Täheldatud muutused korreleerusid vanusega seotud CC vähenemisega.

Eakatel naistel (üle 65-aastastel) olid AUC t,ss ja C max,ss väärtused ligikaudu 1/9 korda ja 1/6 korda kõrgemad kui noortel naistel (18-40-aastased) ja eakatel. meeste vanus - 2,2 ja 2,0 korda kõrgem kui noortel meestel. Kodade virvendusarütmiaga patsientidega läbiviidud uuringus kinnitati vanuse mõju dabigatraani ekspositsioonile: dabigatraani algkontsentratsioonid üle 75-aastastel patsientidel olid ligikaudu 1,3 korda (31%) kõrgemad ja vanematel patsientidel.<65 лет - примерно на 22% ниже, чем у пациентов возрасте 65-75 лет.

Mõõduka neerukahjustusega (CC 30...50 ml/min) vabatahtlikel oli dabigatraani AUC väärtus pärast suukaudset manustamist ligikaudu 3 korda suurem kui muutumatu neerufunktsiooniga isikutel.

Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CC 10-30 ml/min) suurenesid dabigatraaneteksilaadi ja T 1/2 AUC väärtused vastavalt 6 ja 2 korda, võrreldes neerufunktsiooni kahjustuseta isikutega. .

Kodade virvendusarütmia ja mõõduka neerupuudulikkusega (CC 30-50 ml/min) patsientidel oli dabigatraani kontsentratsioon enne ja pärast ravimi võtmist keskmiselt 2,29 ja 1,81 korda kõrgem kui neerufunktsiooni kahjustuseta patsientidel.

Hemodialüüsi kasutamisel kodade virvendusarütmiata patsientidel leiti, et eritunud toimeaine kogus on võrdeline verevoolu kiirusega. Dialüüsi kestus dialüüsi voolukiirusega 700 ml/min oli 4 tundi ja verevoolu kiirus 200 ml/min või 350-390 ml/min. Selle tulemusel eemaldati vastavalt 50% ja 60% vaba ja kogu dabigatraani kontsentratsioonist. Dabigatraani antikoagulantne toime vähenes plasmakontsentratsiooni langusega, farmakokineetika ja farmakoloogilise toime suhe ei muutunud.

Vabastamise vorm

Kapslid piklikud, läbipaistmatud; suurus #0; kreemika korpusega, pealkirjaga "R 150" ja helesinise korgiga, millele on trükitud Boehringer Ingelheimi sümbol, ületrükis must; kapslite sisu on kollakad graanulid.

Abiained: akaatsiakummi - 8,86 mg, viinhape (jämedateraline) - 44,28 mg, viinhape (pulber) - 59,05 mg, viinhape (kristalne) - 73,81 mg, hüpromelloos - 4,46 mg, dimetikoon - 0,1 -38 mg, talk - 0,0 -3. mg , hüproloos (hüdroksüpropüültselluloos) - 34,59 mg.

Kapsli kesta koostis: karrageen (E407) - 0,285 mg, kaaliumkloriid - 0,4 mg, titaandioksiid (E171) - 5,4 mg, indigokarmiin (E132) - 0,054 mg, päikeseloojangukollane värvaine (E110) - 0,4 mg hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos) - 79,35 mg, puhastatud vesi - 4,5 mg.
Musta tindi Colorcon S-1-27797 koostis: šellak 52,5%, butanool 6,55%, denatureeritud etanool (metüülalkohol) 0,65%, raudvärv must oksiid (E172) 33,77%, isopropanool 3,34%, propüleenglükool 4%, puhastatud vesi 1,25. %.

10 tükki. - villid (1) - papppakendid.
10 tükki. - villid (3) - papppakendid.
10 tükki. - villid (6) - papppakendid.
60 tk. - polüpropüleenpudelid (1) - papppakendid.
10 tükki. - villid (6) - papppakendid (3) - polüpropüleenkile (haiglate jaoks).

Annustamine

Sõltuvalt näidustustest on ööpäevane annus 110-300 mg. Vastuvõtu kordus - 1-2 korda päevas. Ravirežiim ja kasutamise kestus sõltuvad näidustustest ja kliinilisest olukorrast.

Vajadusel dabigatraaneteksilaadi samaaegne kasutamine aktiivsete P-glükoproteiini inhibiitoritega (amiodaroon, kinidiin, verapamiil), samuti 75-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel on mõõdukas neerukahjustus (CC 30-50 ml / min) või näidustused Seedetrakti sooleverejooksu esinemine ajaloos nõuab annustamisskeemi korrigeerimist.

Üleminek dabigatraani kasutamiselt parenteraalsetele antikoagulantidele ja vastupidi, samuti dabigatraaneteksilaadi kasutamiselt K-vitamiini antagonistide kasutamisele ja vastupidi toimub spetsiaalse skeemi järgi, olenevalt näidustustest ja kliinilisest seisundist. olukord.

Interaktsioon

Koosmanustamine hemostaasi või hüübimisprotsesse mõjutavate ravimitega, sealhulgas K-vitamiini antagonistidega, võib oluliselt suurendada verejooksu riski.

P-glükoproteiini transpordimolekuli substraadiks on dabigatraaneteksilaat. P-glükoproteiini inhibiitorite (amiodaroon, verapamiil, kinidiin, süsteemseks kasutamiseks mõeldud ketokonasool või klaritromütsiin) samaaegne kasutamine põhjustab dabigatraani kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas.

Dabigatraaneteksilaadi manustamine koos ühekordse suukaudse amiodarooni annusega (600 mg) ei muutnud amiodarooni ja selle aktiivse metaboliidi deetüülamiodarooni imendumise ulatust ega kiirust. Dabigatraani AUC ja C max väärtused suurenesid vastavalt ligikaudu 1,6 ja 1,5 korda (60% ja 50%). Kodade virvendusarütmiaga patsientidega läbiviidud uuringus ei suurenenud dabigatraani kontsentratsioon rohkem kui 14%, verejooksu riski suurenemist ei registreeritud.

Pärast dabigatraaneteksilaadi ja dronedarooni samaaegset kasutamist annuses 400 mg üks kord suurenesid dabigatraani AUC 0-∞ ja C max vastavalt 2,1 ja 1,9 korda (114% ja 87%) ning pärast dronedarooni korduvat kasutamist annus 400 mg päevas, 2,4 ja 2,3 (vastavalt 136% ja 125%). Pärast dronedarooni ühekordset ja korduvat annust suurenes AUC 0-∞ 2 tundi pärast dabigatraaneteksilaadi võtmist vastavalt 1,3 ja 1,6 korda. Dronedaroon ei mõjutanud dabigatraani lõplikku poolväärtusaega ega renaalset kliirensit.

Dabigatraaneteksilaadi ja suukaudse verapamiili samaaegsel kasutamisel suurenesid dabigatraani C max ja AUC väärtused sõltuvalt kasutusajast ja verapamiili ravimvormist. Dabigatraani toime suurimat suurenemist täheldati verapamiili esimese annuse kasutamisel koheselt vabastavas ravimvormis, mida kasutati 1 tund enne dabigatraaneteksilaadi võtmist (C max suurenes 180% ja AUC - 150%). Verapamiili toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi kasutamisel vähenes see toime järk-järgult (C max suurenes 90% ja AUC 70%), samuti verapamiili korduvate annuste kasutamisel (C max suurenes 60% ja AUC 50% võrra). %), mida võib seletada P-glükoproteiini indutseerimisega seedetraktis verapamiili pikaajalisel kasutamisel. Verapamiili kasutamisel 2 tundi pärast dabigatraaneteksilaadi võtmist ei täheldatud kliiniliselt olulist koostoimet (C max suurenes 10% ja AUC 20%), kuna dabigatraan imendub täielikult 2 tunni pärast. Kodade virvendusarütmiaga patsientidega läbiviidud uuringus ei suurenenud dabigatraani kontsentratsioon rohkem kui 21%, verejooksu riski suurenemist ei registreeritud. Andmed dabigatraaneteksilaadi ja parenteraalse verapamiili koostoime kohta puuduvad; kliiniliselt olulist koostoimet ei eeldata.

Süsteemseks kasutamiseks mõeldud ketokonasool suurendab pärast ühekordset manustamist annuses 400 mg dabigatraani AUC 0-∞ ja C max vastavalt umbes 2,4 korda (vastavalt 138% ja 135%) ning pärast ketokonasooli korduvat manustamist annuses 400 mg / päevas - umbes 2,5 korda (vastavalt 153% ja 149%). Ketokonasool ei mõjutanud T max ja lõplikku T 1/2. Dabigatraaneteksilaadi ja ketokonasooli kombinatsioon süsteemseks kasutamiseks on vastunäidustatud.

Klaritromütsiini samaaegsel kasutamisel annuses 500 mg 2 korda päevas dabigatraaneteksilaadiga ei täheldatud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet (C max suurenes 15% ja AUC - 19%).

Dabigatraani AUC t,ss ja Cmax,ss väärtused 2 korda päevas kasutamisel samaaegsel manustamisel kinidiiniga annuses 200 mg iga 2 tunni järel, kuni koguannus 1000 mg suurenes keskmiselt vastavalt 53% ja 56%.

Dabigatraaneteksilaadi samaaegsel kasutamisel digoksiiniga, mis on P-glükoproteiini substraat, ei täheldatud farmakokineetilist koostoimet. Ei dabigatraan ega eelravim dabigatraaneteksilaat ei ole kliiniliselt olulised P-glükoproteiini inhibiitorid.

Vältida tuleb dabigatraaneteksilaadi ja P-glükoproteiini indutseerijate samaaegset kasutamist, kuna koosmanustamine vähendab dabigatraani ekspositsiooni.

Testi indutseerija rifampitsiini esialgne kasutamine annuses 600 mg/päevas 7 päeva jooksul vähendas dabigatraani ekspositsiooni. Pärast rifampitsiini kasutamise katkestamist see induktiivne toime vähenes; 7. päeval oli dabigatraani toime lähedane algtasemele. Järgmise 7 päeva jooksul dabigatraani biosaadavuse edasist suurenemist ei täheldatud.

Eeldatakse, et teised P-glükoproteiini indutseerijad, nagu naistepuna või karbamasepiin, on samuti võimelised vähendama dabigatraani kontsentratsiooni vereplasmas; selliseid kombinatsioone tuleb kasutada ettevaatusega.

Uurides dabigatraaneteksilaadi annuses 150 mg 2 korda päevas ja atsetüülsalitsüülhappe samaaegset kasutamist kodade virvendusarütmiaga patsientidel, leiti, et verejooksu risk võib suureneda 12% -lt 18% -ni (atsetüülsalitsüülhappe annuse korral 81 mg) ja kuni 24% (atsetüülsalitsüülhappe kasutamisel annuses 325 mg). On näidatud, et atsetüülsalitsüülhape või klopidogreel, mida kasutatakse samaaegselt dabigatraaneteksilaadiga annuses 110 mg või 150 mg 2 korda päevas, võib suurendada suurte verejooksude riski. Verejooksu täheldatakse sagedamini ka varfariini ja atsetüülsalitsüülhappe või klopidogreeli samaaegsel kasutamisel.

Pärast operatsiooni lühiajaliseks valuvaigistiks kasutatavad MSPVA-d ei suurendanud verejooksu riski, kui neid manustati koos dabigatraaneteksilaadiga. MSPVA-de pikaajalise kasutamise kogemus dabigatraaneteksilaadiga, millest T 1/2 on alla 12 tunni, on piiratud, puuduvad tõendid verejooksu riski täiendava suurenemise kohta.

On kindlaks tehtud, et dabigatraaneteksilaadi ja klopidogreeli samaaegne kasutamine ei põhjusta kapillaaride verejooksu aja täiendavat pikenemist võrreldes klopidogreeli monoteraapiaga. Lisaks on näidatud, et dabigatraani AUC t,ss ja C max,ss väärtused, samuti vere hüübimisparameetrid, mida jälgiti dabigatraani toime hindamiseks (APTT, ekariini hüübimisaeg või trombiini aeg (APTT). anti Flla), samuti trombotsüütide agregatsiooni pärssimise aste (klopidogreeli toime põhinäitaja) kombinatsioonravi ajal ei muutunud võrreldes vastavate näitajatega monoteraapias.Klopidogreeli laadimisannuse kasutamisel (300 või 600 mg), suurenesid dabigatraani AUC t,ss ja C max,ss väärtused 30-40%.

Dabigatraaneteksilaadi ja pantoprasooli kombineeritud kasutamisel täheldati dabigatraani AUC vähenemist 30%. Pantoprasooli ja teisi prootonpumba inhibiitoreid on kliinilistes uuringutes koos dabigatraaneteksilaadiga manustatud, ilma et see mõjutaks verejooksu riski ega efektiivsust.

Kõrvalmõjud

Hematopoeetilisest ja lümfisüsteemist: aneemia, trombotsütopeenia.

Immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria, lööve ja sügelus, bronhospasm.

Närvisüsteemist: intrakraniaalne verejooks.

Anumate küljelt: hematoom, verejooks, verejooks kirurgilisest haavast.

Hingamissüsteemist: ninaverejooks, hemoptüüs.

Seedesüsteemist: seedetrakti verejooks, rektaalne verejooks, hemorroidiaalne verejooks, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus, seedetrakti limaskesta haavandid, gastroösofagiit, gastroösofageaalne reflukshaigus, oksendamine, düsfaagia, maksafunktsiooni suurenemine, maksa transaminaar-rubiinide aktiivsus .

Nahast ja nahaalustest kudedest: naha hemorraagiline sündroom.

Lihas-skeleti süsteemist: hemartroos.

Neerude ja kuseteede küljelt: urogenitaalne verejooks, hematuria.

Üldised häired ja muutused süstekohas: verejooks süstekohast, verejooks kateetri sisestamiskohast.

Protseduuride kahjustused, toksilisus ja tüsistused: traumajärgne hematoom, verejooks kirurgilise juurdepääsu kohast; hematoom pärast haava ravi, verejooks pärast haava ravi, aneemia operatsioonijärgsel perioodil, eritis haavast pärast protseduure, eritis haavast; haava drenaaž, drenaaž pärast haava ravi.

Näidustused

Venoosse trombemboolia ennetamine patsientidel pärast ortopeedilisi operatsioone; insuldi, süsteemse trombemboolia ennetamine ja kardiovaskulaarse suremuse vähendamine kodade virvendusarütmiaga patsientidel.

Vastunäidustused

Raske neerupuudulikkus (CC alla 30 ml / min); aktiivne kliiniliselt oluline verejooks, hemorraagiline diatees, spontaanne või farmakoloogiliselt põhjustatud hemostaasi rikkumine; elundikahjustus kliiniliselt olulise verejooksu tagajärjel, sealhulgas hemorraagiline insult viimase 6 kuu jooksul enne ravi algust; ketokonasooli samaaegne määramine süsteemseks kasutamiseks; maksafunktsiooni häired ja maksahaigus, mis võivad mõjutada ellujäämist; lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat; ülitundlikkus dabigatraani või dabigatraaneteksilaadi suhtes.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed dabigatraaneteksilaadi kasutamise kohta raseduse ajal. Võimalik risk inimestele ei ole teada.

Eksperimentaalsetes uuringutes ei ole tuvastatud kahjulikku mõju vastsündinute viljakusele ega postnataalsele arengule.

Reproduktiivses eas naised peavad dabigatraaneteksilaadiga ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, et välistada raseduse võimalus. Dabigatraaneteksilaadi kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski.

Kui dabigatraaneteksilaati on vaja kasutada rinnaga toitmise ajal, on kliiniliste andmete puudumise tõttu soovitatav rinnaga toitmine lõpetada (ettevaatusabinõuna).

erijuhised

Kasutage ettevaatusega tingimustes, mida iseloomustab suurenenud verejooksu oht. Dabigatraaneteksilaadiga ravi ajal võib tekkida erineva lokaliseerimisega verejooks. Hemoglobiini ja/või hematokriti kontsentratsiooni langus veres, millega kaasneb vererõhu langus, on verejooksu allika otsimise aluseks.

Dabigatraani ülemäärase antikoagulandi aktiivsuse tuvastamiseks tuleks kasutada TB või EVS määramise teste. Kui need testid pole saadaval, tuleks kasutada APTT testi.

Ägeda neerupuudulikkuse korral tuleb dabigatraaneteksilaadi kasutamine katkestada.

Järgmised tegurid võivad põhjustada dagibatraani kontsentratsiooni suurenemist plasmas: neerufunktsiooni langus (CC 30-50 ml / min), vanus ≥75 aastat, samaaegne P-glükoproteiini inhibiitori kasutamine. Ühe või mitme nimetatud teguri olemasolu võib suurendada verejooksu riski.

Dabigatraaneteksilaadi koosmanustamist järgmiste ravimitega ei ole uuritud, kuid see võib suurendada verejooksu riski: fraktsioneerimata hepariin (välja arvatud annused, mis on vajalikud venoosse või arteriaalse kateetri avatuse säilitamiseks) ja hepariini derivaadid, madala molekulmassiga hepariinid (LMWH), fondapariinuks naatrium, trombolüütilised ravimid, glükoproteiini blokaatorid Trombotsüütide GP IIb/IIIa retseptorid, tiklopidiin, dekstraan, rivaroksabaan, tikagreloor, K-vitamiini antagonistid ja P-glükoproteiini inhibiitorid (itrakonasool, takroliimus, tsüklosporiin, ritonaviir, nelfinaviir ja sakvinaviir). Verejooksu risk suureneb patsientidel, kes võtavad samaaegselt selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid. Samuti võib verejooksu oht suureneda trombotsüütidevastaste ainete ja teiste antikoagulantide samaaegsel kasutamisel.

