Сучасне аптечний засібіз підгрупи антикоагулянтів – препарат «Прадакса». Інструкція із застосування повідомляє, що ці таблетки або капсули відмінно зарекомендували себе як дієвого засобуу боротьбі з тромбами – як один із компонентів лікування, або профілактики захворювань. Широко використовується медикамент у практиці хірургів, а також кардіологів. Для чого призначають «Прадаксу», ціни, відгуки пацієнтів та лікарів, а також аналоги препарату будуть також розглянуті у статті.

Яка форма випуску

На аптечних полицях засіб «Прадакса» 75 мг, 110 мг і 150 мг представлений як довгасті непрозорі капсули з корпусом кремового відтінку та гравіюванням. Усередині розміщується активніша речовина у формі попелу з жовтуватим відтінком.

У блістер з перфорацією фасується по 10 шт. У споживчих аптечних пачках по 1-6 блістерів. У флаконах із пропілену по 60 шт.

склад

Виробником у докладній, що додається до кожної упаковки з медикаментом інструкції із застосування, вказується, що активною речовиноюантикоагулянта «Прадакса» є дабігатраном етиксилат мезилат. Саме має здатність інгібувати тромбін в організмі людей, тим самим запобігаючи формуванню тромбів.

Акації камедь та винна кислота, гіпромелоза та диметикон, а також тальк та гіпоролоза – допоміжні компоненти медикаменту, що відповідають за підтримку лікувальних властивостейпрепарату.

Фармакологічні ефекти

Оскільки дабігатрана етиксилат – представник підгрупи прямих антикоагулянтів, в організмі людей він, перетворюючись на активну форму дабігатрана, має такі фармакологічні ефекти:

• інгібує вільний тромбін;
• запобігає агрегації кров'яних пластинок – тромбоцитів;
• подовжує АФТБ, екариновий час згортання, а також тромбіновий час.

Проведені клінічні дослідження переконливо довели, що антикоагуляційний ефект дабігатрану анітрохи не ступає такому від прийому варфарину.

Пігулки «Прадаксу»: від чого допомагає препарат

Фахівцями медикамент з антикоагуляційними властивостями рекомендується до прийому як з лікувальною, так і з профілактичною метою при станах, що супроводжуються ризиком формування тромбів.

Основні показання до застосування антикоагулянту «Прадаксу»:

• комплексна фармакотерапія строго тромбозу – у легеневих артеріях, а також глибоких венах кінцівок;
• запобігання венозній тромбоемболії – після перенесеного людиною ортопедичного оперативного втручання;
• профілактичні заходи у людей з патологіями серцево-судинного характеру - наприклад, з фібриляціями передсердь;
• профілактика рецидиву тромбозу глибоких судинних структур

Приймати рішення про те, що антикоагулянт повинен бути присутнім у комплексній схемі лікування тієї чи іншої патології, має виключно фахівець. Самолікування абсолютно не допустиме, оскільки високий ризик виникнення тяжких ускладнень. Наприклад, дифузної кровотечі.

Інструкція із застосування «Прадакса»

У докладної інструкціївід виробника вказується, що капсули з антикоагулянтним ефектом слід приймати перорально. Взаємозв'язку з прийомом їжі немає, проте, кращий прийом після їжі.

Кратність та тривалість курсу лікування капсулами «Прадакса» визначається фахівцем у індивідуальному порядку. Як правило, достатньо 1-2 шт./добу, у супроводі помірного обсягу води.

Оптимальні дози медикаменту:

• для профілактики тромбозів – 2 шт./добу в ранковий час;
• після ендопротезування – на ранніх термінахреабілітації по 1 шт., потім із підвищенням до 2 шт./добу;
• людям із діагностованою фібриляцією передсердь – по 2 шт. / Добу.

З профілактичною метою – запобігти формуванню тромбів, якщо є ризик їх появи, рекомендується прийом антикоагулянту в мінімальній дозі 75 мг 1 р/с.

Протипоказання

Підгрупа прямих антикоагулянтів має безліч обмежень щодо свого застосування. Тому її представник – препарат «Прадакса» також далеко не завжди допускається до комплексному лікуваннюокремих захворювань.

У докладній виробником докладної інструкції вказуються такі протипоказання:

• тяжкий функціональний збій ниркових клубочків;
• клінічно значущу кровотечу;
• геморагічна форма діатезу;
• спонтанне чи фармакологічно обумовлене порушення внутрішнього гемостазу;
• геморагічний варіант інсульту;
• високий ризик гострої кровотечі, наприклад, при вже наявному виразки структур ШКТ;
• злоякісні новоутворення, які проростають у великі судини – з ризиком появи кровотеч;
• перенесене протезування клапанних структур серця;
• дитяча категорія хворих;
• індивідуальна гіперреакція на компоненти медикаменту «Прадаксу», від чого ці таблетки можуть спричиняти побічні явища;
• нещодавно перенесені ЧМТ;
• оперативні втручання у недавньому минулому;
• підозра на варикозне розширеннявен стравоходу, судинні аневризми;
• одночасний прийом інших коагулянтів;
• збій у діяльності гепатоцитів.

З особливою обережністю препарат допускається до прийому у осіб віком від 75 років, з низькою вагою – менше 50 кг, а також при одночасному прийоміз НПЗЗ, уроджених розладах системи кровозгортання.

Небажані ефекти

Оскільки активна речовина антикоагулянту - Дабігатрана етіксилат, на фоні прийому препарату можуть спостерігатися різні небажані ефекти:

• кровотечі будь-якої локалізації, проте, найчастіше фіксуються кишкові кровотечі;
• анемії;
• тромбоцитопенії;
• гематоми;
• тривала кровоточивість ран;
• шкірний геморагічний синдром;
• функціональний збій гепатоцитів;
• підвищення активності печінкових трансаміназ;
• гіпербілірубінемія.

Щоб фахівець своєчасно проводив корекцію антикоагулянтної терапії, про кожен випадок самопочуття, що погіршилося, рекомендується повідомляти лікаря негайно.

Аналоги ліків «Прадаксу»

До групи антикоагулянтів відносять аналоги:

Ціна та умови відпустки

Середня ціна "Прадаксу", таблетки 150 мг (Москва), становить 3185 рублів. Купити в Мінську ліки можна за 20-165 біл. карбованців. Ціна препарату у Києві – 1150 гривень, у Казахстані – 3240 тенге. Реалізують за рецептом.

Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього препарату.
Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову
Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря
Ці ліки призначені особисто Вам і їх не слід передавати іншим особам, оскільки вони можуть завдати їм шкоди, навіть за наявності тих же симптомів, що і у Вас

Реєстраційний номер:ЛП 000872-080615
Торгова назва:ПРАДАКСА®
Міжнародна непатентована назва:дабігатрана етексилат

Хімічна назва:
N-[аміно]імінометил]феніл]аміно]метил]-1-метил-1Н-бензімідазол-5-іл-]-N-піридиніл-β-аланіну етилового ефіру метансульфонат

Лікарська форма:капсули

Склад:
Одна капсула містить 86,48 мг, 126,83 мг або 172,95 мг дабігатрану етексилату мезилату, що відповідає 75 мг, 110 мг або 150 мг дабігатрану етексилату.
Допоміжні речовини:
Вміст капсул:акації камедь 4,43 мг, 6,50 мг або 8,86 мг; винна кислота, крупнозерниста 22,14 мг, 32,48 мг або 44,28 мг; винна кислота, порошок 29,52 мг, 43,30 мг або 59,05 мг; винна кислота, кристалічна 36,90 мг, 54,12 або 73,81 мг; гіпромелоза 2,23 мг, 3,27 мг або 4,46 мг; диметикон 0,04 мг, 0,06 мг або 0,08 мг; тальк 17,16 мг, 25,16 мг або 34,31 мг; гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) 17,30 мг, 25,37 мг або 34,59 мг.
Склад капсульної оболонки:капсула з гіпромелози (HPMC) з наддруком чорним чорнилом 60*мг, 70*мг або 90*мг.
Склад HPMC капсул:карагінан (Е407) 0,2 мг, 0,22 мг або 0,285 мг; калію хлорид 0,27 мг, 0,31 мг або 0,4 мг; титану діоксид (Е171) 3,6 мг, 4,2 мг або 5,4 мг; індигокармін (Е132) 0,036 мг, 0,042 мг або 0,054 мг; барвник сонячний захід сонця жовтий (Е110) 0,002 мг, 0,003 мг або 0,004 мг; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 52,9 мг, 61,71 мг або 79,35 мг, вода очищена 3,0 мг, 3,5 мг або 4,5 мг.
Склад чорнила чорних (%, мас.):шеллак 24 - 27%, бутанол 1 - 3%, ізопропанол 1- 3%, барвник заліза оксид чорний (Е172) 24 - 28%, вода очищена 15 - 18%, пропіленгліколь 3 - 7%, етанол 23 - 26%, аміак водний 1 – 2%, калію гідроксид 0,05 – 0,1%.
*Приблизна маса капсули становить 60, 70 або 90 мг.

Опис:

Довгі капсули з гіпромелози (гідроксипропілметилцелюлози). Кришка – непрозора, світло-синього кольору, корпус – непрозорий кремового кольору. На кришці надруковано символ компанії Берінгер Інгельхайм, на корпусі – «R 75». Колір наддруку – чорний.

Довгі капсули з гіпромелози (гідроксипропілметилцелюлози). Кришка – непрозора світло-синього кольору, корпус – непрозорий кремового кольору. На кришці надруковано символ компанії Берінгер Інгельхайм, на корпусі – «R 110». Колір наддруку – чорний.

Довгі капсули з гіпромелози (гідроксипропілметилцелюлози), розмір 0. Кришка - непрозора світло-синього кольору, корпус - непрозорий кремового кольору. На кришці надруковано символ компанії Берінгер Інгельхайм, на корпусі – «R 150». Колір наддруку – чорний.
Вміст капсул – жовтуваті пелети.

Фармакотерапевтична група:прямий інгібітор тромбіну

Код АТХ:В01АЕ07

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка:
Дабігатрана етексилат є низькомолекулярним попередником, який не має фармакологічної активності. активної формидабігатрана. Після прийому внутрішньо дабігатрана етексилат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті(ЖКТ) і, шляхом гідролізу, що каталізується естеразами, у печінці та плазмі крові перетворюється на дабігатран. Дабігатран є потужним конкурентним оборотним прямим інгібітором тромбіну та основною активною речовиною у плазмі крові.
Так як тромбін (серинова протеаза) у процесі коагуляції перетворює фібриноген на фібрин, пригнічення активності тромбіну перешкоджає утворенню тромбу. Дабігатран має інгібуючу дію на вільний тромбін, тромбін, пов'язаний з фібриновим згустком, і викликану тромбіном агрегацію тромбоцитів.
У експериментальних дослідженняхна різних моделях тромбозу in vivo та ex vivo підтверджено антитромботичну дію та антикоагулянтну активність дабігатрану після внутрішньовенного введення та дабігатрану етексилату – після прийому внутрішньо.
Встановлено пряму кореляцію між концентрацією дабігатрану в плазмі крові та вираженістю антикоагулянтного ефекту. Дабігатран подовжує активований частковий тромбопластиновий час (АЧТВ), екариновий час згортання (ЕВС) та тромбіновий час (ТВ).
Профілактика венозних тромбоемболій (ВТЕ) після ендопротезування суглобів.
Результати клінічних досліджень у пацієнтів, які перенесли ортопедичні операції- ендопротезування колінного та тазостегнового суглобів, - підтвердили збереження параметрів гемостазу та еквівалентність застосування 75 мг або 110 мг дабігатрану етексилату через 1-4 години після операції та наступної підтримуючої дози 150 або 220 мг один раз на добу протягом 6-1 на колінному суглобі) та 28-35 днів (на тазостегновому суглобі), порівняно з еноксапарином у дозі 40 мг 1 раз на добу, який застосовували напередодні та після операції.
Показано еквівалентність антитромботичного ефекту дабігатрану етексилату при застосуванні 150 мг або 220 мг порівняно з еноксапарином у дозі 40 мг на добу при оцінці основної кінцевої точки, що включає всі випадки венозних тромбоемболій та смертність від будь-яких причин.
Профілактика інсульту та системних тромбоемболій у пацієнтів з фібриляцією передсердь
При тривалому, в середньому близько 20 місяців, застосуванні у пацієнтів з фібриляцією передсердь та з помірним або високим ризиком інсульту або системних тромбоемболій було показано, що дабігатрана етексилат у дозі 110 мг, призначений 2 рази на день, не поступався варфарину за ефективністю. системних тромбоемболій у пацієнтів із фібриляцією передсердь; так само у групі дабігатрана було відзначено зниження ризику внутрішньочерепних кровотеч та загальної частоти кровотеч. Застосування вищої дози препарату (150 мг 2 рази на день) достовірно знижувало ризик ішемічного та геморагічного інсультів, серцево-судинної смертності, внутрішньочерепних кровотеч та загальної частоти кровотеч порівняно з варфарином. Менша доза дабігатрана характеризувалася значно нижчим ризиком великих кровотеч проти варфарином.
Чистий клінічний ефект оцінювався шляхом визначення комбінованої кінцевої точки, що включала частоту інсульту, системних тромбоемболій, легеневих тромбоемболій, гострого інфарктуміокарда, серцево-судинної смертності та великих кровотеч.
Щорічна частота перерахованих подій у пацієнтів, які отримували дабігатрану етексилат, була нижчою, ніж у пацієнтів, які отримували варфарин.
Зміни в лабораторних показниках функції печінки у пацієнтів, які отримували дабігатрану етексилат, відзначалися з порівнянною або меншою частотою порівняно з пацієнтами, які отримували варфарин.
Профілактика тромбоемболій у пацієнтів із протезованими клапанами серця
У ході клінічних досліджень фази II застосування дабігатрану та варфарину у пацієнтів, які перенесли операцію із заміни клапана серця механічним протезом (нещодавно проведені операції та операції, проведені понад 3 місяці тому), було виявлено підвищення частоти тромбоемболій та загальної кількості кровотеч (переважно за рахунок малих кровотеч) у пацієнтів, які отримували дабігатрану етексилат. У ранньому післяопераційному періодівеликі кровотечі здебільшого характеризувалися геморагічним випотом у перикард, особливо у пацієнтів, яким дабігатран етексилат був призначений у ранньому періоді(На 3 день) після хірургічної заміни клапанів серця.
Лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями
Результати клінічних досліджень у пацієнтів з наявністю гострого ТГВ та/або ТЕЛА, які спочатку отримували парентеральну терапію протягом, як мінімум, 5 днів, підтвердили, що дабігатрану етексилат у дозі 150 мг, призначений 2 рази на день, не поступався варфарину за ефективністю щодо зниження частоти рецидивуючого симптоматичного ТГВ та/або ТЕЛА та випадків смерті, зумовлених цими захворюваннями, протягом 6-місячного періоду лікування. У пацієнтів, які отримували дабігатрану етексилат, кровотечі відзначалися значно рідше, ніж у пацієнтів, які отримували варфарин.
Частота розвитку інфаркту міокарда у всіх проведених дослідженнях при ВТЕ, у всіх лікувальних групахбула низькою.
Показники функції печінки

Профілактика рецидивуючого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями
Результати клінічного дослідженняу пацієнтів з рецидивуючим ТГВ та ТЕЛА, які вже отримували протягом від 3 до 12 місяців антикоагулянтну терапію і потребували її продовження, підтвердили, що лікування дабігатрану етексилатом у дозі 150 мг двічі на день не поступалося. лікувального ефектуварфарину (p=0,0135). У пацієнтів, які отримували дабігатрану етексилат, кровотечі відзначалися значно рідше, ніж у пацієнтів, які отримували варфарин.
У дослідженні порівняння дабігатрану етексилату з плацебо у пацієнтів, які вже отримували протягом від 6 до 18 місяців антагоністи вітаміну К, було встановлено, що дабігатран перевищував плацебо щодо профілактики рецидивуючого симптоматичного ТГ В/ТЕЛА, включаючи випадки смерті від неу; зниження ризику за період лікування становило 92% (p<0,0001).
Частота розвитку інфаркту міокарда у всіх дослідженнях при ВТЕ у всіх лікувальних групах була низькою.
Показники функції печінки
У дослідженнях із застосуванням активних препаратів порівняння можливі зміни показників функції печінки виникали у пацієнтів, які отримували дабігатрану етексилат, з порівнянною або меншою частотою, ніж у пацієнтів, які отримували варфарин. У дослідженні з плацебо суттєвої різниці щодо змін показників функції печінки, які, можливо, мають клінічне значення, між групами із застосуванням дабігатрану та плацебо не відзначалося.

Фармакокінетика:
Після перорального введення дабігатрану етексилату відзначається швидке дозозалежне збільшення його концентрації у плазмі крові та площі під кривою «концентрація-час» (AUC). Максимальна концентрація дабігатрану етексилату (Сmax) досягається протягом 0,5-2 год.
Після досягнення Сmax плазмові концентрації дабігатрану знижуються біекспоненційно, кінцевий період напіввиведення (Т1/2) у середньому становить близько 11 год (у людей похилого віку). Кінцевий Т1/2 після багаторазового застосування препарату становив близько 12-14 годин. Т1/2 не залежить від дози. Однак, у разі порушень функції нирок T1/2 подовжується.
Абсолютна біодоступність дабігатрана після прийому дабігатрану етексилату внутрішньо у капсулах, покритих оболонкою з гіпромелози, становить близько 6,5%.
Прийом їжі не впливає на біодоступність дабігатрану етексилату, проте час досягнення Сmax зростає на 2 год.
При використанні дабігатрану етексилату без спеціальної капсульної оболонки, виготовленої з гіпромелози, біодоступність при пероральному прийомі може збільшуватися приблизно в 1,8 рази (на 75%) порівняно з лікарською формою в капсулах. Тому слід зберігати цілісність капсул, виготовлених з гіпромелози, враховуючи ризик підвищення біодоступності дабігатрану етексилату, і не рекомендується розкривати капсули та застосовувати їх у чистому вигляді (наприклад, додаючи в їжу або напої) (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
При застосуванні дабігатрану етексилату через 1-3 години у пацієнтів після оперативного лікування відзначається зниження швидкості всмоктування препарату порівняно зі здоровими добровольцями. AUC характеризується поступовим підвищенням амплітуди без появи високої концентрації піка в плазмі. Сmax у плазмі крові відзначається через 6 годин після застосування дабігатрану етексилату або через 7-9 годин після операції. Слід зазначити, що такі фактори, як анестезія, парез шлунково-кишкового тракту та хірургічна операція можуть мати значення у уповільненні всмоктування, незалежно від лікарської форми препарату. Зниження швидкості всмоктування препарату відзначається зазвичай лише день операції. У наступні дні всмоктування дабігатрана відбувається швидко, з досягненням Сmax через 2 години після його прийому всередину.
Метаболізм
Після прийому внутрішньо в процесі гідролізу під впливом естерази дабігатрана етексилат швидко і повністю перетворюється на дабігатран, який є основним активним метаболітом у плазмі крові. При кон'югації дабігатрана утворюється 4 ізомери фармакологічно активних ацилглюкуронідів: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O, кожен з яких становить менше 10% від загального вмісту дабігатрану в плазмі крові. Сліди інших метаболітів виявляються лише за використання високочутливих аналітичних методів.
Розподіл
Об'єм розподілу дабігатрану становить 60-70 л і перевищує обсяг загального вмісту води в організмі, що вказує на помірний розподіл дабігатрану в тканинах.
Виведення
Дабігатран виводиться у незміненому вигляді, переважно нирками (85%), і лише 6% – через ШКТ. Встановлено, що через 168 год. після введення міченого радіоактивного препарату 88-94% його дози виводиться з організму.
Дабігатран має низьку здатність зв'язування з білками плазми (34-35%), вона не залежить від концентрації препарату.
Особливі групи пацієнтів
Літні пацієнти
У осіб похилого віку значення AUC вище, ніж у молодих осіб, у 1,4-1,6 рази (на 40-60%), а Сmax – більш ніж у 1,25 рази (на 25%).
Спостережені зміни корелювали з віковим зниженням кліренсу креатиніну (КК).
У жінок похилого віку (старше 65 років) величини AUCτ,ss і Cmax,ss були приблизно в 1,9 рази та в 1,6 рази вищими, ніж у жінок молодого віку (18-40 років), а у чоловіків похилого віку - у 2,2 та 2,0 рази вище, ніж у чоловіків молодого віку. У дослідженні у пацієнтів з фібриляцією передсердь підтверджено вплив віку на експозицію дабігатрану: вихідні концентрації дабігатрану у пацієнтів віком ≥75 років були приблизно в 1,3 рази (на 31%) вищими, а у пацієнтів віком<65 лет - примерно на 22% ниже, чем у пациентов в возрасте 65-75 лет.
Порушення функції нирок
У добровольців з помірним порушенням функції нирок (КК - 30-50 мл/хв) значення AUC дабігатрану після прийому внутрішньо було приблизно в 3 рази більше, ніж у осіб із незміненою функцією нирок.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (КК – 10-30 мл/хв) значення AUC дабігатрану етексилату та Т1/2 зростали відповідно у 6 та 2 рази порівняно з аналогічними показниками у осіб без порушень функції нирок.
У пацієнтів з фібриляцією передсердь та помірною нирковою недостатністю (КК 30-50 мл/хв) концентрації дабігатрану до та після застосування препарату були в середньому у 2,29 та у 1,81 рази вищими, ніж у пацієнтів без порушень функції нирок. При лікуванні гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та профілактики смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями у пацієнтів з легким та помірним ступенем ниркової недостатності (КК 30-50 мл/хв), базальна концентрація стійкого стану фармакокінетики були в середньому в 1,7 та в 3,4 рази вищими, ніж у пацієнтів з КК > 80 мл/хв.
При використанні гемодіалізу у пацієнтів без фібриляції передсердь було встановлено, що кількість препарату, що виводилася, пропорційна швидкості струму крові. Тривалість діалізу зі швидкістю струму діалізату 700 мл/хв становила 4 години, а швидкість струму крові - 200 мл/хв або 350-390 мл/хв. Це призводило до видалення відповідно 50% та 60% концентрацій вільного та загального дабігатрана. Антикоагулянтна активність дабігатрана знижувалася в міру зменшення концентрацій у плазмі, взаємозв'язок ФК та ​​ФД не змінювався.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з помірним порушенням функції печінки (7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) не було виявлено змін концентрації дабігатрану в плазмі порівняно з пацієнтами без порушення функції печінки.
Маса тіла
У дослідженнях базальні концентрації дабігатрану у пацієнтів з масою тіла >100 кг були приблизно на 20% нижчими, ніж у пацієнтів з масою тіла 50-100 кг. Маса тіла у більшості (80,8%) пацієнтів становила ≥50 -<100 кг, в пределах этого диапазона явных различий концентраций дабигатрана не установлено. Данные в отношении пациентов с массой тела <50 кг ограничены.
Стать
В основних дослідженнях з профілактики розвитку ВТЕ встановлено, що вплив препарату у жінок був приблизно в 1,4-1,5 рази (на 40-50%) вищим. У пацієнток з фібриляцією передсердь базальні концентрації та концентрації після застосування препарату були в середньому у 1,3 (на 30%) вищими. Встановлені відмінності мали клінічного значення.
Етнічні групи
У порівняльному дослідженні фармакокінетики дабігатрана у європейців та японців після одноразового та повторного прийому препарату в досліджуваних етнічних групах не було виявлено клінічно значимих відмінностей. Фармакокінетичні дослідження у пацієнтів негроїдної раси обмежені, проте дані вказують на відсутність значних відмінностей.

Показання

Профілактика венозних тромбоемболій у хворих після ортопедичних операцій;
Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь;
Лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями;
Профілактика рецидивуючого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до дабігатрану, дабігатрану етексилату або до будь-якої з допоміжних речовин;
Тяжкий ступінь ниркової недостатності (КК менше 30 мл/хв);
Активна клінічно значуща кровотеча, геморагічний діатез, спонтанне або фармакологічно індуковане порушення гемостазу;
Ураження органів у результаті клінічно значущої кровотечі, включаючи геморагічний інсульт протягом 6 місяців до початку терапії;
Істотний ризик розвитку великої кровотечі з наявного або недавнього виразки шлунково-кишкового тракту, наявність злоякісних утворень з високим ризиком кровотечі, нещодавнє пошкодження головного або спинного мозку, нещодавня операція на головному або спинному мозку або офтальмологічна операція, недавній внутрішньочерепний крововилив, наявність або підозра стравоходу, вроджені артеріовенозні дефекти, судинні аневризми або великі внутрішньохребетні або внутрішньомозкові судинні порушення;
Одночасне призначення будь-яких інших антикоагулянтів, у тому числі нефракціонованого гепарину, низькомолекулярних гепаринів (НМГ) (еноксапарин, дальтепарин та ін.), похідні гепарину (фондапаринукс та ін.), пероральні антикоагулянти (варфарин, ривароксабан, апі. винятком випадків переходу лікування або на препарат ПРАДАКСА або у разі застосування нефракціонованого гепарину в дозах, необхідних для підтримки центрального венозного або артеріального катетера;
Одночасне призначення кетоконазолу для системного застосування, циклоспорину, ітраконазолу, такролімусу та дронедарону;
Порушення функції печінки та захворювання печінки, які можуть вплинути на виживання;
наявність протезованого клапана серця;
Вік до 18 років (клінічні дані відсутні).