Dronedarooni ja dabigatraani koosmanustamine ei ole soovitatav.

Suurenenud verejooksuriski korral (näiteks hiljutise biopsia või ulatusliku trauma, bakteriaalse endokardiidi korral) on vaja jälgida patsiendi seisundit, et õigeaegselt tuvastada verejooksu tunnused.

Dabigatraaneteksilaadi, trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainete (sh atsetüülsalitsüülhape ja klopidogreel) ja MSPVA-de samaaegne kasutamine suurendab verejooksu riski.

Fibrinolüütiliste ravimite kasutamist tuleks kaaluda ainult siis, kui patsiendi TT, EVS või APTT väärtused ei ületa normi ülemist piiri kohalikus võrdlusvahemikus.

Patsientidel, kes saavad dabigatraaneteksilaati operatsiooni või invasiivsete protseduuride ajal, on suurenenud verejooksu risk. Seetõttu tuleb kirurgiliste sekkumiste ajaks dabigatraaneteksilaadi kasutamine katkestada.

Enne invasiivsete protseduuride või kirurgiliste operatsioonide läbiviimist tuleb dabigatraaneteksilaat katkestada vähemalt 24 tundi enne nende teostamist. Patsientidel, kellel on suurenenud verejooksu oht või enne ulatuslikku operatsiooni, mis nõuab täielikku hemostaasi, tuleb dabigatraaneteksilaadi kasutamine 2...4 päeva enne operatsiooni katkestada. Neerupuudulikkusega patsientidel võib dabigatraani kliirens pikeneda.

Dabigatraaneteksilaat on vastunäidustatud raske neerufunktsiooni kahjustusega (CK) patsientidele<30 мл/мин), но если его все же применяют, отмену следует провести не менее чем за 5 дней до операции.

Kui on vaja erakorralist operatsiooni, tuleb dabigatraaneteksilaadi kasutamine ajutiselt katkestada. Võimaluse korral tuleks kirurgilist sekkumist teha mitte varem kui 12 tundi pärast viimast annust. Kui operatsiooni ei saa edasi lükata, võib verejooksu oht suureneda. Sel juhul tuleks hinnata verejooksu riski ja erakorralise sekkumise vajaduse suhet.

Sellised protseduurid nagu spinaalanesteesia võivad vajada hemostaasi täielikku taastamist. Traumaatilise või korduva lumbaalpunktsiooni ja epiduraalkateetri pikaajalise kasutamise korral võib suureneda spinaalse verejooksu või epiduraalse hematoomi oht. Esimene dabigatraani annus tuleb võtta mitte varem kui 2 tundi pärast kateetri eemaldamist. Patsientide seisundit on vaja jälgida, et välistada neuroloogilised sümptomid, mis võivad olla tingitud seljaaju verejooksust või epiduraalsest hematoomist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Arvestades, et dabigatraaneteksilaadi kasutamine võib olla seotud suurenenud verejooksuriskiga, tuleb selliste toimingute tegemisel olla ettevaatlik.

Ravimi PRADAXA juhised, vastunäidustused ja kasutusviisid, kõrvaltoimed ja ülevaated selle ravimi kohta. Arstide arvamused ja võimalus foorumis arutleda.

Kasutusjuhend

PRADAXA kasutusviis ja annustamine

Ravim on ette nähtud sees.

Täiskasvanud jaoks venoosse trombemboolia (VT) ennetamine patsientidele pärast ortopeedilist operatsiooni on soovitatav annus 220 mg päevas üks kord (2 kapslit 110 mg kumbki).

Kell mõõduka neerukahjustusega patsiendid suurenenud verejooksu risk, on soovitatav annus 150 mg / päevas üks kord (2 kapslit, kumbki 75 mg).

Sest VT ennetamine pärast põlveliigese artroplastikat ravi tuleb alustada 1-4 tundi pärast operatsiooni lõppu annusega 110 mg, millele järgneb annuse suurendamine 220 mg-ni üks kord päevas järgmise 10 päeva jooksul. Kui hemostaasi ei saavutata, tuleb ravi edasi lükata. Kui ravi ei alustata operatsioonipäeval, tuleb ravi alustada annusega 220 mg/päevas üks kord.

Sest VT ennetamine pärast puusaliigese täielikku artroplastikat ravi tuleb alustada 1-4 tundi pärast operatsiooni lõppu annusega 110 mg, millele järgneb annuse suurendamine 220 mg-ni päevas üks kord järgmise 28-35 päeva jooksul. Kui hemostaasi ei saavutata, tuleb ravi edasi lükata. Kui ravi ei alustata operatsioonipäeval, tuleb ravi alustada annusega 220 mg/päevas üks kord.

Raske maksakahjustusega (Child-Pugh klass B ja C) või haigusega patsiendid maks mis võivad mõjutada elulemust või maksaensüümide üle 2-kordse ULN-i suurenemist, jäeti kliinilistest uuringutest välja. Sellega seoses ei ole Pradaxa kasutamine selles patsientide kategoorias soovitatav.

Pärast IV manustamist eritub 85% dabigatraanist neerude kaudu. Kell mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (CC 30-50 ml/min) on suur verejooksu oht. Sellistel patsientidel tuleb annust vähendada 150 mg-ni päevas.

Kreatiniini kliirens määratakse Cockcrofti valemiga:

Sest mehed

CC (ml / min) \u003d (140-aastane) X kehakaal (kg) / 72 x seerumi kreatiniinisisaldus (mg / dl)

Sest naised 0,85 x QC väärtused meestel.

Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta aastal raske neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (CC alla 30 ml/min). Pradaxa ® kasutamine selles patsientide kategoorias ei ole soovitatav.

Dabigatraan eritub kell dialüüs. Selliste patsientidega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.

Kogemus koos eakad üle 75-aastased patsiendid piiratud. Soovitatav annus on 150 mg päevas üks kord. Farmakokineetiliste uuringute läbiviimisel eakatel patsientidel, kellel on vanusega neerufunktsiooni langus, leiti ravimi sisalduse suurenemine organismis. Ravimi annus tuleb arvutada samamoodi nagu neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Üleminek ravilt dabigatraaneteksilaadiga parenteraalsetele antikoagulantidele tuleb manustada 24 tundi pärast Pradaxa viimast annust.

Üleminek antikoagulantide parenteraalselt manustamisest Pradaxale: andmed puuduvad, seetõttu ei soovitata Pradaxa-ravi alustada enne parenteraalse antikoagulandi järgmise annuse kavandatud manustamist.

Ravimi kasutamise reeglid

1. Eemaldage kapslid blisterpakendist, eemaldades fooliumi.

2. Ärge pigistage kapsleid läbi fooliumi.

3. Eemaldage foolium, et oleks mugav kapsleid eemaldada.

Kapslid tuleb alla neelata koos veega, võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

PRADAXi kõrvaltoimed

Kontrollitud uuringutes said mõned patsiendid ravimit 150-220 mg päevas, mõned - vähem kui 150 mg / päevas, mõned - rohkem kui 220 mg / päevas.

Võimalik mis tahes lokaliseerimise verejooks. Suurt verejooksu esineb harva. Kõrvaltoimete teke oli sarnane naatriumenoksapariini kasutamise reaktsioonidega.

Hematopoeetilisest süsteemist: aneemia, trombotsütopeenia.

Vere hüübimissüsteemist: hematoom, haavaverejooks, ninaverejooks, seedetrakti verejooks, rektaalne verejooks, hemorroidiaalne verejooks, naha hemorraagiline sündroom, hemartroos, hematuuria.

Seedesüsteemist: maksafunktsiooni häired, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia.

Laboratoorsete näitajate poolelt: hemoglobiini ja hematokriti taseme langus

Kohalikud reaktsioonid: verejooks süstekohast, verejooks kateetri süstekohast.

Protseduuride ja kirurgiliste sekkumistega seotud tüsistused: verine eritis haavast, hematoom pärast protseduure, verejooks pärast protseduure, operatsioonijärgne aneemia, traumajärgne hematoom, verine eritis pärast protseduure, verejooks sisselõike kohast, drenaaž pärast protseduuri, haava drenaaž.

Dabigatraaneteksilaadi võtmisel täheldatud kõrvaltoimete sagedus ei ületanud naatriumenoksapariini kasutamisel tekkivate kõrvaltoimete sagedusvahemikku.

Peaaegu kõik ravimid põhjustavad kõrvaltoimeid. Reeglina juhtub see ravimite võtmisel maksimaalsetes annustes, ravimi pikaajalisel kasutamisel, mitme ravimi korraga võtmisel. Võimalik on ka individuaalne talumatus konkreetse aine suhtes. See võib olla kehale kahjulik, nii et kui ravim põhjustab teile kõrvaltoimeid, peate selle võtmise lõpetama ja konsulteerima arstiga.

Üleannustamine

Dabigatraaneteksilaadil ega dabigatraanil ei ole antidooti.

Soovitatust suuremate annuste kasutamine suurendab verejooksu riski. Verejooksu korral tuleb ravi katkestada, et teha kindlaks verejooksu põhjus. Arvestades dabigatraani peamist eliminatsiooniteed neerude kaudu, on soovitatav tagada piisav diurees. Vajadusel on võimalik kirurgiline hemostaas või värskelt külmutatud plasma transfusioon.

Dabigatraan eemaldatakse dialüüsi teel, kuid kliiniline kogemus selle meetodiga puudub.

ravimite koostoime

Koosmanustamine hemostaasi või hüübimisprotsesse mõjutavate ravimitega, sealhulgas K-vitamiini antagonistidega, võib oluliselt suurendada verejooksu riski.

Dabigatraaneteksilaat ja dabigatraan ei metaboliseeru tsütokroom P450 süsteemi poolt ega mõjuta inimese tsütokroom P450 ensüüme in vitro. Seetõttu ei ole koos Pradaxaga kasutamisel ravimite koostoimeid oodata.

Atorvastatiiniga kombineerimisel koostoimeid ei täheldatud.

Diklofenaki ja dabigatraaneteksilaadi kooskasutamisel ei muutu farmakokineetika, mis viitab kergele koostoimele. MSPVA-de lühiajaline kasutamine valu vähendamiseks pärast operatsiooni ei suurendanud verejooksu riski.

Pradaxa kasutamise kohta koos pikaajalise süstemaatilise MSPVA-de kasutamisega on kogemused piiratud, mistõttu on vajalik patsientide seisundi hoolikas jälgimine.

Farmakokineetilisi koostoimeid digoksiiniga ei ole tuvastatud.

Kliinilistes uuringutes ei leitud pantoprasooli või teiste prootonpumba inhibiitorite ja Pradaxa kombinatsiooni mõju verejooksu tekkele ega farmakoloogilistele toimetele.

Ranitidiiniga kombineerimisel dabigatraani imendumise aste ei muutu.

Pradaxa ja amiodarooni kombineeritud kasutamisel ei muutu viimase imendumise kiirus ja aste ning selle aktiivse metaboliidi deetüülamiodarooni moodustumine. AUC ja C max suurenevad vastavalt 60% ja 50%. Dabigatraaneteksilaadi ja amiodarooni kombineeritud kasutamisel tuleb Pradaxa annust vähendada 150 mg-ni päevas. Amiodarooni pika poolväärtusaja tõttu võivad potentsiaalsed ravimite koostoimed püsida mitu nädalat pärast amiodarooni kasutamise lõpetamist.

Ettevaatlik peab olema Pradaxa manustamisel koos aktiivsete P-glükoproteiini inhibiitoritega (verapamiil, klaritromütsiin).

Verapamiili korduv manustamine mitme päeva jooksul suurendas dabigatraani kontsentratsiooni 50-60%. Seda toimet võib vähendada, kui manustada dabigatraani vähemalt 2 tundi enne verapamiili.

Pradaxa ja kinidiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud.

Võimalikud indutseerijad, nagu rifampitsiin ja naistepuna ekstrakt, võivad dabigatraani toimet vähendada. Dabigatraani samaaegsel manustamisel sarnaste ravimitega tuleb olla ettevaatlik.

Kui dabigatraani manustatakse koos antatsiidide ja mao sekretsiooni pärssivate ainetega, ei ole dabigatraani annust vaja kohandada.

Dabigatraanil ei esinenud koostoimeid opioidanalgeetikumide, diureetikumide, paratsetamooli, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sealhulgas COX-2 inhibiitorite), MMC-CoA reduktaasi inhibiitorite, kolesterooli/triglütseriidide taset langetavate ravimitega (ei ole seotud statiinidega), angiotensiin II retseptori blokaatoritega, AKE inhibiitoritega, beeta. -blokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid, prokineetika, bensodiasepiini derivaadid.

Väga oluline teave, mida ei võeta ravimite võtmisel alati arvesse. Kui te võtate kahte või enamat ravimit, võivad need üksteise toimet nõrgendada või tugevdada. Esimesel juhul ei saa te ravimist oodatud tulemust ja teisel juhul on teil üleannustamise või isegi mürgistuse oht.

erijuhised

Fraktsioneerimata hepariini võib kasutada tsentraalse venoosse või arteriaalse kateetri funktsiooni säilitamiseks.

Fraktsioneerimata hepariine või nende derivaate, madala molekulmassiga hepariine, naatriumfondapariinuksi, desirudiini, trombolüütilisi aineid, GPIIb/IIIa retseptori antagoniste, klopidogreeli, tiklopidiini, dekstraani, sulfiinpürasooni ja K-vitamiini antagoniste ei tohi koos Pradaxaga manustada.

Pradaxa kombineeritud kasutamine süvaveenide tromboosi raviks soovitatavates annustes ja atsetüülsalitsüülhape annustes 75–320 mg suurendab verejooksu riski. Puuduvad tõendid dabigatraaniga seotud suurenenud verejooksu riski kohta, kui Pradaxa võtmine soovitatud annuses patsientidel, kes saavad südame-veresoonkonna haiguste ennetamiseks väikeseid annuseid atsetüülsalitsüülhapet. Olemasolev teave on siiski piiratud, seetõttu on atsetüülsalitsüülhappe ja Pradaxa väikeses annuses kombineeritud kasutamisel vaja jälgida patsientide seisundit, et verejooks õigeaegselt diagnoosida.

Hoolikas jälgimine (verejooksu või aneemia sümptomite suhtes) tuleb läbi viia juhtudel, kui võib olla suurem risk hemorraagiliste tüsistuste tekkeks:

- hiljutine biopsia või trauma;

- hemorraagiliste komplikatsioonide riski suurendavate ravimite kasutamine;

- Pradaxa kombinatsioon ravimitega, mis mõjutavad hemostaasi või hüübimisprotsesse;

- bakteriaalne endokardiit.

MSPVA-de lühiajaline määramine, kui seda kasutatakse koos Pradaxaga koos valuvaigistiga pärast operatsiooni, ei suurenda verejooksu riski. Vähem kui 12-tunnise poolväärtusajaga mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite süstemaatilise kasutamise kohta koos Pradaxaga on vähe andmeid, puuduvad tõendid verejooksu suurenenud riski kohta.

Farmakokineetiliste uuringute läbiviimisel selgus, et neerufunktsiooni langusega patsientidel, sh. seoses vanusega suurenes ravimi efektiivsus. Mõõdukalt nõrgenenud neerufunktsiooniga patsientidel (CC 30-50 ml / min) on soovitatav vähendada ööpäevast annust 150 mg-ni päevas. Pradaxa on vastunäidustatud raske neerukahjustusega (CK<30 мл/мин). При развитии острой почечной недостаточности прием препарата следует прекратить.

Traumaatilise või korduva lumbaalpunktsiooni ja epiduraalkateetri pikaajalise kasutamise korral võib suureneda spinaalse verejooksu või epiduraalse hematoomi oht. Pradaxa esimene annus tuleb võtta mitte varem kui 2 tundi pärast kateetri eemaldamist. Selliseid patsiente tuleb jälgida võimalike neuroloogiliste sümptomite avastamiseks.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Dabigatraaneteksilaadi toimet autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanisme ei ole uuritud.

Ärge kunagi kasutage aegunud ravimeid. Parimal juhul ei aita nad teid ja halvemal juhul kahjustavad teid.

Säilitamistingimused

Viaalides olevat ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Enne selle ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
Salvestage juhised, võib olla vaja neid korrata.
Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga
See ravim on välja kirjutatud teile isiklikult ja seda ei tohi teistele anda, kuna see võib neid kahjustada, isegi kui teil on samad sümptomid, mis teil.