З обережністю

При станах, що підвищують ризик кровотечі:
- вік 75 років і старше;
- помірне зниження функції нирок (КК 30 – 50 мл/хв);
- Одночасне застосування інгібіторів Р-глікопротеїну (за винятком зазначених у розділі «Протипоказання»);
- маса тіла менше 50 кг;
- Одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти, нестероїдних протизапальних засобів, клопідогрелу, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та селективних інгібіторів зворотного захоплення норадреналіну, а також інших препаратів, застосування яких може порушувати гемостаз;
- вроджені або набуті захворювання системи згортання крові;
- тромбоцитопенія або функціональні дефекти тромбоцитів;
- нещодавно проведена біопсія чи перенесена велика травма;
- бактеріальний ендокардит;
- Езофагіт, гастрит або гастроезофагеальна рефлюксна хвороба.

Спосіб застосування та дози

Капсули слід приймати внутрішньо, 1 або 2 рази на день незалежно від часу їди, запиваючи склянкою води для полегшення проходження препарату в шлунок. Не слід відкривати капсулу.
При вилученні капсул з блістера:
- Вийміть капсулу з блістера, відшаровуючи фольгу;
- не вичавлюйте капсули через фольгу;
- видаляйте фольгу настільки, щоб зручно вийняти капсули.
Застосування у дорослих:
рекомендована доза становить 220 мг один раз на добу (2 капсули по 110 мг).
У пацієнтів із помірним порушенням функції нирокчерез ризик кровотеч рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на добу (2 капсули по 75 мг).
Профілактика ВТЕ після ендопротезування колінного суглоба:застосування препарату ПРАДАКСА слід починати через 1-4 години після завершення операції з прийому 1 капсули (110 мг) з подальшим збільшенням дози до 2 капсул (220 мг) одноразово на добу протягом наступних 10 днів. Якщо гемостаз не досягнутий, лікування слід відкласти. Якщо лікування не почалося в день операції, терапію слід розпочинати з прийому 2 капсул (220 мг) одноразово на добу.
Профілактика ВТЕ після тазостегнового ендопротезування суглоба:застосування препарату ПРАДАКСА слід починати через 1-4 години після завершення операції з прийому 1 капсули (110 мг) з подальшим збільшенням дози до 2 капсул (220 мг) одноразово на добу протягом наступних 28-35 днів. Якщо гемостаз не досягнутий, лікування слід відкласти. Якщо лікування не почалося в день операції, терапію слід розпочинати з прийому 2 капсул (220 мг) одноразово на добу.
рекомендується застосування препарату ПРАДАКСА у добовій дозі 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 рази на день). Терапія має продовжуватися довічно.
рекомендується застосування препарату ПРАДАКСА у добовій дозі 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 рази на день) після парентерального лікування антикоагулянтом, що проводиться протягом щонайменше 5 днів. Терапія має тривати до 6 місяців.
рекомендується застосування препарату ПРАДАКСА у добовій дозі 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 рази на день). Терапія може продовжуватись довічно, залежно від індивідуальних факторів ризику.

Застосування в спеціальних групах пацієнтів

Застосування у дітей
У пацієнтів до 18 років ефективність та безпека препарату ПРАДАКСА не вивчали, тому застосування у дітей не рекомендується (див. розділ «Протипоказання»).
Порушення функції нирок
Перед терапією, щоб уникнути призначення препарату пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв), необхідно попередньо оцінити кліренс креатиніну. У зв'язку з відсутністю даних щодо застосування препарату у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв) застосування препарату ПРАДАКСА не рекомендується (див. розділ «Протипоказання»).
Функція нирок повинна оцінюватися в процесі лікування, коли виникає підозра про можливе зниження або погіршення функції нирок (наприклад, при гіповолемії, дегідратації, одночасному застосуванні певних лікарських засобів тощо).
У ході клінічної розробки препарату ПРАДАКСА як метод оцінки функції нирок використовувався розрахунок кліренсу креатиніну за формулою Кокрофта-Голта (Cocroft-Gault method).
Дабігатран виводиться при гемодіалізі; проте клінічний досвід застосування у пацієнтів, яким проводиться гемодіаліз, обмежений.
профілактики венозних тромбоемболій у пацієнтів після ортопедичних операцій при помірнихпорушення функції нирок (КК 30 - 50 мл/хв) добова доза препарату повинна бути знижена до 150 мг (2 капсули по 75 мг 1 раз на день).
При застосуванні препарату ПРАДАКСА з метою профілактики інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної помірності у пацієнтів з фібриляцією передсердь при помірнихпорушення функції нирок (КК 30 - 50 мл/хв) Функція нирок повинна оцінюватися як мінімум один раз на рік.
При застосуванні препарату ПРАДАКСА з метою лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та профілактики смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннямипри КК >30 мл/хв. корекції дози не потрібно. Рекомендується застосування препарату у добовій дозі 300 мг (по 1 капсулі 150 мг 2 рази на день).
При застосуванні препарату ПРАДАКСА з метою профілактики рецидивуючого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями, при помірнихпорушення функції нирок (КК 30-50 мл/хв) корекції дози не потрібно. Рекомендується застосування препарату у добовій дозі 300 мг (по 1 капсулі 150 мг 2 рази на день). Функція нирок має оцінюватися як мінімум один раз на рік.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У зв'язку з тим, що підвищення експозиції препарату у пацієнтів похилого віку (старше 75 років) часто зумовлене зниженням функції нирок, перед призначенням препарату необхідно оцінити функцію нирок. Ниркова функція повинна оцінюватися щонайменше один раз на рік або частіше, залежно від клінічної ситуації. Корекцію дози препарату слід проводити залежно від тяжкості порушень ниркової функції (див. «Порушення функції нирок»).
Профілактика венозних тромбоемболій у літніх пацієнтів (старше 75 років) після ортопедичних операцій:досвід застосування обмежений. Рекомендована доза – 150 мг (2 капсули по 75 мг одноразово).
При застосуванні препарату ПРАДАКСА у літніх пацієнтів старше 80 років з метою профілактики інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердьПрепарат ПРАДАКСА слід приймати у добовій дозі 220 мг (1 капсула по 110 мг 2 рази на добу).
Лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями, у пацієнтів старше 75 років:корекції дози не потрібно. Рекомендується застосування препарату у добовій дозі 300 мг (по 1 капсулі 150 мг 2 рази на день).
Профілактика рецидивуючого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями, у пацієнтів віком від 75 років:корекції дози не потрібно. Рекомендується застосування препарату у добовій дозі 300 мг (по 1 капсулі 150 мг 2 рази на день).
Вплив маси тіла
Профілактика венозних тромбоемболій (ВТЕ) у пацієнтів після ортопедичних операцій:у пацієнтів з масою тіла менше 50 кг та більше 110 кг досвід застосування обмежений. Відповідно до фармакокінетичних та клінічних даних корекції дози не потрібно. Однак, за такими пацієнтами рекомендується спостерігати.
відповідно до фармакокінетичних та клінічних даних корекції дози не потрібно. Однак, за пацієнтами з масою тіла менше 50 кг рекомендується спостерігати.
Лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або легеневої тромбоемболії, артерії (ТЕЛА) та профілактика, смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями:не потрібно корекції дози залежно від маси тіла.
Профілактика рецидивуючого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та смертельних випадків, викликаних цими захворюваннями:не потрібна корекція дози залежно від маси тіла.
Одночасне застосування препарату ПРАДАКСА з активними інгібіторами Р-глікопротеїну (аміодарон, хінідин, верапаміл) з метою профілактики венозних тромбоемболії у пацієнтів після ортопедичних операцій:
При одночасному застосуванні з аміодароном, хінідином або верапамілом дозу препарату ПРАДАКСА слід зменшити до 150 мг 1 раз на день (2 капсули по 75 мг) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Пацієнтам, які приймають препарат ПРАДАКСА після ортопедичних операцій, не рекомендується одночасно розпочинати застосування верапамілу та підключати його до терапії надалі.
Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь:Корекція дози не потрібна, пацієнтам рекомендується застосування препарату в добовій дозі 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 рази на день).
Лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями:корекції дози не потрібно. Рекомендується застосування препарату у добовій дозі 300 мг (по 1 капсулі 150 мг 2 рази на день).
Профілактика рецидивуючого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та смертельних випадків, викликаних цими захворюваннями:корекції дози не потрібно. Рекомендується застосування препарату у добовій дозі 300 мг (по 1 капсулі 150 мг 2 рази на день).
Застосування у пацієнтів із підвищеним ризиком кровотеч
Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь:наявність таких факторів як вік 75 років або старше, помірне зниження функції нирок (КК 30-50 мл/хв), одночасне застосування інгібіторів Р-глікопротеїну, антиагрегантів або вказівка ​​на шлунково-кишкову кровотечу в анамнезі можуть підвищувати ризик кровотечі (див. «Особливі вказівки»). У пацієнтів з одним або більше вказаних факторів ризику, на думку лікаря, можливе зниження добової дози препарату ПРАДАКСА до 220 мг (прийом 1 капсули 110 мг 2 рази на добу).
Лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями:
Профілактика рецидивуючого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та смертельних випадків, викликаних цими захворюваннями:наявність таких факторів як вік 75 років або старше, помірне зниження функції нирок (КК 30-50 мл/хв) або вказівка ​​на шлунково-кишкову кровотечу в анамнезі можуть підвищувати ризик кровотечі (див. «Особливі вказівки»). У пацієнтів з одним фактором ризику корекції дози не потрібне. Для пацієнтів із кількома факторами ризику клінічні дані обмежені. У таких пацієнтів препарат повинен застосовуватися лише у випадках, коли очікувана користь перевищує ризик кровотечі.
Перехід від застосування препарату Прадакса до парентерального застосування антикоагулянтів.
парентеральне введення антикоагулянтів слід розпочинати через 24 години після прийому останньої дози препарату ПРАДАКСА.
Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь:
Лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями:Парентеральне застосування антикоагулянтів слід розпочинати через 12 годин після прийому останньої дози препарату ПРАДАКСА.
Профілактика рецидивуючого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та смертельних випадків, викликаних цими захворюваннями:Парентеральне застосування антикоагулянтів слід розпочинати через 12 годин після прийому останньої дози препарату ПРАДАКСА.
Перехід від парентерального застосування антикоагулянтів до застосування препарату ПРАДАКСА
Перша доза препарату ПРАДАКСА призначається замість скасовуваного антикоагулянту в інтервалі 0-2 години перед терміном чергової ін'єкції альтернативної терапії або одночасно з припиненням постійної інфузії (наприклад, внутрішньовенного застосування нефракціонованого гепарину, НФГ).
Перехід від застосування антагоністів вітаміну К до застосування препарату ПРАДАКСА
Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь: <2,0.
Лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями:застосування антагоністів вітаміну К припиняють, застосування препарату ПРАДАКСА можливе при МНО<2,0.
Профілактика рецидивуючого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та смертельних випадків, викликаних цими захворюваннями:застосування антагоністів вітаміну К припиняють, застосування препарату ПРАДАКСА можливе при МНО<2,0.
Перехід від застосування препарату ПРАДАКСА до застосування антагоністів вітаміну К
Профілактика інсульту, системних тромбоемболії та зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь:при кліренсі креатиніну ≥50 мл/хв застосування антагоністів вітаміну К можливе за 3 дні, а при кліренсі креатиніну 30-50 мл/хв за 2 дні до відміни препарату ПРАДАКСА.
Лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями:
Профілактика рецидивуючого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та смертельних випадків, викликаних цими захворюваннями:при кліренсі креатиніну ≥50 мл/хв застосування антагоністів вітаміну К можливе за 3 дні, а при кліренсі креатиніну 30-50 мл/хв – за 2 дні до відміни препарату ПРАДАКСА.
Кардіоверсія
Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь
Проведення планової чи екстреної кардіоверсії не вимагає відміни терапії препарату ПРАДАКСА.
Пропущена доза
Профілактика венозних тромбоемболій у пацієнтів після ортопедичних операцій:рекомендується прийняти звичайну добову дозу Прадакса у звичайний час наступного дня. У разі пропуску окремих доз слід приймати подвійну дозу препарату.
Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь:
Лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями:пропущену дозу препарату ПРАДАКСА можна прийняти у тому випадку, якщо до прийому чергової дози препарату залишається 6 годин і більше; якщо термін становить менше 6 год, пропущену дозу приймати не слід. У разі пропуску окремих доз слід приймати подвійну дозу препарату.
Профілактика рецидивуючого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та смертельних випадків, викликаних цими захворюваннями:пропущену дозу препарату ПРАДАКСА можна прийняти у тому випадку, якщо до прийому чергової дози препарату залишається 6 годин і більше; якщо термін становить менше 6 год, пропущену дозу приймати не слід. У разі пропуску окремих доз слід приймати подвійну дозу препарату.