Registreerimisnumber: LP 000872-080615
Ärinimi: PRADAXA®
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi: dabigatraaneteksilaat

Keemiline nimetus:
N-[amino]iminometüül]fenüül]amino]metüül]-1-metüül-1 H-bensimidasool-5-üül-]-N-püridinüül-β-alaniini etüülester metaansulfonaat

Annustamisvorm: kapslid

Ühend:
Üks kapsel sisaldab 86,48 mg, 126,83 mg või 172,95 mg dabigatraaneteksilaatmesülaati, mis vastab 75 mg, 110 mg või 150 mg dabigatraaneteksilaadile.
Abiained:
Kapsli sisu: akaatsiakummi 4,43 mg, 6,50 mg või 8,86 mg; viinhape, jäme 22,14 mg, 32,48 mg või 44,28 mg; viinhape, pulber 29,52 mg, 43,30 mg või 59,05 mg; viinhape, kristalne 36,90 mg, 54,12 mg või 73,81 mg; hüpromelloos 2,23 mg, 3,27 mg või 4,46 mg; dimetikoon 0,04 mg, 0,06 mg või 0,08 mg; talk 17,16 mg, 25,16 mg või 34,31 mg; hüproloos (hüdroksüpropüültselluloos) 17,30 mg, 25,37 mg või 34,59 mg.
Kapsli kesta koostis: hüpromelloosikapsel (HPMC), millele on trükitud musta tindiga 60*mg, 70*mg või 90*mg.
HPMC kapslite koostis: karrageen (E407) 0,2 mg, 0,22 mg või 0,285 mg; kaaliumkloriid 0,27 mg, 0,31 mg või 0,4 mg; titaandioksiid (E171) 3,6 mg, 4,2 mg või 5,4 mg; indigokarmiin (E132) 0,036 mg, 0,042 mg või 0,054 mg; värvaine päikeseloojangukollane (E110) 0,002 mg, 0,003 mg või 0,004 mg; hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos) 52,9 mg, 61,71 mg või 79,35 mg, puhastatud vesi 3,0 mg, 3,5 mg või 4,5 mg.
Musta tindi koostis (massiprotsent):šellak 24 - 27%, butanool 1 - 3%, isopropanool 1 - 3%, raudvärv must oksiid (E172) 24 - 28%, puhastatud vesi 15 - 18%, propüleenglükool 3 - 7%, etanool 23 - 26%. ammoniaak vesi 1 - 2%, kaaliumhüdroksiid 0,05 - 0,1%.
*Kapsli ligikaudne kaal on 60, 70 või 90 mg.

Kirjeldus:

Hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos) piklikud kapslid. Kaas - läbipaistmatu, helesinist värvi, korpus - läbipaistmatu kreemjat värvi. Kaanele on trükitud Boehringer Ingelheimi sümbol ja korpusele "R 75". Ületrüki värv on must.

Hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos) piklikud kapslid. Kaas - läbipaistmatu helesinine värv, korpus - läbipaistmatu kreemjas värv. Kaanele on trükitud Boehringer Ingelheimi sümbol ja korpusele "R 110". Ületrüki värv on must.

Hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos) piklikud kapslid, suurus 0. Kaas - läbipaistmatu helesinine, keha - läbipaistmatu kreem. Kaanele on trükitud Boehringer Ingelheimi sümbol ja korpusele "R 150". Ületrüki värv on must.
Kapslite sisu on kollakad graanulid.

Farmakoterapeutiline rühm: otsene trombiini inhibiitor

ATX kood: B01AE07

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika:
Dabigatraaneteksilaat on madala molekulmassiga, farmakoloogiliselt inaktiivne dabigatraani aktiivse vormi eelkäija. Pärast suukaudset manustamist imendub dabigatraaneteksilaat kiiresti seedetraktist (GIT) ja muundub esteraasiga katalüüsitava hüdrolüüsi teel maksas ja plasmas dabigatraaniks. Dabigatraan on tugev konkureeriv pöörduv otsene trombiini inhibiitor ja peamine toimeaine plasmas.
Kuna trombiin (seriiniproteaas) muudab koagulatsiooni käigus fibrinogeeni fibriiniks, takistab trombiini aktiivsuse pärssimine trombi teket. Dabigatraan pärsib vaba trombiini, fibriini trombiiniga seotud trombiini ja trombiini poolt indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni.
In vivo ja ex vivo tromboosi erinevate mudelite eksperimentaalsetes uuringutes kinnitati dabigatraani tromboosivastane toime ja antikoagulantne toime pärast intravenoosset manustamist ja dabigatraaneteksilaadi suukaudne manustamine.
Dabigatraani kontsentratsiooni vereplasmas ja antikoagulandi toime raskuse vahel on kindlaks tehtud otsene seos. Dabigatraan pikendab aktiveeritud osalise tromboplastiini aega (APTT), ekariini hüübimisaega (ECT) ja trombiini aega (TT).
Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine pärast suurte liigeste artroplastikat
Kliiniliste uuringute tulemused ortopeedilise operatsiooni – põlve- ja puusaliigese artroplastika – patsientidega kinnitasid hemostaasi parameetrite säilimist ja 75 mg või 110 mg dabigatraaneteksilaadi kasutamise samaväärsust 1–4 tundi pärast operatsiooni ja sellele järgnevat säilitusannust 150 või 220 mg üks kord päevas 6–10 päeva jooksul (põlveoperatsiooni korral) ja 28–35 päeva jooksul (puusaliigese puhul), võrreldes enoksapariiniga annuses 40 mg üks kord päevas, mida kasutati enne ja pärast operatsiooni.
Näidati, et dabigatraaneteksilaadi 150 mg või 220 mg antitrombootiline toime on esmases tulemusnäitajas, mis hõlmab kõiki venoosseid trombemboolilisi tüsistusi ja igasugust suremust, samaväärne enoksapariini 40 mg ööpäevase toimega.
Insuldi ja süsteemse trombemboolia ennetamine kodade virvendusarütmiaga patsientidel
Pikaajalisel kasutamisel, keskmiselt umbes 20 kuud, on kodade virvendusarütmiaga patsientidel, kellel on mõõdukas või kõrge insuldi või süsteemse trombemboolia risk, dabigatraaneteksilaat annuses 110 mg kaks korda päevas manustatuna insuldi ja süsteemse insuldi ennetamisel mitte halvem kui varfariin. trombemboolia kodade virvendusarütmiaga patsientidel; ka dabigatraani rühmas vähenes intrakraniaalse verejooksu risk ja üldine verejooksude sagedus. Ravimi suurema annuse (150 mg 2 korda päevas) kasutamine vähendas oluliselt isheemilise ja hemorraagilise insuldi, kardiovaskulaarse suremuse, intrakraniaalse verejooksu ja üldise verejooksu riski võrreldes varfariiniga. Dabigatraani väiksemat annust seostati varfariiniga võrreldes oluliselt väiksema verejooksu riskiga.
Neto kliinilist toimet hinnati kombineeritud tulemusnäitaja määramisega, mis hõlmas insuldi, süsteemse trombemboolia, kopsu trombemboolia, ägeda müokardiinfarkti, kardiovaskulaarse suremuse ja suurte verejooksude esinemissagedust.
Nende sündmuste aastane esinemissagedus dabigatraaneteksilaadiga ravitud patsientidel oli väiksem kui varfariiniga ravitud patsientidel.
Dabigatraaneteksilaadiga ravitud patsientidel täheldati maksafunktsiooni laboratoorsete parameetrite muutusi võrreldava või väiksema sagedusega võrreldes varfariiniga ravitud patsientidega.
Trombemboolia ennetamine südameklappide proteesiga patsientidel
Dabigatraani ja varfariini II faasi kliinilistes uuringutes patsientidel, kellele tehti mehhaaniline klapiasendusoperatsioon (hiljuti ja rohkem kui 3 kuud vanad), leiti dabigatraaniga ravitud patsientidel trombemboolia ja üldise verejooksu esinemissageduse suurenemist (peamiselt väikese verejooksu tõttu). eteksilaat. Varasel postoperatiivsel perioodil iseloomustas suurt verejooksu peamiselt hemorraagiline perikardi efusioon, eriti patsientidel, kes said dabigatraaneteksilaati varakult (3. päeval) pärast kirurgilist klapi asendamist.
Ägeda süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ravi ning nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine
Kliiniliste uuringute tulemused ägeda DVT ja/või PE-ga patsientidel, kes said algselt parenteraalset ravi vähemalt 5 päeva, kinnitasid, et dabigatraaneteksilaat annuses 150 mg kaks korda päevas ei olnud oma efektiivsuse osas halvem kui varfariin. korduvate sümptomaatiliste DVT ja/või PE ja nendest haigustest tingitud surmajuhtumite sageduse vähenemine 6-kuulise raviperioodi jooksul. Dabigatraaneteksilaadiga ravitud patsientidel oli verejooks oluliselt harvem kui varfariiniga ravitud patsientidel.
Müokardiinfarkti esinemissagedus kõigis käimasolevates VTE uuringutes ja kõigis ravirühmades oli madal.
Maksafunktsiooni testid

Korduva süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ja nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine
Kliinilise uuringu tulemused korduva SVT ja PE-ga patsientidel, kes olid juba saanud antikoagulantravi 3 kuni 12 kuud ja pidid seda jätkama, kinnitasid, et ravi dabigatraaneteksilaadiga annuses 150 mg kaks korda päevas ei olnud halvem kui varfariini raviefekt (p = 0 ,0135). Dabigatraaneteksilaadiga ravitud patsientidel oli verejooks oluliselt harvem kui varfariiniga ravitud patsientidel.
Uuringus, milles võrreldi dabigatraaneteksilaati platseeboga patsientidel, keda juba raviti K-vitamiini antagonistidega 6...18 kuud, leiti, et dabigatraan on platseebost parem korduvate sümptomaatilise TG/PE, sealhulgas teadmata põhjusega surmade ennetamisel; riski vähenemine raviperioodi jooksul oli 92% (lk<0,0001).
Müokardiinfarkti esinemissagedus kõigis käimasolevates VTE uuringutes kõigis ravirühmades oli madal.
Maksafunktsiooni testid
Uuringutes, milles kasutati aktiivseid võrdlusravimeid, tekkisid dabigatraaneteksilaadiga ravitud patsientidel võimalikud muutused maksafunktsiooni testides võrreldava või väiksema sagedusega kui varfariiniga ravitud patsientidel. Platseebouuringus ei ilmnenud olulist erinevust võimaliku kliinilise tähtsusega maksafunktsiooni testide muutustes dabigatraani ja platseeborühmade vahel.

Farmakokineetika:
Pärast dabigatraaneteksilaadi suukaudset manustamist suureneb selle plasmakontsentratsioon ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) kiiresti annusest sõltuvalt. Dabigatraaneteksilaadi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) saavutatakse 0,5-2 tunni jooksul.
Pärast Cmax saavutamist väheneb dabigatraani plasmakontsentratsioon bieksponentsiaalselt, terminaalne poolväärtusaeg (T1/2) on keskmiselt umbes 11 tundi (eakatel). Lõplik T1 / 2 pärast ravimi korduvat kasutamist oli umbes 12-14 tundi.T1 / 2 ei sõltu annusest. Neerufunktsiooni kahjustuse korral T1 / 2 pikeneb.
Dabigatraani absoluutne biosaadavus pärast dabigatraaneteksilaadi suukaudset manustamist hüpromelloosiga kaetud kapslites on ligikaudu 6,5%.
Söömine ei mõjuta dabigatraaneteksilaadi biosaadavust, kuid aeg Cmax-i saavutamiseks pikeneb 2 tunni võrra.
Kui dabigatraaneteksilaati kasutatakse ilma hüpromelloosist valmistatud spetsiaalse kapsli kestata, võib suukaudne biosaadavus suureneda ligikaudu 1,8 korda (75%) võrreldes kapslites kasutatava ravimvormiga. Seetõttu tuleks säilitada hüpromelloosist valmistatud kapslite terviklikkus, võttes arvesse dabigatraaneteksilaadi biosaadavuse suurenemise ohtu, ning kapsleid ei soovitata avada ja nende sisu kasutada puhtal kujul (näiteks toidule või jookidele lisamiseks). ) (vt lõik "Manustamisviis ja annused").
Kui dabigatraaneteksilaati kasutatakse patsientidel pärast kirurgilist ravi 1-3 tunni pärast, väheneb ravimi imendumise kiirus võrreldes tervete vabatahtlikega. AUC-d iseloomustab amplituudi järkjärguline suurenemine ilma kõrge maksimaalse plasmakontsentratsiooni ilmnemiseta. Cmax vereplasmas täheldatakse 6 tundi pärast dabigatraaneteksilaadi kasutamist või 7...9 tundi pärast operatsiooni. Tuleb märkida, et sellised tegurid nagu anesteesia, seedetrakti parees ja operatsioon võivad sõltumata ravimi annustamisvormist mängida rolli imendumise aeglustamisel. Ravimi imendumiskiiruse vähenemist täheldatakse tavaliselt ainult operatsiooni päeval. Järgnevatel päevadel on dabigatraani imendumine kiire, saavutades Cmax 2 tundi pärast suukaudset manustamist.
Ainevahetus
Pärast allaneelamist muundub dabigatraaneteksilaat hüdrolüüsiprotsessis esteraasi mõjul kiiresti ja täielikult dabigatraaniks, mis on peamine aktiivne metaboliit vereplasmas. Dabigatraani konjugeerimisel moodustub 4 farmakoloogiliselt aktiivsete atsüülglükuroniidide isomeeri: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O, millest igaüks moodustab vähem kui 10% dabigatraani kogusisaldusest vereplasmas. Teiste metaboliitide jälgi tuvastatakse ainult ülitundlike analüütiliste meetodite abil.
Levitamine
Dabigatraani jaotusruumala on 60...70 l ja ületab kogu kehavee mahu, mis näitab dabigatraani mõõdukat jaotumist kudedes.
aretus
Dabigatraan eritub muutumatul kujul, peamiselt neerude kaudu (85%) ja ainult 6% - seedetrakti kaudu. On kindlaks tehtud, et 168 tundi pärast märgistatud radioaktiivse preparaadi manustamist eritub organismist 88-94% selle annusest.
Dabigatraanil on madal võime seonduda plasmavalkudega (34-35%), see ei sõltu ravimi kontsentratsioonist.
Spetsiaalsed patsientide rühmad
Eakad patsiendid
Eakatel on AUC väärtus 1,4-1,6 korda kõrgem kui noortel (40-60%) ja Cmax on üle 1,25 korra (25%).
Täheldatud muutused korreleerusid vanusega seotud kreatiniini kliirensi (CC) vähenemisega.
Eakatel naistel (üle 65-aastastel) olid AUCτ,ss ja Cmax,ss väärtused ligikaudu 1,9 korda ja 1,6 korda kõrgemad kui noortel naistel (18-40-aastased) ning eakatel meestel - 2,2 ja 2,0 korda. kõrgem kui noortel meestel. Kodade virvendusarütmiaga patsientidega läbiviidud uuringus kinnitati vanuse mõju dabigatraani ekspositsioonile: dabigatraani algkontsentratsioonid ≥75-aastastel patsientidel olid ligikaudu 1,3 korda (31%) kõrgemad ja vanematel patsientidel.<65 лет - примерно на 22% ниже, чем у пациентов в возрасте 65-75 лет.
Neerufunktsiooni kahjustus
Mõõduka neerukahjustusega (CC - 30-50 ml / min) vabatahtlikel oli dabigatraani AUC väärtus pärast suukaudset manustamist ligikaudu 3 korda suurem kui muutumatu neerufunktsiooniga inimestel.
Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CC - 10-30 ml/min) suurenesid dabigatraaneteksilaadi ja T1/2 AUC väärtused vastavalt 6 ja 2 korda, võrreldes neerukahjustuseta isikutega. funktsiooni.
Kodade virvendusarütmia ja mõõduka neerupuudulikkusega (CC 30-50 ml/min) patsientidel oli dabigatraani kontsentratsioon enne ja pärast ravimi võtmist keskmiselt 2,29 ja 1,81 korda kõrgem kui neerufunktsiooni kahjustuseta patsientidel. Ägeda süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ravis ning nendest haigustest põhjustatud surmajuhtumite ennetamisel kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega (CC 30-50 ml/min) patsientidel on vereplasma baaskontsentratsioon Püsiseisundi farmakokineetika oli sellel perioodil keskmiselt 1,7 ja 3,4 korda kõrgem kui patsientidel, kelle CC> 80 ml/min.
Hemodialüüsi kasutamisel kodade virvendusarütmiata patsientidel leiti, et eritunud ravimi kogus on võrdeline verevoolu kiirusega. Dialüüsi kestus dialüüsi voolukiirusega 700 ml/min oli 4 tundi ja verevoolu kiirus 200 ml/min või 350-390 ml/min. Selle tulemusel eemaldati vastavalt 50% ja 60% vaba ja kogu dabigatraani kontsentratsioonist. Dabigatraani antikoagulantne toime vähenes plasmakontsentratsiooni langusega, FC ja PD vaheline seos ei muutunud.
Maksafunktsiooni kahjustus
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh skoor 7...9) ei muutunud dabigatraani plasmakontsentratsioon võrreldes ilma maksakahjustuseta patsientidega.
Kehamass
Uuringutes olid dabigatraani põhikontsentratsioonid >100 kg kaaluvatel patsientidel ligikaudu 20% madalam kui 50...100 kg kaaluvatel patsientidel. Kehakaal oli enamikul (80,8%) patsientidest ≥50 –<100 кг, в пределах этого диапазона явных различий концентраций дабигатрана не установлено. Данные в отношении пациентов с массой тела <50 кг ограничены.
Põrand
VTE ennetamise põhiuuringutes leiti, et ravimi toime naistel oli ligikaudu 1,4-1,5 korda (40-50%) suurem. Kodade virvendusarütmiaga patsientidel olid baaskontsentratsioonid ja kontsentratsioonid pärast ravimi kasutamist keskmiselt 1,3 (30%) kõrgemad. Kindlaks tehtud erinevustel ei olnud kliinilist tähtsust.
etnilised rühmad
Dabigatraani farmakokineetika võrdlevas uuringus eurooplastel ja jaapanlastel pärast ravimi ühekordset ja korduvat manustamist uuritud etnilistes rühmades kliiniliselt olulisi erinevusi ei leitud. Farmakokineetilised uuringud mustanahaliste patsientidega on piiratud, kuid olemasolevad andmed ei näita olulisi erinevusi.

Näidustused

Venoosse trombemboolia ennetamine patsientidel pärast ortopeedilisi operatsioone;
Insuldi, süsteemse trombemboolia ennetamine ja kardiovaskulaarse suremuse vähendamine kodade virvendusarütmiaga patsientidel;
Ägeda süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ravi ja nendest haigustest põhjustatud surmajuhtumite ennetamine;
Korduva süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ja nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine.

Vastunäidustused

Teadaolev ülitundlikkus dabigatraani, dabigatraaneteksilaadi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;
raske neerupuudulikkus (CC alla 30 ml / min);
Aktiivne kliiniliselt oluline verejooks, hemorraagiline diatees, spontaanne või farmakoloogiliselt indutseeritud hemostaasi rikkumine;
elundikahjustus, mis on tingitud kliiniliselt olulisest verejooksust, sealhulgas hemorraagilisest insuldist 6 kuu jooksul enne ravi;
Märkimisväärne oht ulatuslikuks verejooksuks olemasolevast või hiljutisest seedetrakti haavandist, suure verejooksuriskiga pahaloomuline kasvaja, hiljutine aju- või seljaajuvigastus, hiljutine aju- või seljaaju- või oftalmoloogiline operatsioon, hiljutine intrakraniaalne hemorraagia, söögitoru veenilaiendite olemasolu või kahtlus, kaasasündinud arteriovenoossed defektid, veresoonte aneurüsmid või suured intravertebraalsed või intratserebraalsed vaskulaarsed häired;
Teiste antikoagulantide, sealhulgas fraktsioneerimata hepariini, madala molekulmassiga hepariinide (LMWH) (enoksapariin, daltepariin jne), hepariini derivaatide (fondapariinuks jne), suukaudsete antikoagulantide (varfariin, rivaroksabaan, apiksabaan jne) samaaegne manustamine. välja arvatud ravi üleviimisel PRADAXA-lt või PRADAXA-le või kui kasutatakse fraktsioneerimata hepariini annustes, mis on vajalikud tsentraalse venoosse või arteriaalse kateetri säilitamiseks;
Süsteemse ketokonasooli, tsüklosporiini, itrakonasooli, takroliimuse ja dronedarooni samaaegne manustamine;
Maksa düsfunktsioon ja maksahaigus, mis võib mõjutada ellujäämist;
Südameproteesi olemasolu;
Vanus kuni 18 aastat (kliinilised andmed ei ole kättesaadavad).

Hoolikalt

Tingimuste korral, mis suurendavad verejooksu riski:
- vanus 75 aastat ja vanem;
- Mõõdukas neerufunktsiooni langus (CC 30 - 50 ml / min);
- P-glükoproteiini inhibiitorite samaaegne kasutamine (välja arvatud need, mis on märgitud lõigus "Vastunäidustused");
- Kehakaal alla 50 kg;
- atsetüülsalitsüülhappe, MSPVA-de, klopidogreeli, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite ja selektiivsete norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite, samuti teiste ravimite samaaegne kasutamine, mille kasutamine võib häirida hemostaasi;
- kaasasündinud või omandatud vere hüübimissüsteemi haigused;
- Trombotsütopeenia või funktsionaalsed trombotsüütide defektid;
- hiljutine biopsia või ulatuslik trauma;
- Bakteriaalne endokardiit;
- Esofagiit, gastriit või gastroösofageaalne reflukshaigus.

Annustamine ja manustamine

Kapsleid tuleb võtta suu kaudu 1 või 2 korda päevas, olenemata söögiajast, koos klaasitäie veega, et hõlbustada ravimi imendumist makku. Ärge avage kapslit.
Erijuhised kapslite blisterpakendist eemaldamiseks:
- eemaldage kapsel blisterpakendist, koorides fooliumi;
- ärge pigistage kapsleid läbi fooliumi;
- eemaldage foolium piisavalt, et kapslid mugavalt eemaldada.
Kasutamine täiskasvanutel:
soovitatav annus on 220 mg 1 kord päevas (2 kapslit 110 mg).
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel verejooksu ohu tõttu on soovitatav annus 150 mg 1 kord päevas (2 kapslit 75 mg).
VTE ennetamine pärast põlveliigese artroplastiat: PRADAXA-ravi tuleb alustada 1...4 tundi pärast operatsiooni lõppu 1 kapsliga (110 mg), millele järgneb annuse suurendamine 2 kapslini (220 mg) üks kord ööpäevas järgmise 10 päeva jooksul. Kui hemostaasi ei saavutata, tuleb ravi edasi lükata. Kui ravi ei alustata operatsioonipäeval, tuleb ravi alustada 2 kapsliga (220 mg) üks kord ööpäevas.
VTE ennetamine pärast puusaliigese artroplastikat: PRADAXA-ravi tuleb alustada 1-4 tundi pärast operatsiooni lõppu 1 kapsliga (110 mg), millele järgneb annuse suurendamine 2 kapslini (220 mg) üks kord ööpäevas järgmise 28-35 päeva jooksul. Kui hemostaasi ei saavutata, tuleb ravi edasi lükata. Kui ravi ei alustata operatsioonipäeval, tuleb ravi alustada 2 kapsliga (220 mg) üks kord ööpäevas.
on soovitatav kasutada ravimit PRADAXA ööpäevases annuses 300 mg (1 kapsel 150 mg 2 korda päevas). Ravi peab jätkuma kogu eluks.
pärast parenteraalset antikoagulantravi on soovitatav kasutada ravimit PRADAXA päevases annuses 300 mg (1 kapsel 150 mg 2 korda päevas) vähemalt 5 päeva jooksul. Ravi peaks kestma kuni 6 kuud.
on soovitatav kasutada ravimit PRADAXA ööpäevases annuses 300 mg (1 kapsel 150 mg 2 korda päevas). Ravi võib kesta kogu elu, sõltuvalt individuaalsetest riskiteguritest.

Kasutamine spetsiaalsetes patsientide rühmades

Kasutamine lastel
Alla 18-aastastel patsientidel ei ole PRADAXA efektiivsust ja ohutust uuritud, seetõttu ei ole selle kasutamine lastel soovitatav (vt lõik "Vastunäidustused").
Neerufunktsiooni kahjustus
Enne ravi, et vältida ravimi väljakirjutamist raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele (CC alla 30 ml / min), on vaja esmalt hinnata kreatiniini kliirensit. Kuna puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CC alla 30 ml / min), ei ole PRADAXA kasutamine soovitatav (vt lõik "Vastunäidustused").
Neerufunktsiooni tuleb ravi ajal hinnata, kui kahtlustatakse neerufunktsiooni võimalikku langust või halvenemist (näiteks hüpovoleemia, dehüdratsiooni, teatud ravimite samaaegse kasutamise jne korral).
PRADAXA kliinilise väljatöötamise käigus kasutati neerufunktsiooni hindamise meetodina kreatiniini kliirensi arvutamist Cockcroft-Gault meetodil.
Dabigatraan eritub hemodialüüsi teel; hemodialüüsi saavate patsientide kliiniline kogemus on siiski piiratud.
venoosse trombemboolia ennetamine patsientidel pärast ortopeedilist operatsiooni mõõduka raskusega neerufunktsiooni kahjustusega (CC 30–50 ml / min), tuleb ravimi ööpäevast annust vähendada 150 mg-ni (2 kapslit 75 mg 1 kord päevas).
Kui kasutate PRADAXA-t eesmärgiga insuldi ennetamine, süsteemne trombemboolia ja südame-veresoonkonna häirete vähendamine mõõduka kodade virvendusarütmiaga patsientidel neerufunktsiooni kahjustus (CC 30–50 ml/min) Neerufunktsiooni tuleb hinnata vähemalt kord aastas.
PRADAXA kasutamisel koos ägeda süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) raviks ning nendest haigustest põhjustatud surmajuhtumite ennetamiseks kui CC> 30 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik. Soovitatav on kasutada ravimit ööpäevases annuses 300 mg (1 kapsel 150 mg 2 korda päevas).
Kui kasutate PRADAXA-t eesmärgiga korduva süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ja nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine mõõduka raskusega neerufunktsiooni kahjustus (CC 30-50 ml / min) ei ole annuse kohandamine vajalik. Soovitatav on kasutada ravimit ööpäevases annuses 300 mg (1 kapsel 150 mg 2 korda päevas). Neerufunktsiooni tuleb hinnata vähemalt kord aastas.
Kasutamine eakatel patsientidel
Kuna eakatel patsientidel (üle 75-aastastel) on ravimi ekspositsiooni suurenemine sageli tingitud neerufunktsiooni langusest, on enne ravimi väljakirjutamist vaja hinnata neerufunktsiooni. Neerufunktsiooni tuleb hinnata vähemalt kord aastas või sagedamini, olenevalt kliinilisest olukorrast. Ravimi annust tuleb kohandada sõltuvalt neerufunktsiooni kahjustuse raskusastmest (vt "Neerufunktsiooni kahjustus").
Venoosse trombemboolia ennetamine eakatel (üle 75-aastastel) patsientidel pärast ortopeedilist operatsiooni: kogemused on piiratud. Soovitatav annus on 150 mg (2 kapslit 75 mg üks kord).
Kui kasutate PRADAXA in eakad üle 80-aastased patsiendid, et vältida insuldi, süsteemset trombembooliat ja vähendada kodade virvendusarütmiaga patsientide kardiovaskulaarset suremust PRADAXA’t tuleb võtta ööpäevases annuses 220 mg (1 kapsel 110 mg 2 korda päevas).
Ägeda süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ravi ning nendest haigustest põhjustatud surmajuhtumite ennetamine üle 75-aastastel patsientidel: annuse kohandamine ei ole vajalik. Soovitatav on kasutada ravimit ööpäevases annuses 300 mg (1 kapsel 150 mg 2 korda päevas).
Korduva süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ja nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine üle 75-aastastel patsientidel: annuse kohandamine ei ole vajalik. Soovitatav on kasutada ravimit ööpäevases annuses 300 mg (1 kapsel 150 mg 2 korda päevas).
Kehakaalu mõju
Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine patsientidel pärast ortopeedilist operatsiooni: alla 50 kg ja üle 110 kg kaaluvatel patsientidel on kogemus piiratud. Farmakokineetiliste ja kliiniliste andmete kohaselt ei ole annuse kohandamine vajalik. Neid patsiente soovitatakse siiski jälgida.
farmakokineetiliste ja kliiniliste andmete kohaselt ei ole annuse kohandamine vajalik. Siiski on soovitatav jälgida patsiente, kes kaaluvad alla 50 kg.
Ägeda süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia, arteri (PE) ravi ja nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine: sõltuvalt kehakaalust ei ole annuse kohandamine vajalik.
Korduva süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ja nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine: sõltuvalt kehakaalust ei ole annuse kohandamine vajalik.
PRADAXA samaaegne kasutamine aktiivsete P-glükoproteiini inhibiitoritega (amiodaroon, kinidiin, verapamiil) venoosse trombemboolia vältimiseks patsientidel pärast ortopeedilist operatsiooni:
Kui kasutatakse samaaegselt amiodarooni, kinidiini või verapamiiliga, tuleb PRADAXA annust vähendada 150 mg-ni üks kord ööpäevas (2 kapslit 75 mg) (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").
Patsientidel, kes võtavad PRADAXA’t pärast ortopeedilist operatsiooni, ei soovitata samaaegselt alustada verapamiili kasutamist ja ühendada see tulevikus raviga.
Insuldi, süsteemse trombemboolia ennetamine ja kardiovaskulaarse suremuse vähendamine kodade virvendusarütmiaga patsientidel: annuse kohandamine ei ole vajalik, patsientidel soovitatakse ravimit kasutada ööpäevases annuses 300 mg (1 kapsel 150 mg 2 korda päevas).
Ägeda süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ravi ning nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine: annuse kohandamine ei ole vajalik. Soovitatav on kasutada ravimit ööpäevases annuses 300 mg (1 kapsel 150 mg 2 korda päevas).
Korduva süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ja nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine: annuse kohandamine ei ole vajalik. Soovitatav on kasutada ravimit ööpäevases annuses 300 mg (1 kapsel 150 mg 2 korda päevas).
Kasutamine suurenenud verejooksuriskiga patsientidel
Insuldi, süsteemse trombemboolia ennetamine ja kardiovaskulaarse suremuse vähendamine kodade virvendusarütmiaga patsientidel: selliste tegurite olemasolu nagu vanus 75 aastat või vanem, mõõdukas neerufunktsiooni langus (CC 30-50 ml/min), samaaegne P-glükoproteiini inhibiitorite, trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainete kasutamine või anamneesis esinenud seedetrakti verejooksud võivad suureneda. verejooksu oht (vt "Erijuhised"). Patsientidel, kellel on üks või mitu nimetatud riskitegurit, on arsti äranägemisel võimalik PRADAXA ööpäevast annust vähendada 220 mg-ni (1 110 mg kapsel 2 korda päevas).
Ägeda süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ravi ning nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine:
Korduva süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ja nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine: 75-aastased või vanemad tegurid, mõõdukas neerufunktsiooni langus (CC 30-50 ml/min) või seedetrakti verejooksu esinemine anamneesis võivad suurendada verejooksu riski (vt "Erijuhised"). Ühe riskifaktoriga patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Mitme riskifaktoriga patsientide kohta on kliinilised andmed piiratud. Sellistel patsientidel tohib ravimit kasutada ainult juhtudel, kui oodatav kasu kaalub üles verejooksu riski.
Üleminek PRADAXA kasutamiselt antikoagulantide parenteraalsele kasutamisele.
antikoagulantide parenteraalset manustamist tuleb alustada 24 tundi pärast PRADAXA viimast annust.
Insuldi, süsteemse trombemboolia ennetamine ja kardiovaskulaarse suremuse vähendamine kodade virvendusarütmiaga patsientidel:
Ägeda süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ravi ning nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine: parenteraalsete antikoagulantidega tuleb alustada 12 tundi pärast PRADAXA viimast annust.
Korduva süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ja nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine: parenteraalsete antikoagulantidega tuleb alustada 12 tundi pärast PRADAXA viimast annust.
Üleminek parenteraalsetelt antikoagulantidelt PRADAXA-le
Esimene PRADAXA annus manustatakse eemaldatud antikoagulandi asemel 0–2 tundi enne alternatiivse ravi järgmist süsti või samaaegselt pideva infusiooni (nt intravenoosne fraktsioneerimata hepariin, UFH) katkestamisega.
Üleminek K-vitamiini antagonistidelt PRADAXA-le
Insuldi, süsteemse trombemboolia ennetamine ja kardiovaskulaarse suremuse vähendamine kodade virvendusarütmiaga patsientidel: <2,0.
Ägeda süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ravi ning nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine: K-vitamiini antagonistide kasutamine lõpetatakse, ravimi PRADAXA kasutamine on võimalik INR-iga<2,0.
Korduva süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ja nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine: K-vitamiini antagonistide kasutamine lõpetatakse, ravimi PRADAXA kasutamine on võimalik INR-iga<2,0.
Üleminek PRADAXA-lt K-vitamiini antagonistidele
Insuldi, süsteemse trombemboolia ennetamine ja kardiovaskulaarse suremuse vähendamine kodade virvendusarütmiaga patsientidel: kui kreatiniini kliirens on ≥50 ml / min, on K-vitamiini antagonistide kasutamine võimalik 3 päeva jooksul ja kreatiniini kliirensiga 30-50 ml / min 2 päeva enne PRADAXA-ravi katkestamist.
Ägeda süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ravi ning nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine:
Korduva süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ja nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine: kreatiniini kliirensiga ≥50 ml / min on K-vitamiini antagonistide kasutamine võimalik 3 päeva ja kreatiniini kliirensiga 30-50 ml / min - 2 päeva enne PRADAXA-ravi katkestamist.
kardioversioon
Insuldi, süsteemse trombemboolia ennetamine ja kardiovaskulaarse suremuse vähendamine kodade virvendusarütmiaga patsientidel
Valikuline või erakorraline kardioversioon ei nõua PRADAXA-ravi katkestamist.
Unustatud annus
Venoosse trombemboolia ennetamine patsientidel pärast ortopeedilist operatsiooni: on soovitatav võtta PRADAXA tavaline päevane annus järgmisel päeval tavapärasel ajal. Üksikannuste vahelejätmise korral ärge võtke kahekordset ravimiannust.
Insuldi, süsteemse trombemboolia ennetamine ja kardiovaskulaarse suremuse vähendamine kodade virvendusarütmiaga patsientidel:
Ägeda süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ravi ning nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine: vahelejäänud PRADAXA annuse võib võtta, kui järgmise ravimiannuseni on jäänud 6 tundi või rohkem; kui menstruatsioon oli alla 6 tunni, ei tohi vahelejäänud annust võtta. Üksikannuste vahelejätmise korral ärge võtke kahekordset ravimiannust.
Korduva süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ja nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamine: vahelejäänud PRADAXA annuse võib võtta, kui järgmise ravimiannuseni on jäänud 6 tundi või rohkem; kui menstruatsioon oli alla 6 tunni, ei tohi vahelejäänud annust võtta. Üksikannuste vahelejätmise korral ärge võtke kahekordset ravimiannust.