Побічна дія

Побічні ефекти, виявлені при застосуванні препарату
з метою профілактики ВТЕ після ортопедичних операцій;
для профілактики інсульту та системних тромбоемболій у пацієнтів з фібриляцією передсердь;
для лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями;
для профілактики рецидивуючого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та/або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) та смертельних випадків, викликаних цими захворюваннями.
Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку (кількість зареєстрованих випадків/кількість пацієнтів):
дуже часто- до 1/10 випадків;
часто- від 1/100 до 1/10 випадків;
рідко- від 1/1000 до 1/100 випадків;
невідомо- побічні ефекти з досвіду використання неможливо оцінити з урахуванням наявних даних;
не застосовується- побічний ефект не виявлено при застосуванні даного показання.

Передозування:

Передозування при застосуванні препарату ПРАДАКСА може супроводжуватись геморагічними ускладненнями, що зумовлено фармакодинамічними особливостями препарату. При виникненні кровотечі застосування препарату припиняють. Показано симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає. Враховуючи основний шлях виведення дабігатрану (нирками), рекомендується забезпечити адекватний діурез. Проводять хірургічний гемостаз та заповнення об'єму циркулюючої крові (ОЦК). Можливе використання свіжої цільної крові або переливання свіжозамороженої плазми. Оскільки дабігатран має низьку здатність до зв'язування з білками плазми, препарат може виводитися при гемодіалізі, проте клінічний досвід з використання діалізу в цих ситуаціях обмежений (див. розділ «Фармакокінетика»). При передозуванні препарату Прадакса можливе використання концентратів активованого протромбінового комплексу або рекомбінантного фактора VIIa або концентратів II, IX або Х факторів згортання. Існують експериментальні дані, що підтверджують ефективність цих засобів на опір антикоагулянтному ефекту дабігатрана, проте спеціальних клінічних досліджень не проводилося. У разі розвитку тромбоцитопенії або при застосуванні антиагрегантів тривалої дії може бути розглянуто питання про застосування тромбоцитарної маси.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Спільне застосування препарату ПРАДАКСА з лікарськими засобами, що впливають на гемостаз або систему коагуляції, включаючи нефракціонований гепарин, низькомолекулярний гепарин, ацетилсаліцилову кислоту, нестероїдні протизапальні препарати, антагоністи вітаміну К може суттєво підвищити ризик розвитку кровотеч.
Фармакокінетичні взаємодії
Дабігатрана етексилат і дабігатран не метаболізуються ферментами мікросомального окислення печінки, і не є індукторами, ні інгібіторами активності ізоферментами цитохрому Р450. Тому передбачається, що дабігатрана відсутні клінічно значущі фармакокінетичні лікарські взаємодії з препаратами, метаболізм яких здійснюється ізоферментами цитохрому Р450. У клінічних дослідженнях у здорових добровольців не виявлено жодної взаємодії дабігатрану з аторвастатином (субстрат CYP3A4) та диклофенаком (субстрат CYP2C9).
Взаємодія з інгібіторами/індукторами Р-глікопротеїну:субстратом для транспортної молекули Р-глікопротеїну є дабігатрана етексилат. Одночасне використання інгібіторів Р-глікопротеїну (аміодарону, верапамілу, хінідину, кетоконазолу для системного застосування, дронедарону, тикагрелору та кларитроміцину) призводить до збільшення концентрації дабігатрану в плазмі крові.
Одночасне застосування з інгібіторами Р-глікопротеїну:одночасне застосування з інгібіторами Р-глікопротеїну, як кетоконазол для системного застосування, циклоспорин, ітраконазол, такролімус і дронедарон протипоказано. Слід бути обережними при одночасному призначенні з інгібіторами Р-глікопротеїну (напр.: аміодарон, хінідин, верапаміл і тикагрелор).
Аміодарон.При одночасному застосуванні дабігатрану етексилату з одноразовою дозою аміодарону (600 мг), що приймався внутрішньо, ступінь та швидкість всмоктування аміодарону та активного його метаболіту, дезетиламіодарону не змінювалися. Значення AUC та Сmax дабігатрану збільшувалися приблизно в 1,6 та 1,5 разів (на 60% та 50%) відповідно.
У дослідженні у пацієнтів з фібриляцією передсердь концентрація дабігатрану збільшувалася не більше ніж на 14%, підвищення ризику кровотеч не було зареєстроване. Рекомендується спостереження за пацієнтами, які одночасно застосовують аміодарон і дабігатрана етексилат щодо ризику кровотечі, особливо при наявності ниркової недостатності (від слабкої до помірно вираженої).
Дронедарон.Після одночасного застосування дабігатрану етексилату та дронедарону в дозі 400 мг одноразово, AUC0-∞ та Сmax дабігатрану збільшуються у 2,1 та 1,9 разів (на 114% та 87%) відповідно, а після багаторазового застосування дронедарону у дозі 400 мг на день - у 2,4 та 2,3 (на 136% та 125%) відповідно. Після одноразового та багаторазового застосування дронедарону через 2 години після прийому дабігатрану етексилату AUC0-∞ зростала у 1,3 та 1,6 разів, відповідно. Дронедарон не впливав на кінцевий T1/2 та нирковий кліренс дабігатрану. Одночасне застосування препарату ПРАДАКСА та дронедарону протипоказане.
Тікагрелор.Після одночасного застосування одноразової дози (75 мг) дабігатрану етексилату з дозою навантаження тикагрелору (180 мг) значення AUC0-∞ і Сmax дабігатрану збільшуються в 1,73 і 1,95 разів (на 73% і 95%) відповідно. Після багаторазового прийому тикагрелору (90 мг двічі на день) це підвищення впливу дабігатрану (щодо AUC0-∞ та Сmax) зменшувалося, відповідно, до 1,56 раза (до 56%) та до 1,46 раза (до 46%) .
Концентрація дабігатрану у здорових добровольців підвищувалася в 1,26 разів (до 26%) при сумісному застосуванні з тикагрелором у стаціонарному стані або в 1,49 разів (до 49%) при застосуванні навантажувальної дози тикагрелору із спільним застосуванням дабігатрану етексилату мг двічі на добу. Підвищення концентрації було менш вираженим, якщо доза навантаження (180 мг) тикагрелору приймалася через дві години після прийому дабігатрана (до 27%). Спільне призначення навантажувальної дози (180 мг) тикагрелору та 110 мг дабігатрану етексилату (в стаціонарному стані) збільшувало показники AUCτ,ss та Cmax,ss дабігатрану в 1,49 разів та 1,65 разів (+49% та 65%), відповідно, в порівнянні з прийомом тільки дабігатрана етексілату. Якщо навантажувальна доза 180 мг тикагрелору давалася через 2 години після прийому 110 мг дабігатрану етексилату (в стаціонарному стані), ступінь підвищення AUCτ,ss та Сmax,ss дабігатрану зменшувалась до 1,27-кратної та 1,24-кратної (+27% 24%), відповідно, у порівнянні з прийомом тільки дабігатрана етексилату. Спільне призначення 90 мг тикагрелору х 2 рази на добу (підтримуюча доза) зі 110 мг дабігатрану етексилату підвищувала кориговані показники AUCτ,ss та Cmax,ss у 1,26 разів та у 1,29 разів, відповідно, порівняно з прийомом тільки дабігатрану .
Верапаміл.При одночасному застосуванні етексилату дабігатрану з верапамілом, що призначався перорально, значення Сmax та AUC дабігатрану збільшувалися в залежності від часу застосування та лікарської форми верапамілу.
Найбільше підвищення ефекту дабігатрану спостерігалося при використанні першої дози верапамілу у лікарській формі з негайним вивільненням, яка застосовувалася за 1 годину до прийому дабігатрану етексилату (Сmax підвищилася на 180%, а AUC – на 150%). При використанні лікарської форми верапамілу з уповільненим вивільненням цей ефект прогресивно знижувався (Сmax підвищилася на 90%, а AUC – на 70%), також як при використанні багаторазових доз верапамілу (Сmax підвищилася на 60%, а AUC – на 50%), що може пояснюватися індукцією Р-глікопротеїну в ШКТ при тривалому застосуванні верапамілу.
При використанні верапамілу через 2 години після прийому дабігатрану етексилату клінічно значимих взаємодій не спостерігалося (Сmax підвищувалася на 10%, а AUC – на 20%), оскільки через 2 години дабігатран повністю всмоктується (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
У дослідженні у пацієнтів з фібриляцією передсердь концентрація дабігатрану збільшувалася не більше ніж на 21%, підвищення ризику кровотеч не було зареєстроване.
Дані про взаємодію дабігатрану етексилату з верапамілом, введеним парентерально, відсутні; клінічно значущої взаємодії не очікується.
Кетоконазол.Кетоконазол для системного застосування після одноразового призначення в дозі 400 мг збільшує AUC0-∞ та Сmax дабігатрану приблизно в 2,4 рази (на 138% та 135%) відповідно, а після багаторазового призначення кетоконазолу в дозі 400 мг на день – приблизно у 2, 5 рази (на 153% та 149%) відповідно. Кетоконазол не впливав на Тmax та кінцевий Т1/2. Одночасне застосування препарату ПРАДАКСА та кетоконазолу для системного застосування протипоказане.
Кларитроміцин.При одночасному застосуванні кларитроміцину в дозі 500 мг 2 рази на день з дабігатрану етексилатом клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії не спостерігалося (Сmax підвищилася на 15%, а AUC – на 19%).
Хінідін.Значення AUCτ,ss та Cmax,ss дабігатрану при застосуванні 2 рази на добу у разі одночасного призначення з хінідином у дозі 200 мг кожні 2 години до досягнення сумарної дози 1000 мг підвищувалися в середньому, відповідно, на 53% та на 56%.
Взаємодія з ітраконазолом, такролімусом і циклоспорином не вивчалася, проте з даних in vitro очікується схожого ефекту, як і від взаємодії з кетоконазолом. Одночасне застосування цих інгібіторів Р-глікопротеїну протипоказане.
Одночасне застосування з субстратами для Р-глікопротеїну.
Дігоксин.При одночасному застосуванні дабігатрану етексилату з дигоксином, що є субстратом Р-глікопротеїну, фармакокінетичної взаємодії не спостерігалося. Ні дабігатран, ні проліки дабігатрана етексилат не є клінічно значущими інгібіторами Р-глікопротеїну.
Одночасне застосування з індукторами Р-глікопротеїну.
Слід уникати одночасного призначення препарату ПРАДАКСА та індукторів Р-глікопротеїну, оскільки спільне застосування призводить до зниження впливу дабігатрану (див. розділ «Особливі вказівки»).
Рифампіцин.Попереднє застосування тест-індуктора рифампіцину в дозі 600 мг на день протягом 7 днів призводило до зниження впливу дабігатрану. Після відміни рифампіцину цей індуктивний ефект знижувався, на 7 день ефект дабігатрана був близьким до початкового рівня. Протягом наступних 7 днів подальшого збільшення біодоступності дабігатрану не спостерігалося. Передбачається, що інші індуктори Р-глікопротеїну, такі як продирявлений звіробій або карбамазепін, можуть також знижувати концентрацію дабігатрану в плазмі крові і повинні застосовуватися з обережністю.
Одночасне застосування антиагрегантами
Нефракціонований гепарин: можна застосовувати у дозах, необхідних для підтримки прохідності центрального венозного або артеріального катетера.
Ацетилсаліцилова кислота (АСК).
Ефект одночасного застосування дабігатрану етексилату та АСК на ризик розвитку кровотеч був вивчений у хворих з фібриляцією передсердь у рандомізованому дослідженні ІІ фази спільного застосування з АСК.
При вивченні одночасного застосування дабігатрану етексилату в дозі 150 мг 2 рази на день та АСК у пацієнтів з фібриляцією передсердь встановлено, що ризик кровотеч може підвищуватись з 12% до 18% (при використанні АСК у дозі 81 мг) та до 24% (при використанні АСК у дозі 325 мг).
НПЗП.Нестероїдні протизапальні препарати, що застосовувалися, для короткострокової аналгезії після операцій не підвищували ризик кровотеч при одночасному використанні з дабігатрану етексилатом. Тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів збільшувало ризик кровотечі приблизно на 50%, як при сумісному застосуванні дабігатрану етексилату, так і варфарину. Необхідний ретельний контроль за ознаками кровотечі у зв'язку з ризиком розвитку при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами (Т1/2 більше 12 год).
Низькомолекулярний гепарин:спеціальних досліджень щодо одночасного застосування дабігатрану етексилату та низькомолекулярних гепаринів, таких як еноксапарин, не проводилося.
Через 24 години після 3-х денного лікування (40 мг один раз на день) еноксапарином експозиція дабігатрану була нижчою, ніж після прийому разової дози 220 мг дабігатрану етексилату.
Висока активність анти-FXa/FII спостерігалася після застосування дабігатрану етексилату з еноксапарином порівняно з лікуванням тільки дабігатрану етексилатом.
Вважається, що це пов'язано з дією еноксапарину та не має клінічного значення.
Інші тести, пов'язані з антикоагулянтною дією дабігатрану, значно не змінювалися при попередньому лікуванні еноксапарином.
Клопідогрів.Встановлено, що одночасне застосування дабігатрану етексилату та клопідогрелу не призводить до додаткового збільшення часу капілярної кровотечі порівняно з монотерапією клопідогрелом. Крім того, показано, що значення AUCτ,ss і Cmax,ss дабігатрану, а також параметри згортання крові, які контролювалися для оцінки ефекту дабігатрана (АЧТВ, екариновий час згортання або тромбіновий час (анти FIIa), а також ступінь інгібування агрегації тромбоцитів (основ) показник ефекту клопідогрелу) під час комбінованої терапії не змінювалися порівняно з відповідними показниками монотерапії.При використанні «навантажувальної» дози клопідогрелу (300 або б00 мг) значення AUCτ,ss і Cmax,ss дабігатрану підвищувалися на 30-40%.
Одночасне застосування з препаратами, що підвищують рН вмісту шлунка
Пантопразол.При сумісному застосуванні дабігатрану етексилату та пантопразолу спостерігалося зниження AUC дабігатрану на 30%. Пантопразол та інші інгібітори протонної помпи застосовувалися спільно з дабігатраном етексилатом у клінічних дослідженнях, вплив на ризик кровотечі або ефективність не спостерігався.
Ранітідін.Ранітідин при застосуванні одночасно з дабігатрану етексилатом, не чинив значного впливу на ступінь всмоктування дабігатрану.
Виявлені в ході популяційного аналізу зміни фармакокінетичних параметрів дабігатрана під впливом інгібіторів протонної помпи та антацидних препаратів виявилися клінічно незначними, оскільки ступінь виразності цих змін був невеликим (зниження біодоступності не було значущим для антацидів, а для інгібіторів пролоної 1). Встановлено, що одночасне застосування інгібіторів протонної помпи не супроводжується зниженням концентрації дабігатрану і в середньому лише трохи знижує концентрацію препарату в плазмі крові (на 11%). Тому одночасне застосування інгібіторів протонної помпи, мабуть, не веде до підвищення частоти інсульту або системних тромбоемболій, особливо в порівнянні з варфарином, і, отже, зниження біодоступності дабігатрану, викликане одночасним застосуванням пантопразолу, ймовірно, не має клінічної

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування:

Дані про застосування дабігатрану етексилату під час вагітності відсутні. Потенційний ризик у людини невідомий.
У експериментальних дослідженнях встановлено несприятливого на фертильність чи постнатальний розвиток новонароджених.
Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати надійні методи контрацепції для того, щоб виключити можливість настання вагітності при лікуванні препаратом ПРАДАКСА. При настанні вагітності застосування препарату не рекомендується, крім випадків, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.
При необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування, у зв'язку з відсутністю клінічних даних, грудне вигодовування рекомендується припинити (як запобіжний засіб).

особливі вказівки

Ризик розвитку кровотеч
Застосування препарату ПРАДАКСА, як і інших антикоагулянтів, рекомендується з обережністю при станах, що характеризуються підвищеним ризиком кровотеч. Під час терапії препаратом ПРАДАКСА можливий розвиток кровотеч різної локалізації. Зниження концентрації гемоглобіну та/або гематокриту в крові, що супроводжується зниженням артеріального тиску, є основою для пошуку джерела кровотечі.
Лікування препаратом Прадакса не вимагає контролю антикоагулянтної активності. Тест для визначення МНО застосовувати не повинен, оскільки є дані про помилкове завищення рівня МНО.
Для виявлення надмірної антикоагулянтної активності дабігатрана слід використовувати тести для визначення тромбінового або екаринового часу згортання. У разі, коли ці тести не доступні, слід використовувати тест визначення АЧТВ.
У дослідженні RE-LY у пацієнтів з фібриляцією передсердь перевищення рівня АЧТВ у 2-3 рази вище за межу норми перед прийомом чергової дози препарату було асоційовано з підвищеним ризиком кровотечі.
У фармакокінетичних дослідженнях ПРАДАКСА показано, що у пацієнтів із зниженою функцією нирок (у тому числі у пацієнтів похилого віку) спостерігається підвищення експозиції препарату. Застосування препарату ПРАДАКСА протипоказане у разі виражених порушень функції нирок (КК)<30 мл/мин). В случае развития острой почечной недостаточности препарат ПРАДАКСА следует отменить.
До підвищення концентрації дабігатрану в плазмі можуть призводити такі фактори: зниження функції нирок (КК 30-50 мл/хв), вік ≥75 років, одночасне застосування інгібітору Р-глікопротеїну. Наявність одного або декількох таких факторів може підвищувати ризик кровотечі (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Не вивчалося, але може підвищувати ризик кровотеч одночасне застосування препарату ПРАДАКСА з наступними препаратами: нефракціонований гепарин (за винятком доз, що потрібні для підтримки прохідності венозного або артеріального катетера) та похідні гепарину, низькомолекулярні гепарини (НМГ), фонда GP IIb/IIIa рецепторів тромбоцитів, тиклопідин, декстрин, ривароксабан, антагоністи вітаміну К та інгібітори P-глікопротеїну (ітраконазол, такролімус, циклоспорин, ритонавір, нелфінавір та саквінавір). Ризик кровотеч може підвищуватися за рахунок фармакологічної взаємодії у пацієнтів, які одночасно приймають селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну. Також ризик кровотеч може підвищуватись при одночасному застосуванні антиагрегантів та інших антикоагулянтів.
Спільне застосування дронедарону та дабігатрану протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
Одночасне застосування тикагрелору може збільшувати вплив дабігатрану і може призводити до фармакодинамічної взаємодії, результатом якої може стати підвищення ризику кровотеч.
Профілактика венозних тромбоемболій у пацієнтів після ортопедичних операцій
Встановлено, що застосування нестероїдних протизапальних засобів для короткочасної анестезії при хірургічних втручаннях одночасно з препаратом Прадакса не супроводжується підвищеним ризиком кровотеч. Є обмежені дані про регулярне застосування нестероїдних протизапальних засобів (мають Т1/2 менше 12 годин) на фоні лікування препаратом ПРАДАКСА, даних про підвищення ризику кровотеч не отримано.
Профілактика інсульту, системних тромбоемболії та зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь
Одночасне застосування препарату ПРАДАКСА, антиагрегантів (включаючи АСК та клопідогрел) та нестероїдних протизапальних засобів збільшує ризик кровотечі. Особливо одночасне застосування антиагрегантів або сильних інгібіторів Р-глікопротеїну збільшує ризик великих кровотеч, у тому числі шлунково-кишкових кровотеч, у пацієнтів віком 75 років. Якщо виникають клінічні підозри на кровотечу, рекомендується проведення відповідних досліджень, таких як аналіз калу на приховану кров або визначення рівня гемоглобіну (щодо його зниження).
Застосування фібринолітичних препаратів може розглядатись лише у випадку, якщо показники ТБ, ЕВС або АЧТБ у пацієнта не перевищують верхню межу норми місцевого референсного діапазону.
При підвищенні ризику кровотеч (наприклад, при нещодавно проведеній біопсії або перенесеній значній травмі, бактеріальному ендокардиті) потрібен контроль стану пацієнта з метою своєчасного виявлення ознак кровотечі.
Взаємодія з індукторами Р-глікопротеїну
Застосування внутрішньо разом із ПРАДАКСА індуктора Р-глікопротеїну рифампіцину знижувало концентрацію дабігатрану в плазмі. Передбачається, що інші індуктори Р-глікопротеїну, такі як звіробій продірявлений або карбамазепін, можуть також знижувати концентрацію дабігатрану в плазмі крові та застосовуватися з обережністю (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Хірургічні операції та втручання
У пацієнтів, які застосовують препарат ПРАДАКСА під час проведення хірургічних операцій або інвазивних процедур, підвищується ризик кровотеч. Тому при проведенні хірургічних втручань слід відмінити препарат Прадакса (див. також розділ «Фармакокінетика»).
Передопераційний період
Перед проведенням інвазивних процедур або хірургічних операцій препарат ПРАДАКСА скасовують принаймні за 24 години до їх проведення. У пацієнтів з підвищеним ризиком кровотеч або перед проведенням великих операцій, що потребують повного гемостазу, слід припинити застосування препарату ПРАДАКСА за 2-4 дні до операції. У пацієнтів з нирковою недостатністю кліренс дабігатрану може подовжуватися.
При відміні препарату слід враховувати таку інформацію:

Це слід брати до уваги перед проведенням будь-яких процедур (див. також розділ «Фармакокінетика»).
Препарат ПРАДАКСА протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок.<30 мл/мин), но если препарат все же применяют, отменять его следует не менее чем за 5 дней до операции. В случае необходимости проведения экстренного хирургического вмешательства прием препарата ПРАДАКСА необходимо временно прекратить. Хирургическое вмешательство, при наличии такой возможности, целесообразно выполнять не ранее, чем через 12 ч после последнего приема ПРАДАКСА. Если операция не может быть отложена, риск кровотечения может повышаться (в случае кардиоверсии см. «Способ применения и дозы»). В таком случае следует оценить соотношение риска кровотечения и необходимости экстренного проведения вмешательства.
Спінальна анестезія/епідуральна анестезія/люмбальна пункція
Такі процедури, як спинномозкова анестезія, можуть вимагати повного відновлення гемостазу.
У разі травматичної або повторної спинномозкової пункції та тривалого використання епідурального катетера може підвищуватись ризик розвитку спинномозкової кровотечі або епідуральної гематоми. Першу дозу препарату ПРАДАКСА слід приймати не раніше ніж через 2 години після видалення катетера. Необхідний контроль стану пацієнтів для виключення неврологічних симптомів, які можуть бути обумовлені спинномозковою кровотечею або епідуральною гематомою.
Період після проведення процедури
Застосування препарату Прадакса можна продовжити після досягнення повного гемостазу.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами:

Вплив препарату ПРАДАКСА на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не вивчався, але, враховуючи, що застосування препарату ПРАДАКСА може супроводжуватися підвищеним ризиком кровотеч, слід бути обережним при виконанні таких видів.

Форма випуску
Капсули 75 мг, 110 мг та 150 мг.
По 10 капсул блістер з перфорацією з Al/Al фольги. 1, 3, 6 блістерів у пачку картонну з інструкцією із застосування.
По 60 капсул у флакон з поліпропілену, закупорений пластиковою кришкою, що загвинчується, з контролем розтину від дітей, з вологопоглиначем. Один флакон у пачку картонну з інструкцією із застосування.
Мультипакування (для дозувань 110 мг, 150 мг): по 10 капсул у блістер з перфорацією Al/Al. 6 блістерів у пачку картонну з інструкцією із застосування. По 3 картонні пачки в плівку з поліпропілену.

Препарат виявляє антитромботичну активність. Використовується лише відповідно до лікарського призначення. Може змінювати фармакологічну активність інших ліків, тому потребує обережності щодо комплексної схеми лікування. Випускається у формі капсул для внутрішнього застосування. Чи не призначається дітям.

Лікарська форма

Лікарський препарат Прадакса відноситься до клініко-фармакологічної групи засобів антикоагулянтів. Призначається ліки для зниження згортання крові, зниження ризику тромбів у просвітах судин. Виробник препарату надає свою продукцію у єдиній формі – капсули для перорального прийому. Усередині капсули містяться жовті пелети. Капсули препарату блакитного кольору із символом компанії-виробника (BOEHRINGER INGELHEIM). Упаковка з препаратом містить блістер №10. Купити препарат можна і у пластиковому флаконі, де міститься 60 капсул.

Опис та склад

Прадакса – антитромбічний та антикоагулянтний лікарський препарат, що часто використовується у травматології та ортопедії для профілактики венозної тромбоемболії. Відгуки про препарат досить різні, але, як показує практика, даний препарат найчастіше призначається лікарями для лікувальних та профілактичних цілей.

Діючим компонентом препарату є дабігатрану етексилат. У складі 1 капсули міститься 75 мг (R75), 110 мг (R110) та 150 мг (R150) діючої речовини, а також допоміжні компоненти.

Фармакологічна група

Капсули Прадакса відносяться до прямих антикоагулянтів, які впливають на згортання крові. Активний компонент препарату пригнічує вироблення тромбіну, що провокує утворення тромбів у просвіті судин. Прийом ліків знижує ризик склеювання тромбоцитів. Множинні клінічні випробування показали, що цей засіб після систематичного застосування має наступну дію на організм пацієнта:

• уповільнює несприятливі хімічні реакції у кров'яному руслі;
• не допускає склеювання тромбоцитів;
• знижує ризик розвитку тромбоемболії;
• зменшує ризик інсульту;
• не допускає розвитку локальних кровотеч;
• покращує роботу серцевого м'яза.