Kõrvalmõju

Ravimi kasutamise ajal tuvastatud kõrvaltoimed
VTE ennetamiseks pärast ortopeedilist operatsiooni;
insuldi ja süsteemse trombemboolia ennetamiseks kodade virvendusarütmiaga patsientidel;
ägeda süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) raviks ja nendest haigustest põhjustatud surmajuhtumite ennetamiseks;
korduva süvaveenide tromboosi (DVT) ja/või kopsuemboolia (PE) ja nendest haigustest põhjustatud surmade ennetamiseks.
Kõrvaltoimete klassifikatsioon arengu sageduse järgi (registreeritud juhtude arv / patsientide arv):
Sageli- kuni 1/10 juhtudest;
sageli- 1/100 kuni 1/10 juhtudest;
harva- 1/1000 kuni 1/100 juhtumit;
teadmata- kasutuskogemusest tulenevaid kõrvalmõjusid ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata;
ei ole kohaldatav- selle näidustuse korral kasutamisel kõrvaltoimeid ei tuvastatud.

Üleannustamine:

Ravimi PRADAXA üleannustamisega võivad kaasneda hemorraagilised tüsistused ravimi farmakodünaamiliste omaduste tõttu. Kui tekib verejooks, lõpetatakse ravimi kasutamine. Näidatakse sümptomaatilist ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Arvestades dabigatraani peamist eliminatsiooniteed (neerude kaudu), on soovitatav tagada piisav diurees. Tehakse kirurgiline hemostaas ja tsirkuleeriva vere mahu (BCV) täiendamine. Kasutada võib värsket täisverd või värskelt külmutatud plasma transfusiooni. Kuna dabigatraanil on madal võime seonduda plasmavalkudega, võib ravim hemodialüüsi ajal erituda, kuid kliiniline kogemus dialüüsi kasutamise kohta sellistes olukordades on piiratud (vt lõik "Farmakokineetika"). PRADAXA üleannustamise korral on võimalik kasutada aktiveeritud protrombiinikompleksi või rekombinantse VIIa faktori kontsentraate või II, IX või X hüübimisfaktori kontsentraate. Eksperimentaalsed tõendid kinnitavad nende ainete efektiivsust dabigatraani antikoagulandi toime neutraliseerimisel, kuid spetsiifilisi kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud. Trombotsütopeenia korral või pikaajalise toimega trombotsüütide vastaste ainete kasutamisel võib kaaluda trombotsüütide massi kasutamist.

Koostoimed teiste ravimitega

PRADAXA kombineeritud kasutamine hemostaasi või hüübimissüsteemi mõjutavate ravimitega, sealhulgas fraktsioneerimata hepariin, madala molekulmassiga hepariin, atsetüülsalitsüülhape, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, K-vitamiini antagonistid, võib märkimisväärselt suurendada verejooksu riski.
Farmakokineetilised koostoimed
Dabigatraaneteksilaat ja dabigatraan ei metaboliseeru maksa mikrosomaalsete oksüdatsiooniensüümide poolt ega ole tsütokroom P450 isoensüümi aktiivsuse indutseerijad ega inhibiitorid. Seetõttu eeldatakse, et dabigatraanil ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ravimitega, mida metaboliseeruvad tsütokroom P450 isoensüümid. Tervete vabatahtlikega läbiviidud kliinilistes uuringutes ei tuvastatud dabigatraani koostoimeid atorvastatiini (CYP3A4 substraat) ja diklofenakiga (CYP2C9 substraat).
Koostoimed P-glükoproteiini inhibiitorite/indutseerijatega: P-glükoproteiini transpordimolekuli substraadiks on dabigatraaneteksilaat. P-glükoproteiini inhibiitorite (amiodaroon, verapamiil, kinidiin, süsteemne ketokonasool, dronedaroon, tikagreloor ja klaritromütsiin) samaaegne kasutamine põhjustab dabigatraani kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas.
Samaaegne kasutamine P-glükoproteiini inhibiitoritega: samaaegne kasutamine P-glükoproteiini inhibiitoritega, nagu süsteemne ketokonasool, tsüklosporiin, itrakonasool, takroliimus ja dronedaroon, on vastunäidustatud. P-glükoproteiini inhibiitoritega (nt amiodaroon, kinidiin, verapamiil ja tikagreloor) koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Amiodaroon. Dabigatraaneteksilaadi manustamine koos ühekordse suukaudse amiodarooni annusega (600 mg) ei muutnud amiodarooni ja selle aktiivse metaboliidi deetüülamiodarooni imendumise ulatust ega kiirust. Dabigatraani AUC ja Cmax väärtused suurenesid vastavalt ligikaudu 1,6 ja 1,5 korda (60% ja 50%).
Kodade virvendusarütmiaga patsientidega läbiviidud uuringus ei suurenenud dabigatraani kontsentratsioon rohkem kui 14%, verejooksu riski suurenemist ei registreeritud. Patsiente, kes võtavad amiodarooni ja dabigatraaneteksilaati samaaegselt, on soovitatav jälgida verejooksu riski suhtes, eriti kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse korral.
Dronedaroon. Pärast dabigatraaneteksilaadi ja dronedarooni samaaegset kasutamist annuses 400 mg üks kord suurenesid dabigatraani AUC0-∞ ja Cmax vastavalt 2,1 ja 1,9 korda (114% ja 87%) ning pärast dronedarooni korduvat kasutamist annuses 400 mg päevas - vastavalt 2,4 ja 2,3 (vastavalt 136% ja 125%). Pärast dronedarooni ühekordset ja korduvat annust suurenes AUC0-∞ 2 tundi pärast dabigatraaneteksilaadi manustamist vastavalt 1,3 ja 1,6 korda. Dronedaroon ei mõjutanud dabigatraani lõplikku poolväärtusaega ega renaalset kliirensit. PRADAXA ja dronedarooni koosmanustamine on vastunäidustatud.
Ticagrelor. Pärast dabigatraaneteksilaadi ühekordse annuse (75 mg) ja tikagreloori küllastusannuse (180 mg) samaaegset kasutamist suurenesid dabigatraani AUC0-∞ ja Cmax väärtused 1,73 ja 1,95 korda (73% ja vastavalt 95%). Pärast tikagreloori korduvat manustamist (90 mg kaks korda päevas) vähenes dabigatraani ekspositsiooni suurenemine (AUC0-∞ ja Cmax) vastavalt 1,56 korda (56%) ja 1,46 korda (46%).
Dabigatraani kontsentratsioon tervetel vabatahtlikel suurenes 1,26 korda (kuni 26%), kui seda manustati koos tikagrelooriga tasakaalukontsentratsiooni faasis, või 1,49 korda (kuni 49%), kui tikagreloori küllastusannust kasutati koos dabigatraaneteksilaadiga. annus 110 mg kaks korda päevas. Kontsentratsiooni tõus oli vähem väljendunud, kui tikagreloori küllastusannus (180 mg) võeti kaks tundi pärast dabigatraani võtmist (kuni 27%). Tikagreloori küllastusannuse (180 mg) ja 110 mg dabigatraaneteksilaadi (püsiseisundis) koosmanustamine suurendas dabigatraani AUCτ,ss ja Cmax,ss 1,49 ja 1,65 korda (+49% ja 65%). ), võrreldes ainult dabigatraaneteksilaadiga. Kui 180 mg tikagreloori küllastusannus manustati 2 tundi pärast 110 mg dabigatraaneteksilaati (püsiseisundis), vähenes dabigatraani AUCτ,ss ja Cmax,ss suurenemise määr 1,27- ja 1,24-kordseks (+27%). ja 24%), võrreldes ainult dabigatraaneteksilaadiga. 90 mg tikagreloori kaks korda ööpäevas (säilitusannus) manustamine koos 110 mg dabigatraaneteksilaadiga suurendas korrigeeritud AUCτ,ss ja Cmax,ss vastavalt 1,26 korda ja 1,29 korda, võrreldes ainult dabigatraaneteksilaadiga.
Verapamiil. Kui dabigatraaneteksilaati manustati koos suukaudse verapamiiliga, suurenesid dabigatraani Cmax ja AUC sõltuvalt manustamisajast ja verapamiili annustamisvormist.
Dabigatraani toime suurimat suurenemist täheldati verapamiili esimese annuse kasutamisel koheselt vabastavas ravimvormis, mida kasutati 1 tund enne dabigatraaneteksilaadi võtmist (Cmax suurenes 180% ja AUC 150%). Verapamiili toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi kasutamisel vähenes see toime järk-järgult (Cmax suurenes 90% ja AUC 70%), samuti verapamiili korduvate annuste kasutamisel (Cmax suurenes 60% ja AUC 50%), mis võib olla tingitud P-glükoproteiini indutseerimisest seedetraktis verapamiili pikaajalisel kasutamisel.
Verapamiili kasutamisel 2 tundi pärast dabigatraaneteksilaadi võtmist ei täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid (Cmax suurenes 10% ja AUC 20%), kuna dabigatraan imendub täielikult 2 tunni pärast (vt lõik "Manustamisviis ja annused").
Kodade virvendusarütmiaga patsientidega läbiviidud uuringus ei suurenenud dabigatraani kontsentratsioon rohkem kui 21%, verejooksu riski suurenemist ei registreeritud.
Andmed dabigatraaneteksilaadi ja parenteraalse verapamiili koostoime kohta puuduvad; kliiniliselt olulist koostoimet ei eeldata.
Ketokonasool. Süsteemne ketokonasool suurendab pärast ühekordset 400 mg annust dabigatraani AUC0-∞ ja Cmax vastavalt ligikaudu 2,4 korda (138% ja 135%) ning pärast ketokonasooli korduvat manustamist annuses 400 mg päevas - ligikaudu 2,4 korda (138% ja 135%). 2, 5 korda (vastavalt 153% ja 149%). Ketokonasool ei mõjutanud Tmax-i ja lõplikku T1/2. Ravimi PRADAXA ja ketokonasooli samaaegne kasutamine süsteemseks kasutamiseks on vastunäidustatud.
Klaritromütsiin. Klaritromütsiini samaaegsel kasutamisel annuses 500 mg 2 korda päevas dabigatraaneteksilaadiga ei täheldatud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet (Cmax suurenes 15% ja AUC - 19%).
Kinidiin. Dabigatraani AUCτ,ss ja Cmax,ss väärtused, kui seda kasutati kaks korda päevas samaaegsel manustamisel kinidiiniga annuses 200 mg iga 2 tunni järel, kuni koguannus 1000 mg suurenes keskmiselt 53 võrra. vastavalt % ja 56%.
Koostoimeid itrakonasooli, takroliimuse ja tsüklosporiiniga ei ole uuritud, kuid in vitro andmete põhjal võib eeldada sarnaseid toimeid nagu ketokonasooli puhul. Nende P-glükoproteiini inhibiitorite samaaegne kasutamine on vastunäidustatud.
Samaaegne kasutamine P-glükoproteiini substraatidega
Digoksiin. Dabigatraaneteksilaadi samaaegsel kasutamisel digoksiiniga, mis on P-glükoproteiini substraat, ei täheldatud farmakokineetilist koostoimet. Ei dabigatraan ega eelravim dabigatraaneteksilaat ei ole kliiniliselt olulised P-glükoproteiini inhibiitorid.
Samaaegne kasutamine P-glükoproteiini indutseerijatega
Vältida tuleb PRADAXA ja P-glükoproteiini indutseerijate samaaegset manustamist, kuna kombineeritud kasutamine vähendab dabigatraani toimet (vt lõik "Erijuhised").
Rifampitsiin. Testi indutseerija rifampitsiini esialgne kasutamine annuses 600 mg päevas 7 päeva jooksul vähendas dabigatraani ekspositsiooni. Pärast rifampitsiini kasutamise katkestamist see induktiivne toime vähenes; 7. päeval oli dabigatraani toime lähedane algtasemele. Järgmise 7 päeva jooksul dabigatraani biosaadavuse edasist suurenemist ei täheldatud. Eeldatakse, et ka teised P-glükoproteiini indutseerijad, nagu naistepuna või karbamasepiin, võivad samuti vähendada dabigatraani plasmakontsentratsiooni ja neid tuleb kasutada ettevaatusega.
Trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainete samaaegne kasutamine
Fraktsioneerimata hepariin: võib kasutada annustes, mis on vajalikud tsentraalse venoosse või arteriaalse kateetri läbilaskvuse säilitamiseks.
Atsetüülsalitsüülhape (ASA).
Dabigatraaneteksilaadi ja ASH samaaegse kasutamise mõju verejooksuriskile uuriti kodade virvendusarütmiaga patsientidel randomiseeritud II faasi uuringus, kus manustati koos ASH-ga.
Uurides dabigatraaneteksilaadi annuses 150 mg 2 korda päevas ja ASA samaaegset kasutamist kodade virvendusarütmiaga patsientidel, leiti, et verejooksu risk võib suureneda 12% -lt 18% -ni (kasutades ASA-d annuses 81 mg) ja kuni 24% (ASA kasutamisel annuses 325 mg).
MSPVA-d. MSPVA-de (mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite) kasutamine lühiajaliseks valuvaigistiks pärast operatsiooni ei suurendanud verejooksu riski, kui seda kasutati koos dabigatraaneteksilaadiga. MSPVA-de pikaajaline kasutamine suurendas verejooksu riski ligikaudu 50% nii dabigatraaneteksilaadi kui ka varfariini kombineeritud kasutamisel. Veritsusnähtude hoolikas jälgimine on vajalik, kuna MSPVA-dega kombineerituna (T1/2 rohkem kui 12 tundi) tekib risk.
Madala molekulmassiga hepariin: Dabigatraaneteksilaadi ja madala molekulmassiga hepariinide (nt enoksapariini) samaaegse kasutamise kohta ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.
24 tundi pärast 3-päevast ravi (40 mg üks kord ööpäevas) enoksapariiniga oli dabigatraani ekspositsioon väiksem kui pärast dabigatraaneteksilaadi 220 mg ühekordset annust.
Pärast ravi dabigatraaneteksilaadiga ja enoksapariiniga täheldati kõrgemat anti-FXa/FII aktiivsust võrreldes ainult dabigatraaneteksilaadiga.
Arvatakse, et see on seotud enoksapariini toimega ja sellel puudub kliiniline tähtsus.
Teised dabigatraani antikoagulandi toimega seotud testid ei muutunud eelneva enoksapariiniga raviga oluliselt.
Klopidogreel. On kindlaks tehtud, et dabigatraaneteksilaadi ja klopidogreeli samaaegne kasutamine ei põhjusta kapillaaride verejooksu aja täiendavat pikenemist võrreldes klopidogreeli monoteraapiaga. Lisaks näidati, et dabigatraani AUCτ,ss ja Cmax,ss väärtused, samuti vere hüübimisparameetrid, mida jälgiti dabigatraani toime hindamiseks (APTT, ekariini hüübimisaeg või trombiini aeg (anti-FIIa). ), samuti trombotsüütide agregatsiooni pärssimise aste (klopidogreeli põhitoime) kombinatsioonravi ajal ei muutunud võrreldes vastavate näitajatega monoteraapias. Klopidogreeli laadimisannuse (300 või 600 mg) kasutamisel ei muutunud Dabigatraani AUCτ,ss ja Cmax,ss väärtused suurenesid 30-40%.
Samaaegne kasutamine ravimitega, mis suurendavad mao sisu pH-d
Pantoprasool. Dabigatraaneteksilaadi ja pantoprasooli koosmanustamine põhjustas dabigatraani AUC vähenemise 30%. Pantoprasooli ja teisi prootonpumba inhibiitoreid on kliinilistes uuringutes koos dabigatraaneteksilaadiga manustatud, ilma et see mõjutaks verejooksu riski ega efektiivsust.
Ranitidiin. Ranitidiin, kui seda manustati koos dabigatraaneteksilaadiga, ei mõjutanud oluliselt dabigatraani imendumise ulatust.
Populatsioonianalüüsi käigus prootonpumba inhibiitorite ja antatsiidide mõjul ilmnenud muutused dabigatraani farmakokineetilistes parameetrites olid kliiniliselt ebaolulised, kuna nende muutuste raskusaste oli väike (biosaadavuse vähenemine antatsiidide ja prootonpumba inhibiitorite puhul ei olnud oluline see oli 14,6%). On kindlaks tehtud, et prootonpumba inhibiitorite samaaegse kasutamisega ei kaasne dabigatraani kontsentratsiooni langust ja see vähendab ravimi kontsentratsiooni vereplasmas keskmiselt vaid veidi (11%). Seetõttu ei näi prootonpumba inhibiitorite samaaegne kasutamine suurendavat insuldi või süsteemse trombemboolia esinemissagedust, eriti kui võrrelda varfariiniga, ning seetõttu on pantoprasooli samaaegsest kasutamisest põhjustatud dabigatraani biosaadavuse vähenemine. tõenäoliselt ei oma kliinilist tähtsust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal:

Puuduvad andmed dabigatraaneteksilaadi kasutamise kohta raseduse ajal. Võimalik risk inimestele ei ole teada.
Eksperimentaalsetes uuringutes ei ole tuvastatud kahjulikku mõju vastsündinute viljakusele ega postnataalsele arengule.
Reproduktiivses eas naised peavad PRADAXA-ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, et välistada rasestumise võimalus. Raseduse ajal ei ole ravimi kasutamine soovitatav, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski.
Kui ravimit on vaja kasutada rinnaga toitmise ajal, on kliiniliste andmete puudumise tõttu soovitatav rinnaga toitmine lõpetada (ettevaatusabinõuna).

erijuhised

Verejooksu oht
PRADAXA ja teiste antikoagulantide kasutamine on soovitatav ettevaatusega seisundite korral, mida iseloomustab suurenenud verejooksu oht. PRADAXA-ravi ajal võib tekkida erineva lokaliseerimisega verejooks. Hemoglobiini ja/või hematokriti kontsentratsiooni langus veres, millega kaasneb vererõhu langus, on verejooksu allika otsimise aluseks.
Ravi PRADAXA-ga ei nõua antikoagulandi aktiivsuse jälgimist. INR-i määramise testi ei tohiks kasutada, kuna on tõendeid INR-i taseme vale suurenemise kohta.
Dabigatraani liigse antikoagulandi aktiivsuse tuvastamiseks tuleb kasutada trombiini või ekariini hüübimisaja teste. Kui need testid pole saadaval, tuleks kasutada APTT testi.
Uuringus RE-LY kodade virvendusarütmiaga patsientidel seostati aPTT taset, mis ületas 2–3 korda normi piiri enne järgmise ravimiannuse võtmist, suurenenud verejooksu riskiga.
PRADAXA farmakokineetilistes uuringutes on näidatud, et vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel (sealhulgas eakatel patsientidel) täheldati ravimi ekspositsiooni suurenemist. PRADAXA kasutamine on vastunäidustatud raske neerufunktsiooni häire korral (CC<30 мл/мин). В случае развития острой почечной недостаточности препарат ПРАДАКСА следует отменить.
Järgmised tegurid võivad põhjustada dabigatraani kontsentratsiooni suurenemist plasmas: neerufunktsiooni langus (CC 30-50 ml / min), vanus ≥75 aastat, samaaegne P-glükoproteiini inhibiitori kasutamine. Ühe või mitme nimetatud teguri esinemine võib suurendada verejooksu riski (vt lõik "Kasutamisviis ja annustamine").
PRADAXA manustamist koos järgmiste ravimitega ei ole uuritud, kuid see võib suurendada verejooksu riski: fraktsioneerimata hepariin (välja arvatud annused, mis on vajalikud venoosse või arteriaalse kateetri avatuse säilitamiseks) ja hepariini derivaadid, madala molekulmassiga hepariinid (LMWH), fondapariinuksi naatrium , trombolüütilised ravimid, glükoproteiini blokaatorid Trombotsüütide GP IIb/IIIa retseptorid, tiklopidiin, dekstriin, rivaroksabaan, K-vitamiini antagonistid ja P-glükoproteiini inhibiitorid (itrakonasool, takroliimus, tsüklosporiin, ritonaviir, nelfinaviir ja sakvinaviir). Farmakoloogilised koostoimed võivad verejooksu riski suurendada patsientidel, kes võtavad samaaegselt selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid või selektiivseid norepinefriini tagasihaarde inhibiitoreid. Samuti võib verejooksu oht suureneda trombotsüütidevastaste ainete ja teiste antikoagulantide samaaegsel kasutamisel.
Dronedarooni ja dabigatraani koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik Vastunäidustused).
Tikagreloori samaaegne manustamine võib suurendada dabigatraani toimet ja põhjustada farmakodünaamilisi koostoimeid, mis võivad suurendada verejooksu riski.
Venoosse trombemboolia ennetamine patsientidel pärast ortopeedilist operatsiooni
On kindlaks tehtud, et MSPVA-de kasutamisega lühiajaliseks anesteesiaks kirurgiliste sekkumiste ajal samaaegselt PRADAXA-ga ei kaasne suurenenud verejooksu oht. Andmed MSPVA-de regulaarse kasutamise kohta (T1/2 alla 12 tunni) PRADAXA-ravi ajal on piiratud, andmeid verejooksu suurenenud riski kohta ei ole saadud.
Insuldi, süsteemse trombemboolia ennetamine ja kardiovaskulaarse suremuse vähendamine kodade virvendusarütmiaga patsientidel
PRADAXA, trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainete (sh ASA ja klopidogreel) ja MSPVA-de samaaegne kasutamine suurendab verejooksu riski. Eelkõige suurendab trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainete või tugevate P-glükoproteiini inhibiitorite samaaegne kasutamine ≥75-aastastel patsientidel suure verejooksu, sealhulgas seedetrakti verejooksu riski. Verejooksu kliinilise kahtluse korral on soovitatav läbi viia asjakohased uuringud, näiteks varjatud vereanalüüs väljaheites või hemoglobiinisisalduse (languse otsimiseks).
Fibrinolüütiliste ravimite kasutamist tuleks kaaluda ainult siis, kui patsiendi TT, EVS või APTT väärtused ei ületa normi ülemist piiri kohalikus võrdlusvahemikus.
Suurenenud verejooksuriski korral (näiteks hiljutise biopsia või ulatusliku trauma, bakteriaalse endokardiidi korral) on vaja jälgida patsiendi seisundit, et õigeaegselt tuvastada verejooksu tunnused.
Koostoime P-glükoproteiini indutseerijatega
P-glükoproteiini indutseerija rifampitsiini suukaudne manustamine koos PRADAXA-ga vähendas dabigatraani plasmakontsentratsiooni. Eeldatakse, et ka teised P-glükoproteiini indutseerijad, nagu naistepuna ürt või karbamasepiin, võivad samuti vähendada dabigatraani kontsentratsiooni vereplasmas ja neid tuleb kasutada ettevaatusega (vt lõik „Koostoimed teiste ravimitega“).
Kirurgilised operatsioonid ja sekkumised
Patsientidel, kes kasutavad PRADAXA-t operatsiooni või invasiivsete protseduuride ajal, on suurenenud verejooksu oht. Seetõttu tuleb kirurgiliste sekkumiste ajaks PRADAXA kasutamine katkestada (vt ka lõik Farmakokineetika).
Preoperatiivne periood
Enne invasiivsete protseduuride või kirurgiliste operatsioonide läbiviimist tühistatakse PRADAXA vähemalt 24 tundi enne nende teostamist. Patsientidel, kellel on suurenenud verejooksu oht või enne suurt operatsiooni, mis nõuab täielikku hemostaasi, tuleb PRADAXA-ravi katkestada 2...4 päeva enne operatsiooni. Neerupuudulikkusega patsientidel võib dabigatraani kliirens pikeneda.
Ravimi kasutamise lõpetamisel tuleb arvestada järgmise teabega:

Seda tuleb enne mis tahes protseduuride tegemist arvesse võtta (vt ka lõik "Farmakokineetika").
PRADAXA on vastunäidustatud raske neerufunktsiooni kahjustusega (CK<30 мл/мин), но если препарат все же применяют, отменять его следует не менее чем за 5 дней до операции. В случае необходимости проведения экстренного хирургического вмешательства прием препарата ПРАДАКСА необходимо временно прекратить. Хирургическое вмешательство, при наличии такой возможности, целесообразно выполнять не ранее, чем через 12 ч после последнего приема ПРАДАКСА. Если операция не может быть отложена, риск кровотечения может повышаться (в случае кардиоверсии см. «Способ применения и дозы»). В таком случае следует оценить соотношение риска кровотечения и необходимости экстренного проведения вмешательства.
Spinaalanesteesia / epiduraalanesteesia / lumbaalpunktsioon
Sellised protseduurid nagu spinaalanesteesia võivad vajada hemostaasi täielikku taastamist.
Traumaatilise või korduva lumbaalpunktsiooni ja epiduraalkateetri pikaajalise kasutamise korral võib suureneda spinaalse verejooksu või epiduraalse hematoomi oht. Esimene PRADAXA annus tuleb võtta mitte varem kui 2 tundi pärast kateetri eemaldamist. Patsientide seisundit on vaja jälgida, et välistada neuroloogilised sümptomid, mis võivad olla tingitud seljaaju verejooksust või epiduraalsest hematoomist.
Ajavahemik pärast protseduuri
PRADAXA kasutamist võib jätkata pärast täieliku hemostaasi saavutamist.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele:

PRADAXA mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, ei ole uuritud, kuid arvestades, et PRADAXA kasutamisega võib kaasneda suurenenud verejooksu oht, tuleb olla ettevaatlik. võtta selliste toimingute tegemisel.

Vabastamise vorm
Kapslid 75 mg, 110 mg ja 150 mg.
10 kapslit Al/Al fooliumist perforeeritud blisterpakendis. 1, 3, 6 blistrit papppakendis koos kasutusjuhendiga.
60 kapslit polüpropüleenist pudelis, mis on suletud lastekindla keeratava plastikust korgiga ja kuivatusainega. Üks pudel pappkarbis koos kasutusjuhendiga.
Hulgipakend (annustele 110 mg, 150 mg): 10 kapslit Al/Al perforatsiooniga blisterpakendis. 6 blistrit pappkarbis koos kasutusjuhendiga. 3 pakki pappi polüpropüleenkilesse.

Tervitused kõigile tervisliku blogi lugejatele! Täna räägime sellest, mis hõlmab nii sportlase kui ka kõigi vähemalt elementaarse kehalise kasvatusega tegelevate inimeste isiklikku hügieeni.

Üldiselt on mõistel "hügieen" laiem tähendus, kui me seda mõistma oleme harjunud. Olgu selleks sportlase või üldse mitte spordiga tegeleva inimese isiklik hügieen, see hõlmab hügieenilise elustiili kehtestamist, mis põhineb töö ja puhkuse mõistlikul kombineerimisel, kasutades kehaline harjutus ja sport, kehahügieen ( , suuõõne, juuksed jne), ratsionaalne ja tasakaalustatud , unehügieen, riiete, jalatsite hügieen.

Samas sarnased peab austama mitte ainult ühiskonna naispool. Mehed ei ole vähem kohustatud isiklikule hügieenile aega pühendama. Lõppude lõpuks tõstatatakse küsimus tervise ja isegi elu kvaliteedi ja kestuse kohta.

Seega saate eelneva põhjal aru, et hügieen on laiem mõiste kui see, kuidas seda on harjutud mõistma. See tähendab, et kui rääkida hügieenist, siis see ei tähenda mitte ainult oma kehanaha eest hoolitsemist, vaid ka kõike ülalloetletut.

Ma ei hakka pikemalt peatuma sellistel aspektidel nagu unehügieen, töö ja puhkuse õige korraldus, toiduhügieen jne. Teavet selle kohta leiate minu lehtedelt . Selles artiklis räägime teiega konkreetselt sellest, kuidas sportlane järgib oma keha hügieeni.

Sportlase isiklik hügieen: isikliku hügieeni põhiprintsiibid

Seega on sportlase kehahügieeni põhiülesanne oma tervise hoidmine. Igaüks meist mäletab lapsepõlvest peale vajadust järgida hügieenistandardeid. Vanemad õpetasid meid pärast tänavat ja enne söömist käsi pesema, riideid vahetama, tulles tänavalt koduriietesse.

Me kõik mõistame suurepäraselt, et on vaja õigeaegselt jälgida oma keha, suu, kõrvade, näo ja peas olevate juuste puhtust. Kuid selles artiklis ma ei ütle teile, kuidas seda teha, vaid keskendun teie tähelepanu ainult spordihügieeni põhiaspektidele, kuna meie jaoks tal on lihtsalt õigus.

Kui puudutame sportlase või kehalise kasvatusega tegeleva inimese keha isikliku hügieeni küsimust, siis nimetatakse sellist hügieeni "spordiks".

Sportlase isiklik hügieen: paljastame kontseptsiooni täpsemalt

Käesolevas artiklis pean mõiste "sportlane" all silmas kõiki neid, kes käivad vähemalt korra-kaks nädalas sporditrennis või tegelevad regulaarselt lihtsa kehakultuuriga.

Sportlase isiklik hügieen kitsamas tähenduses on ennetavate meetmete kogum, mille eesmärk on tagada hügieenistandardid ja säilitada inimeste tervist kehalise kasvatuse ja spordi tingimustes.

Sportlase isikliku hügieeni reeglite järgimine on tervisliku eluviisi lahutamatu osa ja sellel on väga oluline roll.

Kuigi kehakultuur tugevdab meie immuunsüsteemi ja on hea tervise võti, võib treeningu ajal kehahügieeni reeglite eiramine kaasa tuua tõsiseid kehaprobleeme.

Sportlase isiklik hügieen: järgimise põhireeglid

Treeningu ajal suureneb oluliselt higistamine, mis on ideaalne kasvulava patogeensetele bakteritele, seentele ja erinevatele infektsioonidele. Seda silmas pidades tuleb järgida järgmisi reegleid:

Kui sportlase kehal on lahtised väikesed haavad, tuleb need enne treeningut desinfitseerida ja plaastriga pitseerida, et kaitsta neid higi ja mustuse osakeste eest.

Enne treeningut on soovitatav käia duši all, kui need toimuvad jõusaalis. See on eriti oluline, kui sportlik tegevus toimub õhtul. Selleks ajaks on nahk piisavalt saastunud. Kui te enne treeningut duši all ei käi, põhjustab suurenenud higistamine nahapooride veelgi suuremat ummistumist. Ja see võib põhjustada sellel mitmesuguseid ärritusi.

• Enne treeningut ei tohiks kasutada parfüüme ja muid parfüüme. Klassiruumis peaksite teie ja teie ümber olevad inimesed hingama värsket ja puhast õhku, mitte sisse hingama aerosoolid, pihustid, parfüümid jne.

Duširuumis ja spordirõivastes kasutage kindlasti kummisusse (kiltkivi).

Kui Sinu sportlikud tegevused on seotud selliste spordivahendite kasutamisega, mida ka teised kasutavad (simulaatorid, pingid, vaibad, fitballid jne), siis soovitan jõusaali kaasa võtta oma puhas rätik ja katta varustus kokkupuutuvates kohtades. keha, eriti näoga .

Et vähendada keha kokkupuuteala spordivahenditega, vali kinnisemad riided. Säärised, dressipüksid lühikeste pükste asemel, T-särgid T-särkide ja topide asemel.

Pärast treeningut käige kindlasti duši all ja peske juukseid. Keha pesemiseks tuleks kasutada spetsiaalset antibakteriaalset seepi või dušigeeli. Ärge kasutage selleks kuuma vett. Peske alati jahedas või leiges vees. proovi .

Spordihügieeni lahutamatu osa on riiete ja jalanõude puhtana hoidmine.

Lisaks kehahügieenile peab iga sportlane jälgima oma spordiriiete ja -jalatsite hügieeni, järgides lihtsaid reegleid:

Esiteks tegele kehakultuuri ja spordiga spetsiaalsetes riietes ja jalanõudes.

Riietus peaks sobima teie keha suurusega, mitte olema kitsas ega liiga suur.

Parim on valida naturaalsetest kangastest riided. Mitte sünteetiline. See säästab teid ärrituse eest.

Pärast iga treeningut tuleb spordiriided pesta ja jalanõud hästi kuivatada (tuulutada). Selle reegli järgimine pikendab ka teie riiete ja jalanõude eluiga, kuna higis sisalduvad soolad põhjustavad kanga kiiremat lagunemist.

Mitmesuguste jaoks on olemas spetsiaalsed jalanõud, näiteks tossud jooksmiseks, tennise mängimiseks, meeskonnaspordiks. Kasutage oma spordialale vastavaid spetsiaalseid jalatseid. See vähendab vigastuste ohtu, aitab parandada jõudlust ja tagab mugava treeningu.

Need on esmapilgul lihtsad, isikliku hügieeni reegleid peaks järgima iga endast lugupidav spordiga tegelev inimene.