Після прийому капсули Прадакса активний компонент препарату швидко всмоктується в кров'яний потік. Терапевтичний ефект спостерігається через 0,5-2 години після прийому капсули. Максимальна концентрація препарату в плазмі безпосередньо залежить від дози ліків. Дабігатран, який є основою ліків, після проникнення в потік крові рівномірно розподіляється у всіх тканинах організму, виводиться через 14 годин у незмінному вигляді із сечею.

Показання до застосування

Лікарський препарат Прадакса може призначатися лише лікарем, строго за показаннями. Даний засіб може використовуватися з лікувальною або профілактичною метою при станах або захворюваннях з підвищеним ризиком тромбоутворення.

Для дорослих

Основним показанням до призначення препарату вважаються:

• профілактика венозної тромбоемболії після ортопедичних операцій;
• профілактика інсульту;
• тромбоз глибоких та поверхневих вен;
• профілактика ішемії судин головного мозку;
• тромбоемболія легеневої артерії.

Для дітей

У педіатрії капсули Прадакс не використовуються.

Для вагітних та в період лактації

Вагітним жінкам препарат протипоказаний, також його не можна використовувати під час лактації.

Протипоказання

До основних протипоказань до призначення цього засобу відносять:

• ниркова недостатність тяжкого ступеня;
• геморагічний;
• тяжкі захворювання печінки;
• вік до 18 років.
• вагітність, грудне вигодовування.

Застосування та дози

Дози препарату встановлюються лікарем індивідуально кожному за пацієнта. В інструкції до препарату є стандартні дози препарату.

для дорослих

Капсули Прадаксу призначені для перорального прийому. У процесі прийому препарату їх слід запивати достатньою кількістю води. Доза та режим прийому залежать від показань. З метою профілактики капсули рекомендується приймати по 2 на добу. Добова доза не повинна перевищувати 150 мг. Для досягнення максимального ефекту лікування може тривати довічно.

для дітей

Препарат не призначається дітям віком до 18 років.

для вагітних та в період лактації

Капсули Продаксу не можуть використовуватись у період вагітності або лактації.

Побічні дії

Після прийому препарату є ризик розвитку побічних реакцій організму, серед яких:

• анемія;
• тромбоцитопенія;
• внутрішньочерепні крововиливи;
• гематоми;
• носові кровотечі;
• біль у животі, диспепсія.

Розвиток симптомів, що свідчать про побічні реакції організму, є приводом для негайного звернення до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Препарат забороняється приймати разом із гепаринами або дериватами, а також іншими тромболітичними препаратами. Така взаємодія у рази підвищує ризик розвитку побічних ефектів. При прийомі будь-якого препарату та призначення капсул потрібно повідомити лікаря.

особливі вказівки

Для досягнення максимального терапевтичного ефекту приймати препарат потрібно строго за показаннями і після консультації лікаря. З обережністю цей засіб приймають при підвищеному ризику кровотеч. При тривалому прийомі капсул слід періодично здавати аналіз крові, стежити за показниками гемоглобіну.

Передозування

У разі збільшення призначається дози препарату є ризик розвитку побічних реакцій організму:

• раптові кровотечі;
• втрата свідомості;
• судоми;
• сильний біль у животі.

На даний момент немає антидоту, який можна прийняти при розвитку симптомів передозування, тому єдиним способом допомогти хворому – звернення за медичною допомогою.

Умови зберігання

Зберігати капсули потрібно в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 градусів.

Аналоги

Фармакологічна промисловість пропонує аналогічні за складом та діючим компонентом препарати, але застосовувати їх потрібно лише за призначенням лікаря. До найближчих за складом вважаються:

• - антитромботичний лікарський препарат із групи антикоагулянтів. Дозволяє знижувати ризик утворення тромбів, застосовується у терапії судинних патологій.
• Лавенум – ліки з протизапальним та антитромботичним ефектом. Призначається при тромбофлебіті поверхневих вен, травмах, забитих місцях.
• Флюксум – активний компонент препарату – парнапарин натрію. Найчастіше використовується в умовах стаціонару для внутрішньовенного введення.
• Емеран – має протизапальну та антитромботичну місцеву дію, може призначатися у комплексі з іншими препаратами для лікування захворювань вен та судин.

Застосовувати будь-який аналогічний препарат можна лише після попередньої консультації з лікарем.

Ціна

Вартість Прадакс складає в середньому 2121 рублів. Ціни коливаються від 3 до 8840 рублів.

Зміцнити та зберегти здоров'я, підвищити працездатність, досягти високих особистих спортивних результатів студентам допоможуть виконання правил особистої та суспільної гігієни, режим дня, загартовування організму, раціональне харчування.

Гігієна - це галузь медицини, головне завдання якої - вивчення впливу зовнішнього середовища та окремих її факторів (фізичних, хімічних, біологічних, соціальних та ін) на здоров'я людини. Гігієна є основою профілактики, що здійснюється шляхом використання широкої системи соціально-економічних, медико-санітарних та громадських заходів щодо охорони здоров'я людей.

Термін "ГІГІЄНА" походить від грецького слова "hygienos" (хігієнос), що означає "що сприяє здоров'ю", "що приносить здоров'я". Поряд із терміном "гігієна" часто вживають термін "санітарія". Терміни ці не однозначні. Термін гігієна – це наука, а санітарія – це практичне здійснення вимог цієї науки.

Основні завдання гігієни:

вивчення впливу довкілля на стан здоров'я та працездатність людей;

усунення шкідливо діючих здоров'я чинників з метою поліпшення стану здоров'я, фізичного розвитку та підвищення працездатності.

Зовнішнє середовище є складний комплекс різних факторів, дія яких обумовлена ​​дією природних і, головним чином, соціальних умов. Рівнавага між станом організму та зовнішнім середовищем – необхідна умова існування людини та збереження її здоров'я. У разі порушення цієї умови можуть виникнути різні захворювання.

Однією з профільних гігієнічних дисциплін, що вивчають вплив на організм, що займаються фізичними вправами та спортом зовнішнього середовища, є гігієна фізичної культури та спорту.

Роль гігієни у системі фізичного виховання має вичерпуватися лише фізичними вправами у якомусь виді спорту, рухливих іграх, а повинна включати як громадську, і особисту гігієну праці та побуту. використання природних сил природи, правильний режим праці та відпочинку тощо.

Основні завдання гігієни фізичної культури та спорту полягають у тому, щоб:

вивчати вплив різних факторів та умов на стан здоров'я та працездатність спортсменів;

науково обґрунтувати та розробити гігієнічні норми, правила та заходи щодо створення оптимальних умов для існування навчально-тренувального процесу;

науково обґрунтувати та розробити нормативи, правила, заходи щодо використання гігієнічних факторів та природних сил природи для зміцнення здоров'я, підвищення працездатності та зростання спортивних результатів.

При вирішенні перерахованих завдань гігієна фізичної культури та спорту спирається на дані загальної гігієни, широко використовує теорію фізичного виховання, спортивну медицину, фізіологію та ін.

3.Особиста гігієна

Особиста гігієна невід'ємна від фізичної культури та спорту. Вона становить елемент здорового способу життя і включає широке коло питань, пов'язаних з доглядом за тілом, раціональним добовим режимом, відмова від шкідливих звичок, що руйнують здоров'я людини і знижують адаптацію і тренованість організму.

Особливо важливі заходи щодо догляду за тілом, що включають догляд за шкірою та порожниною рота. Догляд за шкірою має значення, т.к. шкіра відіграє велику роль у здійсненні взаємозв'язку організму із зовнішнім середовищем. Давайте пригадаємо, що шкіра є велике рецепторне поле - складний і важливий орган людського тіла, що її рецептори пов'язані з ЦНС, і що вона захищає внутрішні органи від шкідливого впливу (впливу) зовнішнього середовища, володіючи бактерицидною здатністю, а також бере активну участь у процесі терморегуляції організму. Нормальне виконання цих функцій значною мірою залежить від чистоти шкірного покриву. На шкірі постійно накопичується бруд, пил, продукти потових та сальних залоз, бактерії, що може призвести до закупорки сальних залоз. При пошкодженні шкірного покриву створюються умови проникнення в організм різних мікробів, яких на 1 см 2 забрудненої шкіри може бути до 4000.

Основа догляду за шкірою – регулярне миття тіла, бажано гарячою водою з милом не рідше одного разу на 4-5 днів. До речі, статистика говорить про те, що нормальна людина, яка виконує правила особистої гігієни, за своє життя споживає 60 кг мила, 57 літрів шампуню та 18 кг зубної пасти.

Особливо це для спортсменів, т.к. Суворе їх дотримання сприяє підвищенню ефективності навчально-тренувальних занять. Виконання вимог особистої гігієни має як індивідуальне, а й соціальне значення, знижуючи захворюваність у колективі.

Реферат

Особиста гігієна, гартування, гігієна одягу та взуття фізкультурника та спортсмена.

Виконав: тренер з волейболу

Шубін О.В.

Тарко-Сале - 2015

Зміст

Вступ.

Особиста гігієна.

Загартовування.

4.2 Гігієнічні вимоги до спортивного взуття

Підбір одягу та взуття спортсмена.

Правила догляду за одягом та взуттям.

Висновок.

Список літератури

Вступ

Охорона та зміцнення здоров'я людей – найважливіше державне завдання. Профілактичний напрямок є в охороні здоров'я основним. Профілактика є комплексом заходів, спрямованих на забезпечення високого рівня здоров'я людей, їх творчого довголіття, усунення різних причин захворювань, підвищення захисних сил організму, поліпшення умов праці та побуту, відпочинку населення, охорону навколишнього середовища. Вона здійснюється шляхом комплексних програм, що включають різні соціально-економічні, медико-санітарні та громадські заходи щодо охорони здоров'я людей.

Фізична культура, спорт та особиста гігієна невіддільні один від одного, що становить основу системи фізичної культури та спорту.

Правила та норми поведінки людини в особистому житті, навчанні та праці, що ставлять завданням виховання гігієнічних навичок у носінні одягу та взуття, гігієни тіла, дотриманні режиму становлять основу особистої гігієни людини.

Впровадження у життя гігієнічних вимог здійснюється шляхом законодавчих актів та санітарного законодавства, запобіжного та поточного санітарного нагляду, санітарної освіти, диспансеризації.

Гігієна – це догляд за шкірою, гігієна одягу, взуття, загартовування та інші моменти повсякденного побуту. Гігієну необхідно дотримуватись завжди і скрізь: у побуті, на виробництві, на відпочинку. Особливо вона важлива для тих, хто займається фізкультурою та спортом. Адже спортсмен виконує великий обсяг фізичних вправ.

Не потрібно доводити наскільки важливо дотримуватись правил гігієни у повсякденному житті і, особливо, при заняттях фізичними вправами. Всім відомо, що дотримання цих правил сприяє не лише запобіганню захворюванням, зміцненню здоров'я та нормальному розвитку організму, а й підвищенню працездатності, фізичному вдосконаленню.

Мета цієї роботи полягає у розгляді необхідності та процесу особистої гігієни, загартовування, гігієни спортивного взуття та одягу.

Особиста гігієна

Особиста гігієна - це сукупність гігієнічних правил, виконання яких сприяє збереженню та зміцненню здоров'я людини. Вона поєднує загальні гігієнічні правила, однакові людям будь-якого віку: раціональний добовий режим дня; правильне чергування розумової та фізичної праці; заняття фізичною культурою; регулярне, повноцінне харчування; чергування праці та активного відпочинку; повноцінний сон. У вузькому розумінні особиста гігієна включає догляд за тілом, волоссям, порожниною рота, елементи загартовування, гігієнічні вимоги до вмісту в чистоті білизни, одягу, житла, а також приготування їжі.

Режим дня посідає особливе місце у житті спортсмена. Виконання певної роботи в один і той же час призводить до формування в організмі динамічного стереотипу, що є урівноваженою системою умовних рефлексів. В результаті систематичної діяльності динамічний стереотип закріплюється і на його підтримку потрібно менше нервових зусиль. Відсутність постійного режиму чи часте зміна стереотипу, що склався, призводить до зниження спортивної працездатності, ефективності тренувальних занять.

Розпорядок дня спортсмена складається на підставі загальних гігієнічних положень з урахуванням віку спортсмена, виду спорту, побутових умов, особливостей навчання чи професійної діяльності, періоду тренувального процесу, характеру та кількості тренувань на день тощо.

Спортсменам корисно планувати добовий режим під час підготовки до відповідальних змагань з урахуванням термінів їх проведення. Важливо спланувати тренувальний процес та розпорядок дня таким чином, щоб найвище піднесення працездатності припадало на години та дні виступів.