Regulaarselt duši all käimine, jalanõude ja riiete eest hoolitsemine on väga oluline, kuna sportlase kehahügieeni järgimine on lahutamatu osa. . Nii kaitsete end seen- ja muude haiguste esinemise eest, mis progresseerumisel võivad areneda keerulisemateks etappideks ja põhjustada tõsiseid tervisekahjustusi. Ja pealegi (ma olen selles kindel) - kes tunneb heameelt, kui teda ümbritsevad inimesed “näpuga pistavad” ja kutsuvad teda haisjaks.

See on kõik, kallid sõbrad! Loodan, et tegite õiged järeldused ja ei luba edaspidi lõdvalt . Samas pole absoluutselt oluline sinu elukutse ja tingimused, milles sa viibid. Peaksite alati otsima võimalust oma keha nahka saasteainetest puhastada.

abstraktne

Sportlaste ja sportlaste isiklik hügieen, karastamine, riiete ja jalatsite hügieen.

Lõpetanud: võrkpallitreener

Shubin E.V.

Tarko-Sale - 2015

Sisu

Sissejuhatus.

Isiklik hügieen.

kõvenemine.

4.2 Hügieeninõuded spordijalatsitele

Sportlasele riiete ja jalatsite valik.

Rõivaste ja jalatsite hooldamise reeglid.

Järeldus.

Bibliograafia

Sissejuhatus

Inimeste tervise kaitsmine ja tugevdamine on riigi tähtsaim ülesanne. Ennetav suund on tervishoius põhiline. Ennetus on meetmete kogum, mille eesmärk on tagada inimeste tervise kõrge tase, nende loominguline pikaealisus, erinevate haiguste põhjuste kõrvaldamine, organismi kaitsevõime tõstmine, töö- ja elutingimuste parandamine, elanikkonna puhkamine, keskkonnakaitse. See viiakse läbi terviklike programmide kaudu, mis hõlmavad erinevaid sotsiaalmajanduslikke, meditsiinilisi ning sanitaar- ja sotsiaalmeetmeid inimeste tervise kaitseks.

Kehakultuur, sport ja isiklik hügieen on teineteisest lahutamatud, mis on kehakultuuri ja spordi süsteemi aluseks.

Isikliku hügieeni aluse moodustavad inimkäitumise reeglid ja normid isiklikus elus, õppimises ja töös, mis seavad ülesandeks riiete ja jalanõude kandmise, kehahügieeni ja režiimi järgimise hügieenioskuste harimise.

Hügieeninõuete rakendamine toimub seadusandlike aktide ja sanitaaraktide, ennetava ja jooksva sanitaarjärelevalve, sanitaarhariduse, tervisekontrolli kaudu.

Hügieen on nahahooldus, riiete, jalanõude hügieen, karastamine ja muud igapäevaelu aspektid. Hügieenist tuleb kinni pidada alati ja kõikjal: kodus, tööl, puhkusel. Eriti oluline on see kehalise kasvatuse ja spordiga tegelejatele. Lõppude lõpuks teeb sportlane palju füüsilisi harjutusi.

Pole vaja tõestada, kui oluline on igapäevaelus ja eriti sportimisel hügieenireeglite järgimine. Kõik teavad, et nende reeglite järgimine aitab kaasa mitte ainult haiguste ennetamisele, tervise edendamisele ja organismi normaalsele arengule, vaid ka efektiivsuse suurenemisele, füüsilisele paranemisele.

Selle töö eesmärk seisneb isikliku hügieeni, karastamise, spordijalatsite ja -riietuse hügieeni vajaduse ja protsessi arvestamises.

Isiklik hügieen

Isiklik hügieen - See on hügieenireeglite kogum, mille rakendamine aitab kaasa inimeste tervise säilimisele ja tugevdamisele. See ühendab üldised hügieenireeglid, mis on ühesugused igas vanuses inimestele: ratsionaalne päevakava; vaimse ja füüsilise töö õige vaheldumine; kehaline kasvatus; korrapärased toitvad toidud; töö- ja välitegevuste vaheldumine; täielik uni. Kitsas tähenduses hõlmab isiklik hügieen keha, juuste, suuõõne, karastuselementide eest hoolitsemist, pesu, riiete, eluaseme puhtuse hoidmise hügieeninõudeid, aga ka toiduvalmistamist.

Igapäevasel rutiinil on sportlase elus eriline koht. Teatud töö samaaegne tegemine viib kehas dünaamilise stereotüübi kujunemiseni, mis on tasakaalustatud konditsioneeritud reflekside süsteem. Süstemaatilise tegevuse tulemusel kinnistub dünaamiline stereotüüp ja selle hoidmiseks on vaja järjest vähem närvilist pingutust. Püsiva režiimi puudumine või olemasoleva stereotüübi sagedane muutmine viib sportliku jõudluse, treeningute tõhususe vähenemiseni.

Sportlase päevakava koostatakse üldistest hügieeninõuetest lähtuvalt, võttes arvesse sportlase vanust, spordiala, elutingimusi, õpi- või kutsetegevust, treeningprotsessi perioodi, treeningute iseloomu ja arvu päevas jne. .

Sportlastel on kasulik planeerida oma päevarežiim olulisteks võistlusteks valmistudes, võttes arvesse pidamise ajastust. Oluline on planeerida treeningprotsess ja päevakava selliselt, et kõige suurem sooritusvõime tõus toimuks just esinemistundidel ja -päevadel.

Nahahooldusel on tervise säilitamisel suur tähtsus. Nahk ei ole ainult puuteorgan, see kaitseb keha väliste kahjulike mõjude eest ning mängib olulist rolli keha termoregulatsioonis, hingamisprotsessis. Et nahk neid funktsioone õigesti täidaks, on vaja hoida seda puhtana ja selle eest hästi hoolitseda: regulaarselt pesta keha kuuma vee ja seebiga, pühkida seda igapäevaselt jaheda veega, millele järgneb naha hõõrumine koheva rätikuga. Nägu, kaela, käsi tuleb pesta vähemalt kaks korda päevas – hommikul ja õhtul. Hommikul on parem pesta nägu külma veega, see annab elujõudu, loob hea tuju ja aitab kaasa ka kõvenemisele. Pead on kasulik igapäevaselt masseerida spetsiaalse harjaga. See massaaž suurendab samaaegselt verevoolu juuksejuurtesse, mis tugevdab neid ja parandab toitumist. Eriti ettevaatlik peaks olema nahahooldus, kui harjutate erinevat tüüpi maadlust ja poksi, mis nõuavad otsest kontakti.

poolpaljad sportlased.Jalad vajavad regulaarset hooldust. Pikkade küünte alla koguneb mustus, mis võib sisaldada erinevaid mikroobe. Seetõttu tuleb küüsi lõigata.Treeningu ajal võivad nahapõletikud rebeneda, sageli on need keerulised pragude tõttu või muutuvad põletikuliseks. Nende tüsistuste vältimiseks on vaja enne treeningu alustamist tagada, et jalad oleksid puhtad. Pärast tundide lõppu tuleb neid põhjalikult pesta sooja vee ja seebiga, kuivatada ja määrida toitva kreemi või glütseriiniga. Kord kuus on vaja konnasilmade pindmisi kihte pesta pimsskiviga või ära lõigata pärast kohalikku kuuma vanni.Jalgade nahakalluse vastu radikaalsemalt võitlemiseks on soovitatav kasutada 3% salitsüülset salvi, mida kantakse õhukese kihina kalluse pinnale üheks kuni kaheks tunniks. Seejärel eemaldatakse see vatitiku või marli abil ja jalad pühitakse kuivaks. Piisab, kui kasutada salvi kord nädalas.Tõsine tähelepanu nõuab liigse higistamise vältimist. See tekib sageli närvisüsteemi aktiivsuse häirete tõttu ja nõuab keha üldise seisundi tugevdamist karastamise ja õige eluviisi säilitamise teel.

Higistavate jalgadega ei ole soovitatav kanda kummitallaga jalanõusid, samuti nailonist ja nailonist valmistatud sukki ja sokke, kuna need ei ima niiskust. Naha kuivatamiseks ja higilõhna kõrvaldamiseks peate kasutama pulbrit, losjooni, vedelikku või aerosooliJalade higistamine aitab kaasa valulike pragude tekkele. Higistamise vastu võitlemiseks on vajalik jalgade igapäevane öine pesemine jaheda veega ja 1-2 korda nädalas pühkimine 5-10% formaliinilahusega. Käte või muude kehaosade liigse higistamise korral on soovitatav neid pesta seebi ja veega, pühkida odekolonniga.

Tähelepanu tuleb pöörata seenhaiguste ennetamisele, eriti ujumisega tegelejatel. Seenhaigustest on kõige levinum epidermofütoos, eriti sõrmedevaheline. Selle haiguse algstaadiumid on sageli nähtamatud, väljendudes naha pindmise sarvkihi tagasilükkamises sõrmedevaheliste voltide sügavuses, tavaliselt kolmanda, neljanda ja viienda sõrme vahel. Mõni aeg hiljem on tunda sügelust, valu, punetust. Tulevikus võivad tekkida praod, tekkida nutvad villid, kahjustatud küüned.Epidermofütoosi isiklik ennetamine taandub hoolikale jalgade nahahooldusele. Pärast duši all käimist või vannis käimist on vaja nahk hästi kuivatada, sõrmedevahelised ruumid põhjalikult pühkida. Basseini, duši ruumides ei tohiks kõndida paljajalu; Regulaarne kummijalatsite kandmine ei ole soovitatav. Vähimagi naha seenhaiguse kahtluse korral tuleb ravi alustada nitrofungiini lahuse ja mükoseptiini salviga.

kõvenemine

Karastumine on tervise ja ilu väga oluline vorm. See annab teile meeldiva nahavärvi ja elastsuse, kaitseb usaldusväärselt külmetushaiguste eest. Karastusprotseduuride edukaks rakendamiseks ei ole vaja erivarustust, kalleid seadmeid. Oluline on ainult järgida järk-järgulisuse ja järjepidevuse, süsteemsuse, mitmekesisuse, üldiste ja kohalike protseduuride kombinatsiooni põhimõtteid.

Süstemaatiline karastamine on soovitatav alustada õhuvannidega. Vabas õhus jalutamine ja sportimine, avatud aknaga magamine, doseeritud alasti olemine on väga kasulikud. Viimase puhul on soovitatav alustada õhuvannidega kestusega 10-15 minutit õhutemperatuuril 15-20 0 C. Edaspidi tuleks õhukarastusseansside kestust iga päev 5-10 minuti võrra suurendada. .

Õhuga kõvenemisel ei tohiks külmavärinaid lubada. Esimeste hüpotermia märkide ilmnemisel tehke energilisi liigutusi.

Regulaarsed vanniprotseduurid on tõhusamad ja lihtsamad. Need algavad veetemperatuuril 30 - 40 0 ​​C ruumis, kus õhutemperatuur on 17 - 20 0 C iga 3 - 4 korda vee temperatuuri alandatakse 10 0 C võrra ja viiakse 16 - 20 0 C-ni. alla 1,5-2 kuu jooksul . Peaasi, et mida külmem vesi, seda lühem peaks olema protseduuri aeg.

Üldise veega kõvenemise korral on soovitatav protseduuride jada suurenevas järjekorras: pühkimine, kastmine, dušš, vanniskäik.

Hõõrumine on kõvenemise esialgne etapp. 10–15 päeva jooksul pühkige keha märja rätiku või käsnaga. Esiteks pühivad nad selle vöökohani, seejärel kogu keha kahes etapis: pärast keha, rindkere, käte ja selja jaheda veega pühkimist pühivad nad selle kuivaks, seejärel pühivad jalgu. Protseduuri kestus on 3-4 minutit.

Kastmine toimub veekannu või voolikuga samas järjekorras nagu pärast pühkimist. Pärast loputamist hõõrutakse keha intensiivselt rätikuga. Protseduuri kestus on 3-4 minutit.

Vanniskäik on parim karastamise viis. Võite alustada temperatuuril 18 - 20 0 C. Ujumine lõpetatakse reeglina augustis - septembris veetemperatuuril 11 - 13 0 C. Parem on ujuda hommiku- ja õhtutundidel.

Väga kasulik on enne magamaminekut jalgadele valada kuum vesi, mille temperatuuri reguleeritakse järk-järgult vahemikus 26 - 28 0 С kuni 12 - 15 0 С.

4. Kehalise kasvatuse ja spordi rõivad ja jalatsid.

Spordirõivad ja -jalatsid on spetsiaalselt erinevate spordialade harrastamiseks loodud rõivad ja jalatsid. Need on osa individuaalsest varustusest.

Spordirõivad ja -jalatsid peaksid looma soodsad tingimused keha toimimiseks intensiivsete füüsiliste harjutuste ja sportimise ajal erinevates ilmastikutingimustes. Sel juhul tuleb arvestada ka spordiala eripärasid ja võistluse reegleid. Rõivaste ja jalatsite disainifunktsioonid ei peaks arvestama mitte ainult spordi- ja tehnilisi nõudeid, vaid järgima ka hügieenieeskirju.

1. Hügieeninõuded spordirõivastele

Spordirõivad peaksid hoidma keha optimaalset soojuslikku tasakaalu treeningu ja sportimise ajal, pakkuma tõhusat sportlikku tegevust, kaitset vigastuste ja mehaaniliste vigastuste eest. See peaks olema kerge, mugav, mitte takistama liigutusi, vastama kõrgusele ja täiusele. Kaasaegseid spordirõivaid eristab kõrge sobivus kehaga, ilma sobivuseta, mis on seotud liibuvate elastsete rõivaste parimate aerodünaamiliste omadustega.

Olulised on rõivaste kuumavarjestusomadused, hügieenilised omadused, aga ka nende kangaste hügieenilised omadused, millest see on valmistatud (hingavus, auru läbilaskvus, lenduvus, veemahutavus, hügroskoopsus, painduvus, kortsumine jne).

Rõivaste soojusvarjestusomadused sõltuvad eelkõige kangaste soojusjuhtivusest. See sõltub poorsusest, kanga struktuurist, kiudude tüübist ja nende koest. Paksudes ja kohevates kangastes on kiudude vahel palju poore, kuhu jääb kinni õhk, mis on halb soojusjuht. Sellistel kangastel on kõrged soojuskaitse omadused. Näiteks villa ja flanelli poorsus on 92, riide - 89, villase teki - 88%. "Karusnahad" eristuvad veelgi suurema poorsusega.Lavsaani-, nitroni- ja polüvinüülkloriidkiududest valmistatud toodetel on head kuumakaitse omadused.

Rõivaste kuumakaitseomadused sõltuvad suuresti selle lõikest. Kombinesooni tüüpi lõikel, mis on kõige suletum disain, on kõrged soojusvarjestusomadused. Varrukatel mansetid, kinnine krae, kapuuts, vöö takistavad külma õhu tungimist aluspesu ruumi.

Madala õhutemperatuuri korral kasutatakse rõivaste kuumakaitseomaduste parandamiseks mitut kihti. Mida rohkem neid, seda rohkem õhku riietes, mis tähendab, et soojusjuhtivus on väiksem.

Hingavus tagab termilise tasakaalu säilimise keskkonnaga ning süsihappegaasi, niiskuse ja nahaeritiste eemaldamise aluspesu ruumist. Rõivaste hingavus tagab aluspesu ruumi vajaliku ventilatsiooni. Ebapiisava ventilatsiooni korral halveneb tervis ja jõudlus. Poorsed ja paksud villased, riided, trikookangad on hea õhu läbilaskvusega. Lavsaanist ja kloorist valmistatud tooted läbivad hästi õhku. Tihedast puuvillasest ja linasest kangast, nailonist ja muudest sünteetilistest kiududest valmistatud tooted on madala õhu läbilaskvusega. Erinevate veekindlate materjalidega kaetud kangastel, aga ka kummeeritud riietel pole poore ja seetõttu välistavad nad täielikult õhuvahetuse. Selline riietus kaitseb hästi tuule ja vihma eest ning seda tuleks kasutada ainult sellistel juhtudel.

Auru läbilaskvus - veeauru läbilaskevõime nii seest kui väljast. See sõltub materjali paksusest ja poorsusest ning peab tagama normaalse soojusülekande säilimise ja gaasiliste jääkainete vabanemise.

Aurustumine - võime anda niiskust aurustumisega. Õhukesed ja siledad kangad kuivavad kiiremini. Vill kaotab vett aeglasemalt kui puuvill ja jahutab seetõttu keha vähem. Seda omadust on eriti oluline arvestada spordikoormuse ajal kõrge õhutemperatuuri tingimustes.

Vee mahutavus - materjali võime niiskust säilitada. Kui riided saavad märjaks, suureneb nende soojusjuhtivus. Niisutatud villaste kangaste soojusjuhtivus suureneb 1,6-2,2 korda ja puuvillane - 3-4 korda, nii et riided pärast vihma või leotamist jahutavad keha rohkem. Märg kangas muutub vähem hingavaks. Tihe pesu ei lase õhku peaaegu üldse läbi ja kudumites langeb hingavus vaid 30%.

Hügroskoopsus - kangaste omadus adsorbeerida oma pinnale ümbritseva õhu aure, imada higi ja niiskust. See on eriti oluline normaalse soojusülekande tagamiseks. Materjalide kõrge hügroskoopsus võimaldab sporditreeningutel imada nahapinnalt auravat higi, säilitades samas piisaval tasemel kuumakaitseomadused. Villastel kangastel on kõrgeim hügroskoopsus. Looduslikest kiududest valmistatud kudumid on ka hea hügroskoopsusega. Enamik sünteetilisi kangaid (nailon, nailon jne) ei ole hügroskoopsed.

Pehmus või kõvadus kangad on väga hügieenilise tähtsusega. Painde jäikuse astet hinnatakse pöördväärtuse - painduvuse järgi. Kangaste painduvus sõltub kudumisest ja tihedusest. Kudumid on kõige paindlikumad, kuna kanga niidid ei ole fikseeritud ja on üksteise suhtes liigutatavad.

Hõredate ja ažuursete trikotaažide kasutamine parandab oluliselt sporditoodete füüsikalisi ja hügieenilisi omadusi. Sellistel lõuenditel on parem õhu-auru läbilaskvus, madalam elektrifitseerimine.

Sporditooted nõuavad võimalikult pehmet ja painduvat materjali. Nende materjalide hulka kuuluvad bielastsed materjalid. See uus kangas on valmistatud polüuretaanvaikudest. See on tugev, elastne, venib peaaegu veerandi pikkusest ja läbib hästi õhku. Bielastic on väga kerge kangas, sellest valmistatud ülikond kaalub vaid mõnikümmend grammi.

Kortsus on kudede oluline omadus. See peegeldab kanga elastsuse astet, selle võimet säilitada välimus pärast mehaanilist mõju. Vähe kortsuvatest materjalidest valmistatud rõivad säilitavad oma esialgse välimuse pikka aega. Kortsumisel tekkivad kortsud mitte ainult ei halvenda rõiva välimust, vaid kiirendavad ka selle kulumist, eriti voltides. Töö käigus materjalide omadused halvenevad. Seda nähtust nimetatakse kulumiseks. Kulumiskindlus on materjali võime säilitada töötamise ajal oma välimus muutumatuna. omadused või muul viisil kulumiskindlus.

Sporditekstiilmaterjalide kulumise peamised tegurid on: higi, päikesevalguse, pesuvedelike, pesupulbrite, keemilise puhastuse, kuumutamise jms füüsikalised ja keemilised mõjud; mehaaniline hõõrdumine, väsimus korduvatest deformatsioonidest: venitamine, muljumine, painutamine jne. Enamasti toimivad need tegurid koos.

Praegu kasutatakse spordirõivastes laialdaselt kunstkiududest ja sünteetilistest materjalidest kangaid. Sünteetilised kangad on suhteliselt odavad ja neil on mitmeid väärtuslikke omadusi: kergus, tugevus, vastupidavus erinevatele mõjudele. Enamiku nende peamised puudused on

madal hügroskoopsus ja võime elektrifitseerida ja muud.

Lavsaanist, nitroonist, orlonist valmistatud kangad on oma soojust varjavate omaduste, elastsuse ja välimuselt lähedased villale, kuid on kergelt hügroskoopsed. Kapronist ja nailonist valmistatud tooted on kõrge tugevuse ja elastsusega. Need aga ei ima niiskust hästi ning takistavad seetõttu higi- ja rasunäärmete tööd ning võivad põhjustada nahaärritust. Seetõttu ei soovitata selliseid kangaid kasutada aluspesu ja muude riiete jaoks, millel on otsene kontakt kehaga. Tuleb märkida, et nailonist, nailonist ja viskoosist valmistatud kangad läbivad ultraviolettkiiri hästi.

Tänapäevased spordirõivad on tavaliselt valmistatud hästi hingavast elastsest kangast, mis imavad hästi higi ja aitavad sellel kiiresti aurustuda.

Sportlase ja sportlase riietus koosneb enamasti T-särgist, lühikestest pükstest, aga ka puuvillasest või villasest kootud ülikonnast. Talispordi ajal kasutatakse kõrge kuuma- ja tuulekindlate omadustega spordirõivaid. Tavaliselt on selleks puuvillane pesu, villane ülikond või kampsun pükstega, müts. Tugeva tuule korral pannakse peale tuulekindel jope. Erinevat tüüpi sünteetilistest kangastest spordirõivad on soovitatavad ainult kaitseks tuule, vihma, lume jms eest. Spordirõivaste kasutamine igapäevaelus on ebahügieeniline.

1. Hügieeninõuded spordijalatsitele

Spordijalatsite hügieeninõuded langevad suures osas kokku spordirõivastele esitatavate nõuetega. Spordijalatsid peaksid olema mugavad, kerged, vastupidavad, pehmed ja elastsed. Sellel peaks olema hea veekindlus, piisav ventilatsioon, pärast niisutamist, see ei kaota painduvust ega muuda kuju ja suurust. Spordijalatsid peaksid vastama ilmastikutingimustele ning erinevate füüsiliste harjutuste ja spordialade spetsiifikale.

Jalatsite materjalid peavad olema vastupidavad, halva soojusjuhtivusega (talvejalatsite puhul), hea hingavusega, kaitsma niiskuse, jahtumise, külmumise ja mehaanilise pinge eest.

Jalatsite disain peaks tagama lagunemisproduktide õigeaegse eemaldamise jalatsisisesest ruumist, st olema piisava ventilatsiooniga, et vältida jalgade ülekuumenemist ja higistamist.

Kõik ülaltoodud hügieeninõuded on omavahel seotud ja neid saab ühendada üheks keerukaks nõudeks – jalatsite disain ja materjal peaksid kandmisel tagama inimese jalgade ümber optimaalse mikrokliima: temperatuur 21-33 °C, õhuniiskus 60-73% (valmistatud jalanõudes ehtne nahk - 64,3 %), süsihappegaasi sisaldus 0,8%.

Kui jalatsite hügieenilised omadused on ebarahuldavad, siis jalast eralduv niiskus ei viida väljapoole, see koguneb jala pinnale ja jalatsi sisemusse, põhjustab jalatsi sisemuse märjaks, kleepub jalatsi pinnale. jalg, mis viib higinäärmete funktsioonide katkemiseni. Higi kogunemine kingaruumi suvel võib põhjustada jala ülekuumenemist ja talvel - liigset hüpotermiat.

Kingad peaksid olema konstrueeritud nii, et need aitaksid hajutada staatilist elektrit.

Spordijalatsite kuju on oluline. See peaks jalale ühtlaselt sobima, fikseerima selle kuju, mitte pigistama jala pehmeid kudesid; ei põhjusta valu nii puhkeolekus kui ka liikumise ajal; ei piira liikumist liigestes, samuti tagab maksimaalse liikumisvabaduse.

Spordijalatsite varvas pikkuses, laiuses ja kõrguses peaks võimaldama sõrmedel vaba liikumist. Kinga alusosa peaks vastama jala pikivõlvile ja omama lööke neelavaid omadusi. Kinga kannaosa peaks tekitama kannale pesa, katma selle ühtlaselt, mis tagab talle stabiilse asendi.

Spordijalatsite materjalid peavad suutma välismõjude mõjul jala kuju võtta ja seda säilitada ilma sisemise kuju ja välimuse oluliste muutusteta.

Spordijalatsite mass peaks olema minimaalne ja selle põhi peaks olema amortisatsioonivõimega, st nõrgendama löögi jõudu liikumise ajal: koormuse tajumisel peaks osa sellest neelduma ja osa sellest piirkonnast hajutama. toetusest.

On väga oluline, et sportlase jalanõud vastaksid jala suurusele. Niisiis toob kitsendatud varbaosaga kingade varvaste liikuvuse piiramine kaasa suuri pingutusi jooksmisel, stabiilsuse languse ja vereringe halvenemise tõttu kiire jahtumise (eriti talvel). Kingade ebapiisav pikkus viib varvaste kõverdumiseni, nende jalatsitega hõõrumiseni. Liiga lahtiste jalanõude korral kaotab jalg oma stabiilsuse, võib kahjustada sidemeid ja liigeseid.

Alusspinni sisetalla pinna ebaratsionaalne kuju põhjustab sageli jalavõlvi toetavate lihaste kroonilist väsimust, mis võib viia lampjalgsuseni ning ebapiisav amortisatsioonivõime suurendab sportlase keha põrutust joostes ja hüppamisel.

Võttes arvesse keskkonna eripära teatud spordialade harrastamisel, on paljude kujundustega spordijalatsites kasutusel spetsiaalsed kaitsepadjad, kilbid ja padjad, kõvad varbakaitsed, seljad ja tallad, põrutusi summutavad padjad. Kergejõustiku- ja jalgpallijalatsite taldadele kinnitatakse spetsiaalsed naelad, turistide ja mägironijate jalatsites kasutatakse sügava lainetusega kummist või plasttaldu.

Spordijalatsite valmistamisel kasutatakse erinevaid materjale: nahk, selle aseained, karusnahk, kumm, õhuke tent, lõuend jne. Jalatsite pealseteks peetakse parimaks materjaliks ehtsat nahka. See on tugev, üsna pehme ja elastne, kaitseb hästi niiskuse ja mehaaniliste kahjustuste eest, on madala soojusjuhtivusega, tagab vajaliku higi aurustamise ning suudab säilitada oma kuju ja mõõtmeid pärast niisutamist ja järgnevat kuivatamist. Kummist kingad on vähem hügieenilised, kuna need ei lase õhku läbi ja soodustavad jalgade higistamist.

Viimasel ajal on jalatsites üha enam kasutatud sünteetilistest materjalidest osi (see on pehme ja vastupidav). Nii pannakse tossudesse kummist gofreeritud talla asemel termoplastsed polüuretaanid, alustati otsevalatud polüvinüülkloriidist spordijalatsite tootmist, mille detailid on tekstiilpeale valatud. Topiks on kasutatud ka silmkoepõhjal kunstnahka, sisetaldadeks poorset nahka. Laialdaselt kasutatakse dubleeritud materjale liimi ja tule dubleerimise meetoditega, aga ka kolmekordseid materjale: nailonkangas, vahtkumm ja kudumid tärklisel, pastal, liimil. Viimased mõjutavad ka jalanõude hügieenilisi omadusi.

Sisetalla materjalidena kasutatakse vahustatud lateksit, polüvinüülkloriidi. Sisetalla materjalide omadused pole sportlaste keha suhtes kaugeltki ükskõiksed, kuna materjal puutub otse või läbi varba kokku jala naha pinnaga.

Spordi-, mängu- ja murdmaajalatsite disainimisel kasutatakse paljulubavaid disainielemente, nagu pehme padi, mis parandab jala katvust, keelealune vooder, mis muudab selle "karkassiks" ja vähendab survet paelte küljelt ning supineeritud profileeritud. sisetallad, mis suurendavad jalatsite pehmendusomadusi.

Paljutõotav suund on froteepinnaga kanga kasutamine voodri jaoks.

Liimitud dubleeritud ja kolmekordsete materjalide kasutamisel vähenevad ülaosa hügieenilised omadused oluliselt, seetõttu soovitatakse tööstusele teist dubleerimismeetodit - lateksit.

5.Riiete ja jalatsite valik sportlasele.

Rõivaste ja jalatsite, sh spordijalatsite hügieeniline väärtus on reguleerida soojuse eraldumist inimkehast selliselt, et kehatemperatuur oleks konstantne, s.o. termilise tasakaalu säilitamine kehas.

Rõivaste ja jalatsite valik mõjutab jõudlust, seega peavad need vastama teatud hügieeninõuetele. Riietus peaks olema piisavalt kerge ja avar, mitte takistama liikumist, hingamist, vereringet ja kaitsma vigastuste eest.

Spordiülikonnad valitakse pikkuse järgi, võttes arvesse terviklikkust, kuna mitte ainult kitsad, vaid ka liiga pikad ja laiad riided muudavad töö raskeks ja võivad põhjustada vigastusi. Riietustel ei tohiks olla jämedaid õmblusi ja kitsendusi, et vältida kriimustusi. Liiga keha lähedal olevad riided takistavad higi aurustumist naha pinnalt, muutes soojuse edasikandumise keeruliseks. Kehalise kasvatuse tundides on eriti oluline avar riietus.

Ratsionaalsesse garderoobi peaksid kuuluma: puuvillased ja villased sokid, lühikesed püksid, T-särk, treeningkootud kostüüm ja fliiskostüüm, suvine ja soe müts, labakindad, tavalistest kingadest 1-2 numbrit suuremad tossud, tuulekindel jope.Päikeselise ilma ja kuni + 18 °C õhutemperatuuri korral on vajalikud tossud, lihtsad sokid, lühikesed püksid, T-särk, suvine müts. Kui õhk langeb + 20°C-ni, tuleks ansamblit täiendada suvise treeningkostüümiga. Kui tuul tõuseb ja vihma sajab, vaheta müts sooja vastu ja pane selga jope. Kui temperatuur langeb 0°C-ni, on vaja kanda villaseid sokke ja fliisist treeningkostüümi. Madalama temperatuuri ja tuule korral tuleks kasutada soojemaid riideid, kootud pesu, villast kampsunit, tuulekindlat jopet.

Talispordiks on vajalik kõrge kuuma- ja tuulekaitseomadustega riietus - puuvillane pesu, villane ülikond või kampsun pükstega, villane müts. Tugeva tuule korral kandke tuulekindlat jopet. Sünteetilistest kangastest riideid tohib kasutada ainult tuule, vihma jms kaitseks.

Sportlase jalanõud peaksid olema kerged, elastsed, hästi ventileeritavad ning neil peavad olema ka piisavad kuumavarje- ja veekindlad omadused. Kingad ei tohiks jalga piirata.

Soovitatav on iga jalatsi sisse panna täiendav sisetald (soovitavalt vilt) ja see ööseks tuuldumiseks välja võtta ning kanna alla asetada vigastuste vältimiseks kummisvamm. Talvejalatsite suurus peaks võimaldama kasutada sooja sisetalla ja vajadusel kahte paari sokke.

Sagedase kasutamise tagajärjel määrduvad riided ja jalanõud nii seest kui väljast, mis mõjutab negatiivselt nende hingavust ning võib kaasa tuua ka nakkushaiguste leviku.

6. Rõivaste ja jalatsite hooldamise reeglid.

Sportlased ei tohiks kasutada spordiriideid ja jalatseid muuks otstarbeks, s.t. väljaspool kehalist kasvatust ja sporti. Reeglina tuleb tundidesse tulla tavalistes riietes ja jalanõudes, dressi- ja jalanõud vahetada otse riietusruumis, et vältida tolmu saali toomist. Seansi lõpus peab sportlane pärast duši all käimist uuesti selga panema tavapärased riided ja jalanõud.

Spordirõivaid tuleb regulaarselt pesta. T-särke, lühikesi pükse, maadlusjalatseid pestakse peale igat treeningut.

Pärast maadlust tuleks ülikonnad põhjalikult kuivatada, puhastada ja perioodiliselt pesta. Riideid tuleks hoida valgusküllases, hästi ventileeritavas kohas rippuvas asendis, mitte üksteise lähedal.

Spordijalatsite kuju, välimuse ja hügieeniliste omaduste säilitamiseks on vaja hoolikat hoolt. Märjad ja määrdunud jalanõud tuleb puhastada ja kuivatada hästi ventileeritavas kohas toatemperatuuril. Jalatseid ei ole soovitatav kuivatada kütteradiaatoritel või lahtise tule läheduses, kuna see põhjustab jalanõude kõverdumist ja riknemist. Pärast kuivamist tuleks nahkjalatsid määrida, see annab neile pehmuse, elastsuse ja vähendab märjaks saamist.

Sokkide hooldus on oluline. Sokke tuleks pesta iga päev, veenduge, et neil ei oleks karedaid õmblusi, laike ja muid ebatasasusi, mis võivad põhjustada jala marrastusi.

Isikliku hügieeni reeglite eiramine võib põhjustada naha seenhaigusi. Seetõttu tuleb pärast suplemist, vannis või duši all käimist kuivatada jalgade interdigitaalsed voldid, jalad põhjalikult pühkida. Vannis ja duši all tuleks kasutada kummist susse.

7.Järeldus

Võtke oma varustuse valikut, puhtust ja mugavust väga tõsiselt. Ärge kunagi kõndige tänaval ja muudes avalikes kohtades spordiriietes.
Pidage meeles, et hügieen ei ole ainult tervise ja elujõu tagatis. See on ka vigastuste ennetamise vajalik tingimus, võimalus saada igast treeningust maksimaalset kasu.

Treenige ainult hästi ventileeritavas kohas või õues.

Pärast tundi pühkige end veega kuni vööni ja võimalusel käige duši all: esmalt soojendage, et nahk pesulapi ja seebiga puhastada, seejärel jahutage 5-10 sekundit. Pärast duši all käimist on soovitav puhata istudes 10-15 minutit, lihaseid täielikult lõdvestades.

Bibliograafia

Laptev A.P., Polievsky S.A. Hügieen: sise- ja tehnikaõpik. füüsiline kultuur. - M.: Kehakultuur ja sport, 2007. - 368s., ill.

Weinbaul Ya.S., Koval V.I. Kehalise kasvatuse ja spordi hügieen: Õpik. Toetus õpilastele. kõrgemale ped. hariv asutused.

Hügieen: õpik, mille on toimetanud Rumjantsev G.I. - M., 2001.

Hügieen: mee õpik. Seltsimees. - M., 1989