Догляд за шкірою має велике значення для збереження здоров'я. Шкіра - як орган дотику, вона захищає тіло від зовнішніх шкідливих впливів і грає велику роль теплорегуляції організму, у процесі дихання. Для правильного виконання шкірою перерахованих функцій необхідно утримувати її в чистоті і добре її доглядати: регулярно мити тіло гарячою водою з милом, щодня обтирати його прохолодною водою з наступним розтиранням шкіри волохатим рушником. Особу, шию, руки слід мити не рідше двох разів на день – вранці та ввечері. Вранці краще вмиватися холодною водою, вона надає бадьорості, створює гарний настрій, а також сприяє гартуванню. Корисно щодня робити масаж голови спеціальною щіткою. Такий масаж одночасно посилює приплив крові до коріння волосся, що зміцнює його та покращує харчування. Особливо ретельним має бути догляд за шкірою при заняттях різними видами боротьби та боксом, що вимагають безпосереднього дотику.

напівоголених спортсменівРегулярного догляду вимагають ноги. Під довгими нігтями накопичується бруд, у якому можуть бути різні мікроби. Тому нігті треба стригти.Мозолі під час тренувань можуть бути зірвані, часто вони ускладнюються тріщинами або запалюються. Для профілактики цих ускладнень слід стежити, щоб ноги перед початком тренування були чистими. Після закінчення занять треба ретельно вимити їх теплою водою з милом, витерти насухо і змастити живильним кремом або гліцерином. Один раз на місяць необхідно прати пемзою поверхневі шари мозолів або зрізати після гарячої місцевої ванни.Для більш радикальної боротьби з мозолями ніг рекомендується застосовувати 3-відсоткову саліцилову мазь, яку наносять тонким шаром на поверхню мозолі на одну-дві години. Потім її видаляють ватним тампоном або марлевою серветкою, а ноги витирають насухо. Вживати мазь досить раз на тиждень.Серйозної уваги потребує профілактика підвищеної пітливості. Вона нерідко виникає через порушення діяльності нервової системи та вимагає зміцнення загального стану організму шляхом загартовування та дотримання правильного режиму життя.

При пітливості ніг не рекомендується носити взуття на гумовій підошві, а також панчохи та шкарпетки з капрону та нейлону, оскільки вони не вбирають вологи. Для підсушування шкіри та знищення запаху поту потрібно користуватися присипкою, лосьйоном, рідиною або використовувати аерозоль.Пітливість стоп сприяє утворенню болючих тріщин. Для боротьби з пітливістю необхідні щоденні обмивання ніг на ніч прохолодною водою та протирання 1-2 рази на тиждень 5-10-відсотковим розчином формаліну. При підвищеній пітливості рук або інших ділянок тіла рекомендується обмивати водою з милом, обтирати одеколоном.

Необхідно звернути увагу на профілактику грибкових захворювань, особливо для плавання. З грибкових захворювань найбільш поширена епідермофітія, особливо міжпальцева. Початкові стадії цієї хвороби часто непомітні, виражаються у відторгненні поверхневого рогового шару шкіри у глибині міжпальцевих складок, зазвичай між третім, четвертим та п'ятим пальцями. Через деякий час відчувається свербіж, біль, почервоніння. Надалі можуть з'являтися тріщини, утворюватися бульбашки, що мокнуть, уражатися нігті.Особиста профілактика епідермофітії зводиться до ретельного догляду за шкірою стоп. Після душу чи купання необхідно добре осушити шкіру, ретельно витерти міжпальцеві проміжки. У приміщеннях басейну, душових не слід ходити босоніж; не рекомендується систематичне носіння гумового взуття. При найменшій підозрі на грибкове захворювання шкіри необхідно розпочати лікування, використовуючи розчин нітрофунгіну та мазь мікосептин.

Загартовування

Загартовування дуже важливий вид здоров'я та краси. Воно обдарує вас приємним кольором та пружністю шкірного покриву, надійно захистить від застуди. Для успішного застосування процедур, що гартують, не потрібно спеціального інвентарю, дорогого обладнання. Важливо лише дотримуватися принципів поступовості та послідовності, систематичності, різноманітності, поєднання загальних та місцевих процедур.

Систематичне гартування рекомендується почати з повітряних ванн. Дуже корисні прогулянки та заняття спортом на відкритому повітрі, сон при відкритій кватирці, дозоване перебування у оголеному вигляді. В останньому доцільно розпочати з повітряних ванн тривалість 10 – 15 хвилин при температурі повітря 15 – 20 0 С. Надалі тривалість сеансів загартовування повітрям збільшувати щодня на 5 – 10 хвилин.

При загартовуванні повітрям не можна допускати ознобу. За перших ознак переохолодження виконати енергійні рухи.

Більш ефективні та легші регулярні ванні процедури. Починають при температурі води 30 - 40 0 ​​С у приміщенні, де температура повітря 17 - 20 0 С через кожні 3 - 4 рази температуру води знижують на 10 0 С і за 1,5 - 2 місяці доводять до 16 - 20 0 С і нижче . Головне, чим холодніша вода, тим меншим має бути час процедури.

При загальному загартовуванні водою рекомендується послідовність процедур по наростаючій: обтирання, обливання, душ, купання.

Обтирання – початковий етап загартовування. Протягом 10 – 15 днів обтирають тіло мокрим рушником чи губкою. Спочатку обтирають до пояса, потім усе тіло обтирають у два прийоми: обтерши прохолодною водою тіло, груди, руки та спину, витирають насухо, після чого обтирають ноги. Тривалість процедури 3-4 хвилини.

Обливання виконується за допомогою глека з водою або шлангу в тому ж порядку, що й після обтирання. Після обливання тіло інтенсивно розтирають рушником. Тривалість процедури 3-4 хвилини.

Купання – найкращий спосіб загартовування. Починати можна при температурі 18 - 20 0 С. Завершують купання, як правило, у серпні - вересні при температурі води 11 - 13 0 С. Купатися краще в ранкові та вечірні години.

Дуже корисно перед сном обливати стопи гарячою водою, температуру якої поступово доводять із 26 – 28 0С до 12 – 15 0С.

4. Одяг та взуття для занять фізкультурою та спортом.

Спортивний одяг та взуття - це одяг та взуття, спеціально призначені для занять різними видами спорту. Вони є частиною індивідуального спорядження.

Спортивний одяг та взуття повинні забезпечувати сприятливі умови функціонування організму при інтенсивних заняттях фізичними вправами та спортом у різних метеорологічних умовах. При цьому повинні враховуватись також специфічні особливості видів спорту та правила змагань. Особливості конструкції одягу та взуття повинні не лише враховувати спортивно-технічні вимоги, а й відповідати правилам гігієни.

1. Гігієнічні вимоги до спортивного одягу

Спортивний одяг повинен підтримувати оптимальну теплову рівновагу організму під час занять фізичними вправами та спортом, забезпечувати ефективну спортивну діяльність, захист від травм та механічних ушкоджень. Вона повинна бути легкою, зручною, не обмежувати рухів, відповідати за зростанням та повнотою. Сучасний спортивний одяг відрізняється великим ступенем прилягання до тіла, без припусків на свободу облягання, що пов'язано з кращими аеродинамічними властивостями еластичного одягу, що щільно облягає.

Важливе значення мають теплозахисні властивості одягу, його гігієнічні властивості, а також гігієнічні властивості тканин, з яких він виготовляється (повітропроникність, паропроникність, випаровуваність, водоємність, гігроскопічність, гнучкість, зминання та ін.).

Теплозахисні властивості одягу залежать передусім від теплопровідності тканин. Вона залежить від пористості, структури тканини, виду волокон та їх переплетення. У товстих і пухнастих тканинах між волокнами є багато пір, де затримується повітря, що є поганим провідником тепла. Такі тканини мають високі теплозахисні властивості. Наприклад, пористість вовни та фланелі становить 92, сукна – 89, вовняної ковдри – 88 %. Ще більшою пористістю відрізняються «хутра». Хороші теплозахисні властивості мають вироби з лавсану, нітрону, полівінілхлоридних волокон.

Теплозахисні властивості одягу багато в чому залежить від його крою. Високими теплозахисними властивостями має крій типу «комбінезон», що є максимально замкнутою конструкцією. Манжети на рукавах, закритий комір, капюшон, пояс перешкоджають проникненню холодного повітря в простір.

При низькій температурі повітря для посилення теплозахисних властивостей в одязі використовують кілька шарів. Чим більше, тим більше повітря в одязі, а значить, і теплопровідність менше.

Повітропроникність забезпечує підтримку теплового балансу з навколишнім середовищем та видалення з надійного простору вуглекислоти, вологи та шкірних виділень. Повітропроникність одягу забезпечує необхідну вентиляцію підодежного простору. При недостатній вентиляції погіршується самопочуття та працездатність. Хорошу повітропроникність мають пористі і товсті вовняні, суконні, трикотажні тканини. Непогано пропускають повітря вироби з лавсану та хлорину. Низька повітропроникність має вироби з щільних бавовняних і лляних тканин, капрону та інших синтетичних волокон. Тканини, вкриті різними водостійкими матеріалами, а також прогумований одяг пір не мають і, отже, повністю виключають повітрообмін. Такий одяг добре захищає від вітру та дощу і повинен використовуватися лише у подібних випадках.

Паропроникність - Здатність пропускати водяні пари як зсередини, так і зовні. Вона залежить від товщини та пористості матеріалу та повинна забезпечувати збереження нормального теплообміну та виділення газоподібних продуктів життєдіяльності.

Випаровуваність - Здатність віддавати вологу шляхом випаровування. Швидше висихають тонкі і гладкі тканини. Вовна втрачає воду повільніше, ніж бавовняна тканина, тому й менше охолоджує тіло. Цю властивість особливо важливо враховувати при спортивних навантаженнях в умовах високої температури повітря.

Водомісткість - Здатність матеріалу затримувати вологу. При намоканні одягу збільшується його теплопровідність. Теплопровідність змочених вовняних тканин зростає в 1,6-2,2 рази, а бавовняних - у 3-4 рази, тому одяг після дощу чи просочування потім сильніше охолоджує тіло. Намокла тканина стає менш повітропроникною. Щільна білизна майже зовсім не пропускає повітря, а у трикотажу повітропроникність зменшується лише на 30 %,

Гігроскопічність - властивість тканин адсорбувати на поверхні пари з навколишнього повітря, поглинати піт і вологу. Це особливо важливо задля забезпечення нормального теплообміну. Висока гігроскопічність матеріалів дозволяє поглинати піт, що випаровується, з поверхні шкіри під час виконання спортивних вправ, одночасно зберігаючи на достатньому рівні теплозахисні властивості. Найвищу гігроскопічність мають вовняні тканини. Хорошу гігроскопічність мають трикотажні вироби з натуральних волокон. Більшість синтетичних тканин (капрон, нейлон та ін) негігроскопічні.

М'якість чи жорсткість тканини мають важливе гігієнічне значення. Ступінь жорсткості при згинанні оцінюється зворотною величиною - гнучкістю. Гнучкість тканин залежить від переплетення та щільності. Трикотаж має найбільшу гнучкість, так як нитки полотна не фіксовані і рухливі відносно один одного.

Застосування розріджених та ажурних трикотажних полотен значно покращує фізико-гігієнічні властивості спортивних виробів. Такі полотна мають кращу повітропаропроникність, нижчу електризуемість.

Для спортивних виробів необхідний якомога м'якіший і гнучкий матеріал. До таких матеріалів відноситься біеластик. Ця нова тканина виготовляється із поліуретанових смол. Вона міцна, еластична, може розтягуватись майже на чверть своєї довжини, добре пропускає повітря. Біеластик - дуже легка тканина, костюм з неї важить лише кілька десятків грамів.

Зминання - важлива властивість тканин. Вона відбиває ступінь еластичності тканини, її здатність зберігати зовнішній вигляд після механічного впливу. Одяг, виготовлений з малозмінних матеріалів, тривалий час зберігає первісний вигляд. Складки, що утворюються при зминанні, не лише погіршують зовнішній вигляд одягу, але й прискорюють його зношування, особливо на згинах. При експлуатації властивості матеріалів погіршуються. Це називають зношуванням. Опірність зношування є здатність матеріалу зберігати в процесі експлуатації незмінним свій зовнішній вигляд. властивості, чи інакше зносостійкість.

До основних факторів зношування спортивних текстильних матеріалів слід віднести: фізико-хімічну дію поту, сонячних променів, миючих рідин, пральних порошків, хімчистки, нагріву та ін; механічне стирання, втома від багаторазових деформацій: розтягувань, зминання, згинів та ін. Найчастіше ці фактори діють у комплексі.

В даний час у спортивному одязі широко використовуються тканини зі штучних волокон та синтетичних матеріалів. Синтетичні тканини відносно дешеві і мають ряд цінних властивостей: легкість, міцність, стійкість до різних впливів. Основними недоліками більшості з них є

низькі гігроскопічність, і здатність електризуватися та інші.

Тканини з лавсану, нітрону, орлону за своїми теплозахисними властивостями, пружністю та зовнішнім виглядом наближаються до вовни, але вони малогігроскопічні. Вироби з капрону і нейлону мають високу міцність і еластичність. Однак вони погано вбирають вологу, а тому ускладнюють роботу потових і сальних залоз і можуть спричинити подразнення шкіри. Тому такі тканини не рекомендується використовувати для білизни та іншого одягу, що має безпосередній контакт із тілом. Слід зазначити, що тканини з нейлону, капрону та віскози добре пропускають ультрафіолетові промені.

Сучасний спортивний одяг, як правило, виготовляється з еластичних тканин з високою повітропроникністю, що добре вбирають піт і сприяють його швидкому випаровуванню.

Одяг фізкультурника та спортсмена зазвичай складається з майки, трусів, а також бавовняного чи вовняного трикотажного костюма. Під час занять зимовими видами спорту застосовується спортивний одяг з високими теплозахисними та вітрозахисними властивостями. Зазвичай це бавовняна білизна, вовняний костюм або светр із брюками, шапочка. При сильному вітрі згори одягається вітрозахисна куртка. Різні види спортивного одягу із синтетичних тканин рекомендується застосовувати лише для захисту від вітру, дощу, снігу тощо. Негігієнічно користуватися спортивним одягом у повсякденному житті.

1. Гігієнічні вимоги до спортивного взуття

Гігієнічні вимоги до спортивного взуття багато в чому збігаються з вимогами до спортивного одягу. Спортивне взуття повинне бути зручним, легким, міцним, м'яким і еластичним. Вона повинна мати хорошу водостійкість, достатню вентильованість, після зволоження не втрачати гнучкості і не змінювати форму та розміри. Спортивне взуття повинне відповідати погодним умовам та особливостям занять різними видами фізичних вправ та спорту.

Матеріали взуття повинні бути міцними, мати погану теплопровідність (для зимового взуття), хорошу повітропроникність, захищати від вогкості, охолодження, обмороження та механічних впливів.

Конструкція взуття повинна забезпечувати своєчасне видалення продуктів розпаду з внутрішньовзуттєвого простору, тобто мати достатню вентиляцію, що запобігає перегріванню стоп і пітливість.

Всі наведені гігієнічні вимоги взаємопов'язані і можуть бути об'єднані в одну комплексну вимогу - конструкція та матеріал взуття при носінні повинні забезпечувати оптимальний мікроклімат навколо ніг людини: температура 21-33 ° С, вологість 60-73 % (у взутті з натуральної шкіри - 64,3 %), вміст вуглекислоти 0,8%.

Якщо гігієнічні властивості взуття незадовільні, волога, що виділяється стопою, не виводиться назовні, вона накопичується на поверхні стопи і всередині взуття, викликає намокання внутрішньої частини взуття, прилипання її до поверхні стопи, що призводить до розладу функцій потових залоз. Накопичення поту у внутрішньовзуттєвому просторі влітку може призвести до перегрівання стопи, а взимку – до надмірного переохолодження.

Конструкція взуття має сприяти зняттю зарядів статичної електрики.

Важливе значення має форма спортивного взуття. Вона повинна рівномірно облягати стопу, фіксувати її форму, не стискати м'які тканини стопи; не завдавати болю як у стані спокою, так і під час руху; не обмежувати рухи у суглобах, а також забезпечувати максимальну свободу рухів.

Носкова частина спортивного взуття по довжині, ширині та висоті повинна створювати можливість вільного руху пальців. Підзвідна частина взуття повинна відповідати поздовжньому склепенню стопи і мати амортизаційні властивості. П'яткова частина взуття повинна створювати гніздо для п'яти, рівномірно її охоплювати, що забезпечує стійке положення.

Матеріали спортивного взуття повинні мати здатність набувати та зберігати форму стопи під впливом зовнішніх впливів без значних змін внутрішньої форми та зовнішнього вигляду.

Спортивне взуття повинне мати мінімальну масу, а її низ володіти здатністю, що амортизує, тобто послаблювати силу ударів при русі: при сприйнятті навантаження частину її поглинати, а частину розосереджувати по площі опори.

Дуже важлива повна відповідність взуття спортсмена до розмірів стопи. Так, обмеження рухливості пальців стопи у взутті із звуженою шкарпетковою частиною призводить до великих зусиль при бігу, зменшенню стійкості, до швидкого охолодження через порушення кровообігу (особливо взимку). Недостатня довжина взуття призводить до згинання пальців стопи, натирання їх взуттям. У надмірно вільному взутті стопа втрачає стійкість, може зазнавати пошкоджень зв'язкового апарату та суглобів.

Нераціональна форма стільної поверхні підзвідної частини часто викликає хронічну втому м'язів, що підтримують склепіння стопи, що може призвести до плоскостопості, а недостатня амортизаційна здатність посилює струс організму спортсмена при бігу та стрибках.

Враховуючи специфіку середовища при заняттях деякими видами спорту, у багатьох конструкціях спортивного взуття застосовуються спеціальні захисні накладки, щитки та прокладки, жорсткі підноски, задники та підошви, амортизуючі прокладки. До підошв легкоатлетичного та футбольного взуття прикріплюються спеціальні шипи, у взутті для туристів та альпіністів застосовуються гумові або пластикові підошви з глибоким рифленням.

Для виготовлення спортивного взуття застосовуються різні матеріали: шкіра, її замінники, хутро, гума, тонкий брезент, парусину та ін. Кращим матеріалом для верху взуття вважається натуральна шкіра. Вона міцна, досить м'яка та еластична, добре захищає від вогкості та механічних пошкоджень, малотеплопровідна, забезпечує необхідне випаровування поту, має здатність зберігати форму та розміри після зволоження та подальшого висушування. Гумове взуття менш гігієнічне, тому що непроникне для повітря і сприяє потіння ніг.

Останнім часом у взутті все ширше використовуються деталі із синтетичних матеріалів (вона відрізняється м'якістю та міцністю). Так, замість гумової рифленої підошви в кедах ставляться термопластичні поліуретани, налагоджено випуск спортивного взуття з полівінілхлориду прямого лиття з деталями, прилитими до текстильного верху. Для верху використовується штучна шкіра на трикотажній основі, пориста шкіра для вкладних устілок. Широко застосовуються дубльовані матеріали з клейовим та вогневим методом дублювання, а також трипльовані: капронова тканина, поролон та трикотаж на крохмалі, пасті, клеї. Останні також впливають на гігієнічні властивості взуття.

Як стельових матеріалів застосовується спінений латекс, полівінілхлорид. Властивості металевих матеріалів далеко не байдужі для організму спортсменів, тому що матеріал безпосередньо або через носок контактує з поверхнею шкіри стопи.

При конструюванні спортивно-ігрового та кросового взуття використовуються перспективні елементи конструювання, такі, як м'який валик, що покращує охоплення стопи, підкладка під язичок, яка робить його «каркасним» і знижує тиск з боку шнурівки, зупинені профільовані устілки, що підвищують амортизаційні властивості.

Перспективним напрямком є ​​використання для підкладання тканини з махровою поверхнею.

При використанні клеєних дубльованих та трипльованих матеріалів значно знижуються гігієнічні властивості верху, тому промисловості рекомендовано інший спосіб дубляжу – латексний.

5.Підбір одягу та взуття спортсмена.

Гігієнічні значення одягу та взуття, зокрема спортивної, полягає у регулюванні віддачі теплоти тілом людини в такий спосіб, щоб температура тіла була постійної, тобто. підтримувалась теплова рівновага в організмі.

Підбір одягу та взуття відбивається на працездатності, тому вони повинні відповідати певним гігієнічним вимогам. Одяг повинен бути легким і досить вільним, не ускладнювати рухів, дихання, кровообігу, оберігати від травм.

Спортивні костюми підбирають по зростанню з урахуванням повноти, тому що не тільки тісний, але занадто довгий і широкий одяг ускладнює роботу і може спричинити травми. В одязі не повинно бути грубих швів і звужень, щоб уникнути потертостей. Одяг, що занадто прилягає до тіла, заважає випаровування поту з поверхні шкіри, ускладнює тепловіддачу. Вільний крій одягу особливо важливий під час занять з фізичного виховання.

Раціональний гардероб повинен включати: шкарпетки бавовняні та вовняні, труси, майку-футболку, костюм тренувальний трикотажний та костюм з начосом, шапочку літню та теплу, рукавиці, кеди на 1-2 розміри більше звичайного взуття, вітрозахисну куртку.При сонячній погоді та температурі повітря до + 18 ° С необхідні кеди, шкарпетки прості, труси, майка, літня шапочка. При зниженні повітря до + 20 ° С слід доповнити ансамбль літнім тренувальним костюмом. Якщо підніметься вітер і піде дощ, замінити шапочку на теплу та надіти куртку. При зниженні температури до 0°С необхідно надіти вовняні шкарпетки та тренувальний костюм із начісом. При нижчій температурі та вітрі слід користуватися теплішим одягом, трикотажною білизною, вовняним светром, вітрозахисною курткою.

Для занять зимовими видами спорту потрібен одяг з високими тепло- та вітрозахисними властивостями - бавовняна білизна, вовняний костюм або светр брюками, вовняна шапочка. При сильному вітрі одягається вітрозахисна куртка. Одяг із синтетичних тканин застосовувати лише для захисту від вітру, дощу та ін.

Взуття спортсмена повинно бути легким, еластичним, добре вентильованим, а також мати достатні теплозахисні і водотривкі властивості. Взуття не повинно обмежувати стопу.

У будь-яке взуття рекомендується вкладати додаткову устілку (бажано повстяну) та виймати її на ніч для провітрювання, а під п'яту поміщати гумову губку для попередження травм. Розміри зимового взуття повинні дозволяти використовувати теплу устілку та за необхідності дві пари шкарпеток.

Внаслідок частого вживання одягу та взуття забруднюються як зсередини, так і зовні, що негативно позначається на її повітропроникності, а також може призвести до поширення інфекційних захворювань.

6.Правила догляду за одягом та взуттям.

Спортсмени не повинні користуватися спортивним одягом та взуттям за призначенням, тобто. поза заняттями фізкультурою та спортом. З'являтися на заняття потрібно, як правило, у звичайному одязі та взутті, переодягатися у спортивний костюм та взуття безпосередньо в роздягальні, щоб уникнути занесення пилу в зали. Після закінчення заняття спортсмен, прийнявши душ, повинен знову одягнути звичайний одяг та взуття.

Необхідно регулярно прати спортивний одяг. Футболки, труси, борцівки стирають після кожного тренувального заняття.

Після боротьбою костюми слід ретельно просушити, почистити, періодично їх потрібно прати. Зберігати одяг слід у світлому, добре провітрюваному приміщенні у висячому положенні, не впритул один до одного.

Для збереження форми, виду та гігієнічних властивостей спортивного взуття необхідний ретельний догляд за ним. Намокше та забруднене взуття треба очистити та просушити у добре вентильованому приміщенні при кімнатній температурі. Не рекомендується сушити взуття на радіаторах опалення або біля відкритого вогню, тому що від цього взуття жолобиться і псується. Після висушування шкіряне взуття слід змастити жиром, це надасть йому м'якість, еластичність і зменшити промокання.

Важливе значення має догляд за шкарпетками. Шкарпетки треба щодня прати, стежити, щоб на них не було грубих швів, латок та інших нерівностей, здатних викликати потертість стопи.

Недотримання правил особистої гігієни може призвести до грибкових захворювань шкіри. Тому необхідно витирати міжпальцеві складки ніг, ретельно витирати ноги після купання, прийому ванни або душу. У лазнях та душових слід користуватися гумовими тапочками.

7.Висновок

Ставтеся до вибору, чистоти, зручності свого екіпірування дуже серйозно. Ніколи не ходіть у спортивному одязі вулицею та в інших громадських місцях.
Пам'ятайте, що гігієна не тільки запорука здоров'я та бадьорості. Це ще й необхідна умова запобігання травмам, можливість отримання від кожного тренувального заняття максимальної користі.

Займайтеся фізичними вправами тільки у добре провітрюваному приміщенні або на свіжому повітрі.

Після занять обтирайтеся водою до пояса, а при нагоді приймайте душ: спочатку теплий для очищення шкіри за допомогою мочалки та мила, потім прохолодний протягом 5-10 секунд. Після душу бажано відпочити, сидячи хвилин 10-15, повністю розслабивши м'язи.

Список використаної літератури

Лаптєв А.П., Полієвський С.А. Гігієна: Підручник для ін-тів та техн. фіз. культури. – М.: Фізкультура та спорт, 2007. – 368с., іл.

Вайнбауль Я.С., Коваль В.І. Гігієна фізичного виховання та спорту: Навч. Посібник для студ. вищ. пед. навч. закладів.

Гігієна: підручник за редакцією Румянцева Г.І. - М., 2001.

Гігієна: підручник для мед. Ін-тов. - М., 1989